Trasplante alogénico con mylotarg, fludarabina y melfalán para AML, CML y MDS

Antes de que comience el tratamiento, los pacientes se someterán a un examen físico completo, incluidos análisis de sangre y orina. A los pacientes se les realizará una radiografía de tórax, un escáner cardíaco, una prueba de función pulmonar y una biopsia de médula ósea. A las mujeres que pueden tener hijos se les realizará una prueba de embarazo.

En este estudio, los pacientes recibirán Mylotarg doce días antes del trasplante. Los primeros pacientes recibirán Mylotarg al nivel de dosis más bajo. A medida que avance el estudio, se aumentarán los niveles de dosis siempre que no se produzcan efectos secundarios graves. Mylotarg se puede administrar en el Centro de tratamiento ambulatorio (ATC) para pacientes ambulatorios. Los pacientes serán monitoreados en el ATC durante ocho horas el día de la infusión. Durante los próximos 5 días, los pacientes serán evaluados en la Clínica diariamente o según las indicaciones del médico. Una semana antes del trasplante, todos los pacientes serán ingresados ​​en el hospital y continuarán su tratamiento como pacientes hospitalizados. Es posible que los pacientes que experimenten efectos secundarios por la leucemia o el tratamiento contra la leucemia deban ser hospitalizados antes.

El primer día de hospitalización, los pacientes recibirán líquidos por vía intravenosa. Los días 5, 4, 3 y 2 antes del trasplante, los pacientes recibirán fludarabina por vía intravenosa. El melfalán se administrará por vía intravenosa el segundo día antes del trasplante. Los pacientes que reciben cinco de los seis antígenos compatibles o no relacionados con la médula ósea también recibirán globulina antitimocito, por vía intravenosa, el tercer, segundo y primer día antes del trasplante.

El séptimo día, se administrarán células madre sanguíneas sanas o médula ósea del donante a través del catéter central. Es posible que se guarden algunas células madre o médula ósea de donantes para futuras terapias.

Los pacientes también recibirán varios otros medicamentos para ayudar a que el tratamiento funcione y para ayudar a prevenir infecciones mientras su sistema inmunitario esté débil. Se administrará tacrolimus y metotrexato para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). La GVHD ocurre cuando las células inmunitarias del donante luchan contra el cuerpo del paciente. El Tacrolimus se iniciará el día antes del trasplante y continuará hasta por seis meses. El tacrolimus se administra por vía intravenosa al principio y luego por vía oral cuando los pacientes pueden comer. El metotrexato se administra por vía intravenosa los días 1, 3, 6 y posiblemente el día 11 después del trasplante.

Se administrará sulfametoxazol (Bactrim) o pentamidina para combatir las bacterias. Bactrim se administra por vía oral cuando los recuentos son buenos. La pentamidina se administra por vía intravenosa cuando los recuentos son bajos. El aciclovir se administrará primero por vía intravenosa y luego Valtrex se administrará en forma de píldora para prevenir infecciones virales. Se administrará factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) para ayudar a que crezca la nueva médula ósea. Se administra como una inyección debajo de la piel a partir del séptimo día después del trasplante. Continuará hasta que los glóbulos blancos del paciente alcancen un nivel aceptable. En general, algunos de estos medicamentos se administrarán durante 6 meses o posiblemente más. Pueden ser necesarios otros medicamentos. Si es alérgico a algunos de estos medicamentos, se realizarán cambios.

Los pacientes estarán en el hospital durante aproximadamente 3-4 semanas. Los pacientes tendrán controles todos los días hasta que sean dados de alta del hospital y luego 3 veces por semana hasta que mejoren sus recuentos sanguíneos. Luego, los pacientes serán vistos por su médico al menos cada semana hasta 100 días después del trasplante de médula ósea. Los pacientes deben permanecer en Houston durante este tiempo. Después de 100 días, los pacientes regresarán al menos cada 3 meses durante el primer año, luego cada 6 meses durante dos años adicionales.

Se tomarán muestras de médula ósea aproximadamente 1 mes, 3 meses, 6 y 12 meses después del trasplante.

Este es un estudio de investigación. Todos los medicamentos de este estudio están aprobados por la FDA. Alrededor de 47 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.