Allo-Transplantation mit Mylotarg, Fludarabin und Melphalan für AML, CML und MDS

Vor Beginn der Behandlung werden die Patienten einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Blut- und Urintests. Die Patienten werden einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, einem Herzscan, einem Lungenfunktionstest und einer Knochenmarkbiopsie unterzogen. Bei gebärfähigen Frauen wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

In dieser Studie erhalten die Patienten Mylotarg zwölf Tage vor der Transplantation. Die ersten Patienten erhalten Mylotarg in der niedrigsten Dosisstufe. Im weiteren Verlauf der Studie werden die Dosierungen erhöht, solange keine schweren Nebenwirkungen auftreten. Mylotarg kann im ambulanten Behandlungszentrum (ATC) verabreicht werden. Die Patienten werden am Tag der Infusion acht Stunden lang im ATC überwacht. In den nächsten 5 Tagen werden die Patienten täglich oder nach ärztlicher Anordnung in der Klinik untersucht. Eine Woche vor der Transplantation werden alle Patienten stationär aufgenommen und weiter behandelt. Patienten, bei denen Nebenwirkungen von ihrer Leukämie oder Leukämiebehandlung auftreten, müssen möglicherweise früher ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Am 1. Tag des Krankenhausaufenthalts erhalten die Patienten Flüssigkeiten über eine Vene. Am 5., 4., 3. und 2. Tag vor der Transplantation erhalten die Patienten Fludarabin intravenös. Melphalan wird am 2. Tag vor der Transplantation intravenös verabreicht. Patienten, die fünf von sechs mit Antigenen übereinstimmendem oder nicht verwandtem Knochenmark erhalten, erhalten außerdem am 3., 2. und 1. Tag vor der Transplantation über eine Vene Antithymozytenglobulin.

Am 7. Tag werden gesunde Blutstammzellen oder Knochenmark des Spenders durch den Zentralkatheter verabreicht. Einige Knochenmark- oder Stammzellen von Spendern können für zukünftige Therapien aufbewahrt werden.

Die Patienten erhalten auch mehrere andere Medikamente, um die Wirkung der Behandlung zu unterstützen und Infektionen vorzubeugen, während ihr Immunsystem geschwächt ist. Tacrolimus und Methotrexat werden verabreicht, um eine Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD) zu verhindern. GVHD tritt auf, wenn die Immunzellen des Spenders den Körper des Patienten bekämpfen. Die Behandlung mit Tacrolimus wird am Tag vor der Transplantation begonnen und bis zu sechs Monate fortgesetzt. Tacrolimus wird zunächst über eine Vene und dann über den Mund verabreicht, wenn die Patienten in der Lage sind zu essen. Methotrexat wird an den Tagen 1, 3, 6 und möglicherweise am 11. Tag nach der Transplantation intravenös verabreicht.

Zur Bekämpfung von Bakterien wird Sulfamethoxazol (Bactrim) oder Pentamidin verabreicht. Bactrim wird oral verabreicht, wenn die Zählwerte gut sind. Pentamidin wird bei niedrigen Werten intravenös verabreicht. Aciclovir wird zuerst intravenös und dann Valtrex als Tablette verabreicht, um Virusinfektionen vorzubeugen. Der Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktor (G-CSF) wird verabreicht, um das Wachstum des neuen Knochenmarks zu unterstützen. Es wird ab dem 7. Tag nach der Transplantation als Injektion unter die Haut verabreicht. Sie wird fortgesetzt, bis die weißen Blutkörperchen des Patienten ein akzeptables Niveau erreichen. Insgesamt werden einige dieser Medikamente bis zu 6 Monate oder möglicherweise länger verabreicht. Andere Medikamente können erforderlich sein. Wenn Sie gegen einige dieser Medikamente allergisch sind, werden Änderungen vorgenommen.

Die Patienten bleiben etwa 3-4 Wochen im Krankenhaus. Die Patienten werden täglich bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus und dann dreimal pro Woche untersucht, bis sich ihre Blutwerte verbessern. Die Patienten werden dann bis 100 Tage nach der Knochenmarktransplantation mindestens jede Woche von ihrem Arzt untersucht. Die Patienten müssen während dieser Zeit in Houston bleiben. Nach 100 Tagen kommen die Patienten im ersten Jahr mindestens alle 3 Monate und dann für weitere zwei Jahre alle 6 Monate.

Knochenmarkproben werden etwa 1 Monat, 3 Monate, 6 und 12 Monate nach der Transplantation entnommen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Alle Medikamente in dieser Studie sind von der FDA zugelassen. Etwa 47 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.