AML、CML、MDS に対するマイロターグ、フルダラビン、メルファランによる同種移植

治療を開始する前に、患者は血液や尿の検査を含む完全な身体検査を受けます。 患者は、胸部X線、心臓スキャン、肺機能検査、および骨髄生検を受けます。 子供を産むことができる女性は、妊娠検査を受けます。

この研究では、患者は移植の 12 日前に Mylotarg を受け取ります。 最初の患者には、最低用量レベルで Mylotarg が投与されます。 研究が続くにつれて、深刻な副作用が発生しない限り、用量レベルは増加します. Mylotarg は、外来外来治療センター (ATC) で投与することができます。 患者は、注入当日にATCで8時間監視されます。 次の 5 日間、患者はクリニックで毎日、または医師の指示に従って評価されます。 移植の1週間前に、すべての患者が入院し、入院患者として治療を続けます。 白血病または白血病治療による副作用を経験している患者は、早期に入院する必要がある場合があります。

入院初日に、患者は静脈から輸液を受けます。 移植前の5日目、4日目、3日目、2日目に、患者はフルダラビンを静脈から投与されます。 メルファランは、移植の2日前に静脈から投与されます。 6 つの抗原適合または無関係の骨髄のうち 5 つを受ける患者は、移植の 3 日目、2 日目、および 1 日目に抗胸腺細胞グロブリンも静脈から投与されます。

7日目に、ドナーからの健康な血液幹細胞または骨髄が中央カテーテルを通して投与されます。 一部のドナー骨髄または幹細胞は、将来の治療のために保存される場合があります。

患者はまた、治療の効果を高め、免疫システムが弱っている間に感染を防ぐために、いくつかの他の薬を受け取ります。 移植片対宿主病（GVHD）を予防するために、タクロリムスとメトトレキサートが投与されます。 GVHD は、ドナーの免疫細胞が患者の体と戦うときに発生します。 タクロリムスは移植の前日に開始され、最大 6 か月間継続されます。 タクロリムスは、最初は静脈から投与され、患者が食事ができるようになったら経口投与されます。 メトトレキサートは、移植後 1、3、6 日目、場合によっては 11 日目に静脈から投与されます。

細菌と戦うために、スルファメトキサゾール（バクトリム）またはペンタミジンが投与されます。 バクトリムは、カウントが良好な場合に経口投与されます。 数値が低い場合は、ペンタミジンを静脈から投与します。 最初にアシクロビルを静脈から投与し、次にウイルス感染を防ぐためにバルトレックスを錠剤で投与します。 新しい骨髄の成長を助けるために、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）が投与されます。 移植後7日目から皮下注射します。 患者の白血球が許容レベルに達するまで続けます。 全体として、これらの薬の中には、6 か月または場合によってはそれ以上の期間にわたって投与されるものもあります。 他の薬が必要な場合があります。 これらの薬の一部にアレルギーがある場合は、変更が行われます。

患者は約3〜4週間入院します。 患者は、退院するまで毎日検査を受け、血球数が改善するまで週に3回検査を受けます。 その後、患者は骨髄移植の 100 日後まで、少なくとも毎週医師の診察を受けます。 この間、患者はヒューストンに滞在しなければなりません。 100 日後、患者は最初の 1 年間は少なくとも 3 か月ごとに、その後 2 年間は 6 か月ごとに再来します。

骨髄サンプルは、移植後約 1 か月、3 か月、6 および 12 か月で採取されます。

これは調査研究です。 この研究のすべての薬は FDA によって承認されています。 約47人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。