Allo-transplantation med Mylotarg, Fludarabin och Melphalan för AML, KML och MDS

Innan behandlingen påbörjas kommer patienten att genomgå en fullständig fysisk undersökning, inklusive blod- och urintester. Patienterna kommer att ha en lungröntgen, hjärtskanning, lungfunktionstest och en benmärgsbiopsi. Kvinnor som kan få barn kommer att göra ett graviditetstest.

I denna studie kommer patienter att få Mylotarg tolv dagar före transplantationen. De första patienterna kommer att få Mylotarg på den lägsta dosnivån. När studien fortsätter kommer dosnivåerna att ökas så länge inga allvarliga biverkningar uppstår. Mylotarg kan ges i poliklinisk ambulatorisk behandlingscentral (ATC). Patienterna kommer att övervakas i ATC i åtta timmar på infusionsdagen. Under de kommande 5 dagarna kommer patienter att utvärderas i kliniken på daglig basis eller enligt läkares order. En vecka före transplantationen kommer alla patienter att läggas in på sjukhuset och fortsätta sin behandling som slutenvårdspatienter. Patienter som upplever biverkningar av sin leukemi- eller leukemibehandling kan behöva läggas in på sjukhus tidigare.

Den första dagen av sjukhusvistelsen kommer patienterna att få vätska via en ven. Den 5:e, 4:e, 3:e och 2:a dagen före transplantationen kommer patienterna att få Fludarabin via ven. Melphalan kommer att ges via en ven den 2:a dagen före transplantationen. Patienter som får fem av sex antigenmatchade eller obesläktade benmärg kommer också att få antitymocytglobulin, via ven, den 3:e, 2:a och 1:a dagen före transplantationen.

Den 7:e dagen kommer friska blodstamceller eller benmärg från givaren att ges genom den centrala katetern. Vissa donatorbenmärg eller stamceller kan sparas för framtida behandlingar.

Patienterna kommer också att få flera andra mediciner för att hjälpa behandlingen att fungera och för att förhindra infektioner medan deras immunförsvar är svagt. Takrolimus och metotrexat kommer att ges för att förhindra graft-versus-host disease (GVHD). GVHD uppstår när donatorns immunceller bekämpar patientens kropp. Takrolimus kommer att påbörjas dagen före transplantationen och kommer att fortsätta i upp till sex månader. Takrolimus ges först via ven och sedan genom munnen när patienterna kan äta. Metotrexat ges via ven dag 1, 3, 6 och eventuellt dag 11 efter transplantationen.

Sulfametoxazol (Bactrim) eller pentamidin kommer att ges för att bekämpa bakterier. Bactrim ges via munnen när räkningarna är bra. Pentamidin ges via en ven när siffrorna är låga. Acyclovir kommer först att ges via en ven och sedan kommer Valtrex att ges som piller för att förhindra virusinfektioner. Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) kommer att ges för att hjälpa den nya benmärgen att växa. Det ges som en injektion under huden med början den 7:e dagen efter transplantationen. Det kommer att fortsätta tills patientens vita blodkroppar når en acceptabel nivå. Sammantaget kommer vissa av dessa läkemedel att ges så länge som 6 månader eller möjligen längre. Andra mediciner kan vara nödvändiga. Om du är allergisk mot några av dessa läkemedel kommer ändringar att göras.

Patienterna kommer att ligga på sjukhuset i cirka 3-4 veckor. Patienterna kommer att genomgå kontroller varje dag tills de skrivs ut från sjukhuset, sedan 3 gånger i veckan tills deras blodvärden förbättras. Patienterna kommer sedan att träffas av sin läkare minst varje vecka fram till 100 dagar efter benmärgstransplantationen. Patienter måste stanna i Houston under denna tid. Efter 100 dagar kommer patienter att återvända minst var tredje månad under det första året, sedan var sjätte månad i ytterligare två år.

Benmärgsprov kommer att tas cirka 1 månad, 3 månader, 6 och 12 månader efter transplantationen.

Detta är en undersökningsstudie. Alla läkemedel i denna studie är godkända av FDA. Cirka 47 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.