Robotergestützte Neurorehabilitation der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
6. Oktober 2011 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Evaluierung der robotischen Neurorehabilitation der oberen Extremität
Wir haben die Machbarkeit und Wirksamkeit der robotergestützten Rehabilitation bei Schlaganfallpatienten mithilfe eines vom MIT entwickelten und gebauten Roboters für die neurologische Rehabilitation nachgewiesen.
Die Ergebnisse einer Pilotstudie mit 20 Patienten waren vielversprechend und zeigten, dass die Robotertherapie sicher ist, von den Patienten vertragen wird und einen signifikanten, messbaren Nutzen bringt.
Wir schlagen vor zu testen, ob der Robotertrainer für die oberen Extremitäten eine akzeptable kostengünstige Ergänzung zur Standard-Ergotherapie für Patienten mit Funktionsstörungen der Schulter und des Ellenbogens aufgrund eines hemiparetischen Schlaganfalls in einem VA-Rehabilitationsprogramm ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Schlaganfall
- Manueller Muskel-Score von Grad 3 oder niedriger in mindestens einem Muskel des betroffenen Arms
Ausschlusskriterien:
- Akuter Schlaganfall
- Kontrakturen oder orthopädische Probleme, die die Bewegung des betroffenen Arms einschränken
- Sehdefizit, sodass der Teilnehmer das Testmuster auf dem Robotertrainer nicht sehen kann
- Schwerwiegende, komplizierende medizinische Erkrankung
- Botox-Behandlung des betroffenen Arms innerhalb von drei Monaten nach der Einschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Roboter-Übungsgruppe
|
Robotergestützte Neurorehabilitation der oberen Extremitäten
|
|
Aktiver Komparator: 2
Traditionelle Übungsgruppe
|
Robotergestützte Neurorehabilitation der oberen Extremitäten
Armergometer-, Greif- und Dehnübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung des motorischen Status der oberen Extremitäten, Wolf-Motorfunktionstest, Beurteilung der Motorleistung und Fugl-Meyer-Motorleistungstest der oberen Extremität
Zeitfenster: Die primären Ergebnismessungen wurden zu Studienbeginn, nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen und nach 3 Monaten Nachbeobachtung durchgeführt.
|
Die primären Ergebnismessungen wurden zu Studienbeginn, nach Abschluss von 18 Interventionssitzungen und nach 3 Monaten Nachbeobachtung durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2436
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .