Robotisk neurorehabilitering af øvre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde
6. oktober 2011 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Evaluering af robotisk neurorehabilitering af øvre ekstremiteter
Vi har etableret gennemførligheden og effektiviteten af robotstøttet rehabilitering hos patienter med slagtilfælde ved hjælp af en robot til neurologisk rehabilitering designet og bygget af MIT.
Resultaterne af en pilotundersøgelse af 20 patienter var lovende og viste, at robotterapi er sikker, tolereres af patienter og giver en betydelig, målbar fordel.
Vi foreslår at teste, at robottræneren for øvre ekstremiteter er et acceptabelt omkostningseffektivt supplement til standard ergoterapi til patienter med dysfunktion af skulder og albue på grund af hemiparetisk slagtilfælde i et VA-rehabiliteringsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk slagtilfælde
- Manuel muskelscore af grad 3 eller lavere i mindst én muskel i den berørte arm
Ekskluderingskriterier:
- Akut slagtilfælde
- Kontraktur eller ortopædiske problemer, der begrænser bevægelsen af den berørte arm
- Visuelt underskud, således at deltageren ikke kan se testmønsteret på robottræneren
- Alvorlig komplicerende medicinsk sygdom
- Botox-behandling til den involverede arm inden for tre måneder efter tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Robot træningsgruppe
|
Robotisk neurorehabilitering af øvre ekstremiteter
|
|
Aktiv komparator: 2
Traditionel træningsgruppe
|
Robotisk neurorehabilitering af øvre ekstremiteter
Armergometer, rækkevidde og strækøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorstatusscore for øvre ekstremiteter, Wolf Motor Function Test, Motor Power Assessment og Fugl-Meyer Motor Performance Test for øvre ekstremiteter
Tidsramme: De primære resultatmål blev udført ved baseline, efter afslutning af 18 sessioner med intervention og efter 3 måneders opfølgning.
|
De primære resultatmål blev udført ved baseline, efter afslutning af 18 sessioner med intervention og efter 3 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2002
Først opslået (Skøn)
27. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2436
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .