健康な心臓切断リハビリテーション治療 (H.A.R.T)
調査の概要
詳細な説明
この一連の調査の全体的な目標は、統合された心血管切断リハビリテーション プログラム (健康な心臓切断リハビリテーション療法 (健康な H.A.R.T.)) の有効性を評価することです。有酸素能力を向上させ、リハビリテーションの成果と生活の質を促進し、2) 術後合併症を予防し、さらなる末梢血管の悪化を抑制します。 包括的で多面的な臨床プログラムを開発するために漸進的な研究成果を体系的に構築することの認識されたメリットを考慮して、統合されたHealthy H.A.R.T.概念化されたプログラム。 次のフェーズが計画されています。
パート 1 (この提案された 3 年間の研究): Healthy H.A.R.T. の運動コンポーネントの臨床的有効性を調べる。 調査結果は、試験中および試験完了直後に、プレゼンテーションおよび出版物を通じて広められます。
パート 2: 切断リハビリテーションと P.A.C.T. の改訂フェーズ 1 の調査結果で示されるケア アルゴリズムをプログラムします。
パート 3: Healthy H.A.R.T. のエクササイズ コンポーネントを遠隔、オフサイト、およびホームベースのプログラムに実装する方法を調査します。
パート 4: 健康な H.A.R.T. の追加コンポーネントのより広範な調査の開発生理学的および患者ケアの結果測定、費用便益比、患者と臨床医の満足度、およびリソースの利用と費用レポートによるサービスの潜在的な相殺を使用して、広範なアプリケーションに適用します。
重要な質問/仮説: 健康な H.A.R.T.パート 1 では、仮説を検証します。切断リハビリテーションと併せて積極的な運動プログラム (健康的な H.A.R.T. エクササイズ) に参加している血管障害切断者は、従来の切断術を受けた患者よりも有酸素運動能力が向上し、リハビリテーションの成果と生活の質が向上します。
実験計画: この研究 (Healthy Heart Amputation Rehabilitation Therapy (Healthy HART) - Part 1) には、従来のリハビリテーションが Healthy H.A.R.T. によって増強されるかどうかを調べるために、意図的に治療するように設計された無作為化された 2 グループの介入前後の研究が含まれます。運動は、a) 有酸素能力を高め、b) リハビリテーションの成果を促進し、c) 生活の質を向上させます。 最後に、2 つの治療法の推定費用を比較します。
ヒューストン VAMC 切断患者は、標準的な VA Amputee Care Algorithm スケジュールに従って、手術オプションと切断レベルに関する標準化された意思決定を経て進行し、その後、従来の術後医療および外科的ケアとリハビリテーションが行われます。
手術および切断レベルに関する標準的な決定: 一般外科サービスによって実施される選択的切断に関する決定は、外科医および PM&R のコンサルテーションと共同で行われます。 切断レベルに関する決定は、外科医が評価した臨床的および生理学的徴候と患者の特徴、および認知機能、併存疾患、リハビリテーションの可能性などの機能性と患者の特徴の PM&R 評価に照らして行われます。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ
- VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
協力者と研究者
捜査官
- David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director、Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research & Development Service
- Wijegupta Ellepola, Program Analyst、Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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