Neuroriabilitazione robotica degli arti superiori in pazienti con ictus cronico
6 ottobre 2011 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Valutazione della neuro-riabilitazione robotica dell'arto superiore
Abbiamo stabilito la fattibilità e l'efficacia della riabilitazione assistita da robot nei pazienti colpiti da ictus utilizzando un robot per la riabilitazione neurologica progettato e costruito dal MIT.
I risultati di uno studio pilota su 20 pazienti sono stati promettenti e hanno dimostrato che la terapia robotica è sicura, tollerata dai pazienti e produce un beneficio significativo e misurabile.
Proponiamo di testare che il trainer robotico per gli arti superiori sia un'aggiunta economicamente accettabile alla terapia occupazionale standard per i pazienti con disfunzione della spalla e del gomito a causa di ictus emiparetico in un programma di riabilitazione VA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus cronico
- Punteggio muscolare manuale di grado 3 o inferiore in almeno un muscolo del braccio interessato
Criteri di esclusione:
- Ictus acuto
- Contratture o problemi ortopedici che limitano il movimento del braccio interessato
- Deficit visivo tale che il partecipante non può vedere il modello di prova sul robot trainer
- Grave malattia medica complicante
- Trattamento di Botox al braccio interessato entro tre mesi dall'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Gruppo di esercizi robotici
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Neuroriabilitazione robotica dell'arto superiore
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Comparatore attivo: 2
Gruppo di esercizi tradizionali
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Neuroriabilitazione robotica dell'arto superiore
Ergometro per le braccia, esercizi di estensione e allungamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio dello stato motorio degli arti superiori, test della funzione motoria di Wolf, valutazione della potenza motoria e test delle prestazioni motorie degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Le misure di esito primario sono state eseguite al basale, dopo il completamento di 18 sessioni di intervento ea 3 mesi di follow-up.
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Le misure di esito primario sono state eseguite al basale, dopo il completamento di 18 sessioni di intervento ea 3 mesi di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2436
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