Allotrapianto con Mylotarg, Fludarabina e Melfalan per AML, CML e MDS

Prima dell'inizio del trattamento, i pazienti dovranno sottoporsi a un esame fisico completo, inclusi esami del sangue e delle urine. I pazienti verranno sottoposti a radiografia del torace, scansione cardiaca, test di funzionalità polmonare e biopsia del midollo osseo. Le donne che sono in grado di avere figli si sottoporranno a un test di gravidanza.

In questo studio, i pazienti riceveranno Mylotarg dodici giorni prima del trapianto. I primi pazienti riceveranno Mylotarg al livello di dose più basso. Man mano che lo studio continua, i livelli di dose saranno aumentati fino a quando non si verificheranno effetti collaterali gravi. Mylotarg può essere somministrato presso il Centro di trattamento ambulatoriale (ATC). I pazienti saranno monitorati nell'ATC per otto ore il giorno dell'infusione. Per i prossimi 5 giorni, i pazienti saranno valutati in Clinica su base giornaliera o secondo gli ordini del medico. Una settimana prima del trapianto, tutti i pazienti saranno ricoverati in ospedale e continueranno il loro trattamento come ricoverati. I pazienti che manifestano effetti collaterali dovuti alla leucemia o al trattamento della leucemia potrebbero dover essere ricoverati prima.

Il 1 ° giorno di ricovero, i pazienti riceveranno fluidi per vena. Il 5°, 4°, 3° e 2° giorno prima del trapianto, i pazienti riceveranno Fludarabina, per vena. Melfalan verrà somministrato per via endovenosa il 2° giorno prima del trapianto. I pazienti che ricevono cinque su sei midollo osseo con antigene corrispondente o non correlato riceveranno anche globulina antitimocitica, per vena, il 3°, 2° e 1° giorno prima del trapianto.

Il 7° giorno, le cellule staminali del sangue sane o il midollo osseo del donatore verranno somministrati attraverso il catetere centrale. Alcuni donatori di midollo osseo o cellule staminali possono essere conservati per terapie future.

I pazienti riceveranno anche molti altri farmaci per aiutare il trattamento e per aiutare a prevenire le infezioni mentre il loro sistema immunitario è debole. Verranno somministrati tacrolimus e metotrexato per prevenire la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD). La GVHD si verifica quando le cellule immunitarie del donatore combattono contro il corpo del paziente. Il Tacrolimus verrà avviato il giorno prima del trapianto e continuerà fino a sei mesi. Il tacrolimus viene somministrato inizialmente per via endovenosa e poi per via orale quando i pazienti sono in grado di mangiare. Il metotrexato viene somministrato per via endovenosa nei giorni 1, 3, 6 e possibilmente il giorno 11 dopo il trapianto.

Verranno somministrati sulfametossazolo (Bactrim) o pentamidina per combattere i batteri. Bactrim viene somministrato per via orale quando i conteggi sono buoni. La pentamidina viene somministrata per via endovenosa quando i conteggi sono bassi. L'aciclovir verrà somministrato prima per via endovenosa e poi il Valtrex verrà somministrato per pillola per prevenire le infezioni virali. Verrà somministrato il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) per favorire la crescita del nuovo midollo osseo. Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea a partire dal 7° giorno dopo il trapianto. Continuerà fino a quando i globuli bianchi del paziente raggiungeranno un livello accettabile. Nel complesso, alcuni di questi farmaci verranno somministrati per un massimo di 6 mesi o forse più a lungo. Potrebbero essere necessari altri farmaci. Se sei allergico ad alcuni di questi farmaci, verranno apportate modifiche.

I pazienti rimarranno in ospedale per circa 3-4 settimane. I pazienti saranno sottoposti a controlli ogni giorno fino alla dimissione dall'ospedale, quindi 3 volte a settimana fino a quando la loro conta ematica non migliorerà. I pazienti verranno quindi visitati dal proprio medico almeno ogni settimana fino a 100 giorni dopo il trapianto di midollo osseo. I pazienti devono rimanere a Houston durante questo periodo. Dopo 100 giorni, i pazienti torneranno almeno ogni 3 mesi per il primo anno, poi ogni 6 mesi per altri due anni.

I campioni di midollo osseo verranno prelevati a circa 1 mese, 3 mesi, 6 e 12 mesi dopo il trapianto.

Questo è uno studio investigativo. Tutti i farmaci in questo studio sono approvati dalla FDA. Circa 47 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.