Transplantace Allo s mylotargem, fludarabinem a melfalanem pro AML, CML a MDS

Před zahájením léčby budou pacienti absolvovat kompletní fyzikální vyšetření, včetně krevních a močových testů. Pacienti budou mít rentgen hrudníku, sken srdce, test funkce plic a biopsii kostní dřeně. Ženy, které mohou mít děti, si nechají udělat těhotenský test.

V této studii budou pacienti dostávat Mylotarg dvanáct dní před transplantací. První pacienti dostanou Mylotarg v nejnižší dávce. Jak studie pokračuje, úrovně dávek se budou zvyšovat, dokud nedojde k závažným vedlejším účinkům. Mylotarg může být podáván v ambulantním centru pro ambulantní léčbu (ATC). V den infuze budou pacienti sledováni v ATC po dobu osmi hodin. Po dobu následujících 5 dnů budou pacienti na klinice hodnoceni denně nebo podle pokynů lékaře. Týden před transplantací budou všichni pacienti přijati do nemocnice a budou pokračovat v léčbě jako hospitalizovaní pacienti. Pacienti pociťující vedlejší účinky léčby leukémie nebo leukémie mohou vyžadovat dřívější hospitalizaci.

1. den hospitalizace dostanou pacienti tekutiny žilou. 5., 4., 3. a 2. den před transplantací dostanou pacienti fludarabin do žíly. Melfalan bude podán do žíly 2. den před transplantací. Pacienti, kteří dostávají pět ze šesti antigenně shodné nebo nepříbuzné kostní dřeně, také dostanou antithymocytární globulin žilou 3., 2. a 1. den před transplantací.

7. den budou centrálním katetrem podány zdravé krevní kmenové buňky nebo kostní dřeň od dárce. Některé dárcovské kostní dřeně nebo kmenové buňky mohou být uchovány pro budoucí terapie.

Pacienti také dostanou několik dalších léků, které pomáhají léčbě fungovat a pomáhají předcházet infekcím, když je jejich imunitní systém slabý. K prevenci reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) bude podáván takrolimus a methotrexát. GVHD nastává, když imunitní buňky dárce bojují s tělem pacienta. Léčba takrolimem bude zahájena den před transplantací a bude pokračovat po dobu až šesti měsíců. Takrolimus se podává nejprve žilou a poté, když jsou pacienti schopni jíst, ústy. Methotrexát se podává do žíly 1., 3., 6. den a případně 11. den po transplantaci.

K boji s bakteriemi bude podáván sulfamethoxazol (Bactrim) nebo pentamidin. Bactrim se podává ústy, když jsou počty dobré. Pentamidin se podává žilou, když jsou počty nízké. Acyclovir bude nejprve podáván žilou a poté bude Valtrex podán pilulkou k prevenci virových infekcí. Bude podán faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF), aby pomohl růstu nové kostní dřeně. Podává se jako injekce pod kůži počínaje 7. dnem po transplantaci. Bude pokračovat, dokud bílé krvinky pacienta nedosáhnou přijatelné úrovně. Celkově budou některé z těchto léků podávány po dobu 6 měsíců nebo možná déle. Mohou být nutné další léky. Pokud jste alergičtí na některé z těchto léků, budou provedeny změny.

Pacienti budou v nemocnici asi 3-4 týdny. Pacienti budou mít kontroly každý den až do propuštění z nemocnice a poté 3krát týdně, dokud se jejich krevní obraz nezlepší. Pacienti pak budou vyšetřováni svým lékařem nejméně každý týden až do 100 dnů po transplantaci kostní dřeně. Pacienti musí během této doby zůstat v Houstonu. Po 100 dnech se pacienti budou vracet alespoň každé 3 měsíce po dobu prvního roku, poté každých 6 měsíců po dobu dalších dvou let.

Vzorky kostní dřeně budou odebrány přibližně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 a 12 měsíců po transplantaci.

Toto je výzkumná studie. Všechny léky v této studii jsou schváleny FDA. Této studie se zúčastní asi 47 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.