Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační léčba po amputaci zdravého srdce (H.A.R.T)

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Ve VA dosahujeme pokroku ve snižování četnosti amputací díky včasné identifikaci a multidisciplinární léčbě pacientů s rizikem ztráty končetiny. Navzdory těmto úspěchům se však klinické výsledky po amputaci, zejména u pacientů s PVD, změnily jen málo kvůli špatnému kardiovaskulárnímu stavu pacientů, který byl komplikován škodlivými důsledky vnucené nečinnosti započaté v předoperačním období a pokračující rekonvalescencí. Pokud nejsou tyto problémy agresivně řešeny ve všech fázích rekonvalescence, tyto problémy rychle učiní pacienty, kteří jsou již ohroženi, neschopnými náročné rehabilitace a vedou k reamputaci, selhání rehabilitace a sekundárním komplikacím. V našem výzkumu se snažíme tento klinický scénář transformovat tím, že aplikujeme to, co se osvědčilo v srdeční rehabilitaci, na služby poskytované osobám po amputaci. V řadě studií studujeme, jak začlenit sekundární modifikaci KV rizikových faktorů a agresivní cvičební intervence do konvenční amputační rehabilitace prostřednictvím programu, který jsme nazvali Zdravá srdeční amputační rehabilitační terapie (Healthy H.A.R.T.). Naším cílem je lépe: 1) zvýšit aerobní kapacitu a podporovat rehabilitační úspěchy a kvalitu života a 2) předcházet pooperačním komplikacím a omezit další zhoršování periferních cév prostřednictvím intervencí, které byly úspěšné v srdeční rehabilitaci. Základním předpokladem této studie bude, že kardiovaskulární stav a tedy aerobní kapacita je nejdůležitějším faktorem úspěchu rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této linie výzkumu je vyhodnotit účinnost integrovaného programu rehabilitace po kardiovaskulární amputaci (Healthy Heart Amputation Rehabilitation Therapy (Healthy H.A.R.T.)), který se soustředí na sekundární modifikaci KV rizikových faktorů a využívá agresivní cvičební program k: 1) zvýšení aerobní kapacitu a podporovat rehabilitační úspěchy a kvalitu života a 2) předcházet pooperačním komplikacím a omezovat další zhoršování periferních cév. Vzhledem k uznávaným přednostem systematického budování na postupných úspěších výzkumu s cílem vyvinout komplexní a mnohostranné klinické programy, budeme výše uvedené studovat jeden krok po druhém a pracovat na širším zkoumání výhod integrovaného Healthy H.A.R.T. program jako konceptualizovaný. Naplánovány jsou následující fáze:

Část 1 (tato navrhovaná 3letá studie): zkoumání klinické účinnosti cvičebních složek Healthy H.A.R.T. Poznatky budou šířeny prostřednictvím prezentací a publikací během a bezprostředně po ukončení studia.

Část 2: Revize rehabilitace po amputaci a P.A.C.T. algoritmy péče o program, jak naznačují zjištění fáze 1.

Část 3: Zkoumání toho, jak implementovat cvičební komponenty Healthy H.A.R.T. v programech na dálku, mimo pracoviště a doma.

Část 4: Vývoj širších výzkumů dalších složek Healthy H.A.R.T. pomocí fyziologických ukazatelů a výsledků péče o pacienty, poměrů nákladů a přínosů, spokojenosti pacientů a lékařů a potenciálu služeb kompenzovaných využitím zdrojů a výkazy o výdajích pro širokou aplikaci.

Klíčová otázka/hypotéza: Ve zdravém H.A.R.T. Část 1, budeme testovat hypotézu: Dysvaskulární amputanti, kteří se účastní agresivního cvičebního programu (zdravé cvičení H.A.R.T.) ve spojení s amputační rehabilitací, získají větší aerobní kapacitu a vykazují lepší rehabilitační výkony a kvalitu života než ti, kteří podstoupí konvenční amputaci.

Experimentální design: Tato studie (Healthy Heart Amputation Rehabilitation Therapy (Healthy HART) – část 1) zahrnuje randomizovanou 2-skupinovou před- a pointervenční studii navrženou za účelem léčby, aby se zjistilo, zda konvenční rehabilitace rozšířená o Healthy H.A.R.T. cvičení: a) zvyšuje aerobní kapacitu, b) podporuje rehabilitační úspěchy a c) zlepšuje kvalitu života. Nakonec budou porovnány odhady nákladů obou terapií.

Pacienti s amputací VAMC v Houstonu postupují prostřednictvím standardizovaného rozhodování ohledně možností operace a úrovně amputace, po nichž následuje konvenční pooperační lékařská a chirurgická péče a rehabilitace podle standardních schémat algoritmu VA Amputee Care.

Standardní rozhodnutí o chirurgii a úrovni amputace: Rozhodnutí o elektivních amputacích prováděných službou Všeobecné chirurgie jsou přijímána společně s chirurgem a konzultací PM&R. Rozhodnutí týkající se úrovně amputace jsou přijímána ve světle chirurgem zhodnocených klinických a fyziologických příznaků a charakteristik pacienta a PM&R hodnocení funkčnosti a charakteristik pacienta, jako jsou kognitivní funkce, komorbidita a rehabilitační potenciál.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Onemocnění periferních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • David Wolff, Ph.D. Special Assistant to the Director, Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research & Development Service
  • Wijegupta Ellepola, Program Analyst, Program Analysis and Review Section (PARS), VA Rehabilitation Research and Development Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2002

První zveřejněno (ODHAD)

30. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A2830R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence amputací

3
Předplatit