Allo-transplantatie met Mylotarg, Fludarabine en Melphalan voor AML, CML en MDS

Voordat de behandeling begint, zullen patiënten een volledig lichamelijk onderzoek ondergaan, inclusief bloed- en urinetests. Patiënten zullen een thoraxfoto, hartscan, longfunctietest en een beenmergbiopsie ondergaan. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, krijgen een zwangerschapstest.

In deze studie krijgen patiënten twaalf dagen voor de transplantatie Mylotarg toegediend. De eerste patiënten krijgen Mylotarg op het laagste dosisniveau. Naarmate het onderzoek vordert, zullen de dosisniveaus worden verhoogd zolang er geen ernstige bijwerkingen optreden. Mylotarg kan worden gegeven in het poliklinisch Ambulant Behandelcentrum (ATC). Patiënten worden op de dag van infusie gedurende acht uur in de ATC gemonitord. Gedurende de volgende 5 dagen zullen patiënten dagelijks of op doktersvoorschrift in de kliniek worden geëvalueerd. Een week voor de transplantatie worden alle patiënten opgenomen in het ziekenhuis en zullen ze hun behandeling als intramurale patiënten voortzetten. Patiënten die bijwerkingen ondervinden van hun leukemie- of leukemiebehandeling moeten mogelijk eerder in het ziekenhuis worden opgenomen.

Op de 1e dag van de ziekenhuisopname krijgen patiënten vocht via een ader toegediend. Op de 5e, 4e, 3e en 2e dag voor de transplantatie krijgen patiënten Fludarabine via een ader toegediend. Melphalan wordt op de 2e dag vóór de transplantatie via een ader toegediend. Patiënten die vijf van de zes antigeen-matched of niet-gerelateerd beenmerg krijgen, zullen ook antithymocytglobuline krijgen, via een ader, op de 3e, 2e en 1e dag vóór de transplantatie.

Op de 7e dag worden via de centrale katheter gezonde bloedstamcellen of beenmerg van de donor toegediend. Sommige donorbeenmerg- of stamcellen kunnen worden bewaard voor toekomstige therapieën.

Patiënten zullen ook verschillende andere medicijnen krijgen om de behandeling te helpen werken en om infecties te helpen voorkomen terwijl hun immuunsysteem zwak is. Tacrolimus en methotrexaat zullen worden gegeven om graft-versus-hostziekte (GVHD) te voorkomen. GVHD treedt op wanneer de immuuncellen van de donor het lichaam van de patiënt bestrijden. De Tacrolimus wordt gestart op de dag voor de transplantatie en duurt maximaal zes maanden. Tacrolimus wordt eerst via een ader toegediend en daarna via de mond als de patiënt kan eten. Methotrexaat wordt via een ader toegediend op dag 1, 3, 6 en mogelijk op dag 11 na de transplantatie.

Sulfamethoxazol (Bactrim) of pentamidine wordt gegeven om bacteriën te bestrijden. Bactrim wordt oraal toegediend als de tellingen goed zijn. Pentamidine wordt via een ader toegediend als de aantallen laag zijn. Aciclovir wordt eerst via een ader toegediend en daarna wordt Valtrex via een pil toegediend om virale infecties te voorkomen. Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) zal worden gegeven om het nieuwe beenmerg te laten groeien. Het wordt gegeven als een injectie onder de huid vanaf de 7e dag na de transplantatie. Het zal doorgaan totdat de witte bloedcellen van de patiënt een acceptabel niveau bereiken. Over het algemeen zullen sommige van deze medicijnen wel 6 maanden of mogelijk langer worden gegeven. Andere medicijnen kunnen nodig zijn. Als u allergisch bent voor sommige van deze geneesmiddelen, zullen er wijzigingen worden aangebracht.

Patiënten zullen ongeveer 3-4 weken in het ziekenhuis blijven. Patiënten worden elke dag gecontroleerd tot ze uit het ziekenhuis worden ontslagen en vervolgens 3 keer per week totdat hun bloedbeeld verbetert. Patiënten zullen dan minimaal wekelijks door hun arts worden gezien tot 100 dagen na de beenmergtransplantatie. Patiënten moeten gedurende deze tijd in Houston blijven. Na 100 dagen komen de patiënten het eerste jaar minstens elke 3 maanden terug, daarna elke 6 maanden gedurende nog eens twee jaar.

Beenmergmonsters worden ongeveer 1 maand, 3 maanden, 6 en 12 maanden na de transplantatie genomen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Alle medicijnen in deze studie zijn goedgekeurd door de FDA. Aan deze studie zullen ongeveer 47 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.