Neurorreabilitação Robótica de Membro Superior em Paciente com AVC Crônico
6 de outubro de 2011 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Avaliação da Neurorreabilitação Robótica de Extremidades Superiores
Estabelecemos a viabilidade e a eficácia da reabilitação assistida por robô em pacientes com AVC usando um robô para reabilitação neurológica projetado e construído pelo MIT.
Os resultados de um estudo piloto com 20 pacientes foram promissores e mostraram que a terapia robótica é segura, tolerada pelos pacientes e produz um benefício significativo e mensurável.
Propomos testar se o treinador robótico de membros superiores é um adjunto de custo-benefício aceitável à terapia ocupacional padrão para pacientes com disfunção do ombro e cotovelo devido a acidente vascular cerebral hemiparético em um programa de reabilitação AV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC Crônico
- Pontuação muscular manual de grau 3 ou inferior em pelo menos um músculo do braço afetado
Critério de exclusão:
- AVC Agudo
- Contratura ou problemas ortopédicos que limitam o movimento do braço afetado
- Déficit visual tal que o participante não consegue ver o padrão de teste no treinador do robô
- Doença médica complicada grave
- Tratamento com botox no braço envolvido dentro de três meses após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Grupo de exercício do robô
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Neurorreabilitação robótica de membros superiores
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Comparador Ativo: 2
Grupo de exercícios tradicionais
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Neurorreabilitação robótica de membros superiores
Ergômetro de braço, exercícios de alcance e alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação do estado motor do membro superior, teste de função motora do lobo, avaliação da potência motora e teste de desempenho motor da extremidade superior de Fugl-Meyer
Prazo: As medidas de resultado primário foram realizadas no início do estudo, após a conclusão de 18 sessões de intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
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As medidas de resultado primário foram realizadas no início do estudo, após a conclusão de 18 sessões de intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2436
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