Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная нейрореабилитация верхних конечностей у пациентов с хроническим инсультом

6 октября 2011 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Оценка роботизированной нейрореабилитации верхних конечностей

Мы установили осуществимость и эффективность роботизированной реабилитации пациентов, перенесших инсульт, с помощью робота для неврологической реабилитации, разработанного и построенного Массачусетским технологическим институтом. Результаты пилотного исследования с участием 20 пациентов были многообещающими и показали, что робототерапия безопасна, хорошо переносится пациентами и приносит значительную, измеримую пользу. Мы предлагаем проверить, что роботизированный тренажер для верхних конечностей является приемлемым экономически эффективным дополнением к стандартной трудотерапии для пациентов с дисфункцией плеча и локтя вследствие гемипаретического инсульта в программе реабилитации VA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хронический инсульт
  • Оценка мышц по мануальной шкале 3 или ниже, по крайней мере, в одной мышце пораженной руки.

Критерий исключения:

  • Острый инсульт
  • Контрактура или ортопедические проблемы, ограничивающие движение пораженной руки
  • Нарушение зрения, из-за которого участник не может видеть тестовый образец на тренажере робота.
  • Серьезное осложняющее заболевание
  • Лечение ботоксом пораженной руки в течение трех месяцев после зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Группа упражнений с роботами
Устройство: Робот верхней конечности
Роботизированная нейрореабилитация верхних конечностей
Активный компаратор: 2
Группа традиционных упражнений
Устройство: Робот верхней конечности
Роботизированная нейрореабилитация верхних конечностей
Другой: Традиционные контролируемые упражнения для верхних конечностей
Эргометр для рук, упражнения на вытягивание и растяжку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка моторного статуса верхней конечности, тест моторной функции Вольфа, оценка моторной мощности и тест Фугля-Мейера на моторную производительность верхних конечностей
Временное ограничение: Измерения первичного исхода проводились на исходном уровне, после завершения 18 сеансов вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Измерения первичного исхода проводились на исходном уровне, после завершения 18 сеансов вмешательства и через 3 месяца наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Соавторы

Massachusetts Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2436

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Робот верхней конечности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться