Transplantacja Allo z Mylotarg, Fludarabine i Melphalan dla AML, CML i MDS

Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu fizykalnemu, w tym badaniu krwi i moczu. Pacjenci będą mieli prześwietlenie klatki piersiowej, skan serca, badanie czynnościowe płuc i biopsję szpiku kostnego. Kobiety, które mogą mieć dzieci, zostaną poddane testowi ciążowemu.

W tym badaniu pacjenci otrzymają Mylotarg dwanaście dni przed przeszczepem. Pierwsi pacjenci otrzymają Mylotarg w najmniejszej dawce. W miarę kontynuowania badania poziomy dawek będą zwiększane, o ile nie wystąpią poważne skutki uboczne. Mylotarg może być podawany w ambulatoryjnym ośrodku leczenia (ATC). Pacjenci będą monitorowani w ATC przez osiem godzin w dniu infuzji. Przez kolejne 5 dni pacjenci będą oceniani w Klinice codziennie lub według zaleceń lekarskich. Na tydzień przed przeszczepem wszyscy pacjenci zostaną przyjęci do szpitala i będą kontynuować leczenie w trybie stacjonarnym. Pacjenci, u których wystąpią działania niepożądane związane z białaczką lub leczeniem białaczki, mogą wymagać wcześniejszej hospitalizacji.

W 1. dobie hospitalizacji pacjenci otrzymają płyny dożylnie. 5, 4, 3 i 2 dnia przed przeszczepem pacjenci otrzymają dożylnie fludarabinę. Melfalan będzie podany dożylnie drugiego dnia przed przeszczepem. Pacjenci otrzymujący pięć z sześciu dopasowanych antygenowo lub niespokrewnionych szpiku kostnego otrzymają również globulinę antytymocytarną, dożylnie, 3, 2 i 1 dnia przed przeszczepem.

Siódmego dnia zdrowe komórki macierzyste krwi lub szpik kostny od dawcy zostaną podane przez cewnik centralny. Niektóre komórki szpiku kostnego lub komórki macierzyste dawcy można zachować do przyszłych terapii.

Pacjenci otrzymają również kilka innych leków, aby pomóc w leczeniu i zapobieganiu infekcjom, gdy ich układ odpornościowy jest słaby. Takrolimus i metotreksat zostaną podane w celu zapobiegania chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD). GVHD występuje, gdy komórki odpornościowe dawcy walczą z ciałem pacjenta. Podawanie takrolimusu rozpocznie się w dniu poprzedzającym przeszczep i będzie kontynuowane przez okres do sześciu miesięcy. Takrolimus podaje się najpierw dożylnie, a następnie doustnie, gdy pacjent może jeść. Metotreksat podaje się dożylnie w dniach 1, 3, 6 i ewentualnie w dniu 11 po przeszczepie.

Sulfametoksazol (Bactrim) lub pentamidyna zostaną podane w celu zwalczania bakterii. Bactrim podaje się doustnie, gdy liczby są dobre. Pentamidynę podaje się dożylnie, gdy liczba zliczeń jest niska. Acyklowir będzie najpierw podawany dożylnie, a następnie Valtrex w pigułce, aby zapobiec infekcjom wirusowym. Zostanie podany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), aby wspomóc wzrost nowego szpiku kostnego. Podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym rozpoczynającym się 7. dnia po przeszczepie. Będzie kontynuowane, dopóki białe krwinki pacjenta nie osiągną akceptowalnego poziomu. Ogólnie rzecz biorąc, niektóre z tych leków będą podawane nawet przez 6 miesięcy lub dłużej. Konieczne mogą być inne leki. Jeśli jesteś uczulony na niektóre z tych leków, zostaną wprowadzone zmiany.

Pacjenci będą przebywać w szpitalu przez około 3-4 tygodnie. Pacjenci będą mieli wizyty kontrolne codziennie aż do wypisu ze szpitala, a następnie 3 razy w tygodniu do czasu poprawy morfologii krwi. Następnie pacjenci będą odwiedzani przez lekarza co najmniej raz w tygodniu do 100 dni po przeszczepie szpiku kostnego. W tym czasie pacjenci muszą pozostać w Houston. Po 100 dniach pacjenci będą wracać co najmniej co 3 miesiące przez pierwszy rok, a następnie co 6 miesięcy przez kolejne dwa lata.

Próbki szpiku kostnego zostaną pobrane około 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 i 12 miesięcy po przeszczepie.

To jest badanie eksperymentalne. Wszystkie leki w tym badaniu są zatwierdzone przez FDA. W badaniu weźmie udział około 47 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.