脳卒中後の脳血流を回復するための ReoPro と Retavase

• 包含基準:

患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ、研究に登録できます。

1. -治験薬の計画開始の3〜24時間前に発症した急性虚血性脳卒中の診断。 急性虚血性脳卒中は、突発性脳虚血に続発すると推定される測定可能な神経障害として定義され、それ以外の場合は ICH または別の疾患プロセスに起因するものではありません。 脳卒中の発症は、患者が新しい臨床的欠損がないことが最後に知られた時間として定義されます。 最初の症状が 24 時間以上前に始まった場合、過去 24 時間以内に赤字が悪化した患者は適格ではありません。 脳卒中が睡眠中に始まった場合、脳卒中の発症は、患者が無傷であることが最後に知られた時間として記録されます。 患者が最後に赤字を呈していなかったのはいつかを判断するには、慎重な病歴が重要です。
2. 治験薬の開始時の急性脳卒中に起因する神経学的欠損を無効にする。
3. NIHSSが16以下。
4. 任意のスライスの長軸と短軸の両方で少なくとも直径 2cm の急性脳卒中症候群に対応する灌流障害の PWI MRI の証拠。 PWI は、相対平均通過時間 (MTT) 画像によって評価されます。 MRI 評価には、エコー平面拡散強調画像、MRA、および MRI 灌流が含まれる必要があります。 適切な灌流障害を伴う正常に見える MRA が適格です。 MRA で明らかな狭窄または閉塞が見られ、遠位側の灌流が正常に見える場合は対象外となります。 MRA の質が悪い、または解釈できない場合でも、患者が不適格になることはありません。 DWIが正常な患者が適格です。
5. 18 歳から 80 歳まで。

除外基準:

患者は、次のいずれかの理由で研究から除外されます。

全般的：

1. -治験薬またはデバイスを使用した別の研究への現在の参加、現在の研究への以前の参加、またはこの試験の最終評価の前の別の治療試験への参加予定。
2. 脳卒中発症からの時間間隔が 24 時間未満である場合、高い信頼度で決定することは不可能です。
3. CTまたはMRIスキャンで出血が陰性であっても、くも膜下出血を示唆する症状。
4. 次の 3 つの特徴のうち少なくとも 2 つを有すると定義される急性心筋梗塞の証拠: 1.) 心虚血を示唆する胸痛。 2.) 2 つの連続する誘導における 0.2 mV を超える ST 上昇、新たな左脚ブロックの発症、ST セグメントの低下、または T 波反転の EKG 所見; 3.) トロポニン I の上昇
5. MRIスキャンの禁忌。
6. 妊娠中、授乳中、または妊娠検査が陽性または不確定であることがわかっている女性。

7. 医学的に適応があれば輸血を拒否する患者。

   脳卒中関連:

8. 昏迷または昏睡に至った神経障害（NIHSSレベルの意識スコアが2以上）。
9. 敗血症性塞栓症の高い臨床的疑い。
10. 軽度の脳卒中で、身体障害を引き起こさない赤字または神経学的症状の急速な改善を伴うもの。

11. -16を超えるベースラインNIHSS。

    MRI/CT関連：

12. -頭部CTまたはMRIによる急性または慢性のICHの証拠。
13. グラジエント エコー MRI (GRE) での微小出血の証拠。
14. 神経症状の原因が血管以外にあることを示す CT または MRI の証拠。
15. 正中線構造のシフトを引き起こす質量効果の兆候。
16. 不完全または解釈できない DWI および PWI。
17. 定性的評価による中大脳動脈領域の領域の約 3 分の 1 を超える DWI 異常。

18. T2 強調画像またはインデックス ストロークとは異なる血管領域の FLAIR で対応する高信号を伴う衛星 DWI 高信号 (これは、継続時間が 24 時間を超える可能性がある新しい虚血性病変の証拠です)。

    安全関連:

19. -収縮期血圧が185 mmHgを超える持続性高血圧または拡張期血圧が110 mmHgを超える持続性高血圧（20〜30分にわたる3回の連続したアームカフ測定値の平均）、降圧療法によって制御されていない、または制御にニトロプルシドが必要。
20. -治験薬の開始後72時間以内に大手術の必要性が予想される、例えば、頸動脈内膜切除術、股関節骨折修復。
21. 過去 3 か月以内の頭蓋内手術、深刻な頭部外傷 (入院が必要な頭部外傷)。
22. 過去 3 か月以内の脳卒中。
23. 過去の任意の時点での ICH の履歴。
24. 股関節骨折などの脳卒中時の重大な外傷。
25. 血糖値が200mg/dl以上。
26. -頭蓋内腫瘍（小さな髄膜腫を除く）または動静脈奇形の存在または病歴。
27. 頭蓋内動脈瘤、3 か月以上外科的に治療されていない場合。
28. 過去 21 日間に大出血。
29. 大手術、深刻な外傷、腰椎穿刺、非圧縮部位での動脈穿刺、または過去 14 日間の実質臓器の生検。 主な外科的処置には、胸部または腹骨盤の大手術、脳神経外科、四肢の大手術、頸動脈内膜切除術またはその他の血管手術、および臓器移植が含まれますが、これらに限定されません。 記載されていない処置については、リスクを評価するために執刀医に相談する必要があります。
30. -血管炎の推定または記録された病歴。
31. -既知の全身性出血障害、例えば、フォン・ヴィレブランド病、血友病、その他。
32. 血小板数が 100,000 細胞/microL 未満。

33. 先天性または後天性凝固障害 (例: 次のいずれかを引き起こす抗凝固剤に続発する：

    1. -活性化部分トロンボプラスチン時間（aPPT）の延長が、局所検査室の正常上限を2秒以上上回っている。 ヘパリン効果の硫酸プロタミン逆転は、この基準を緩和しない。
    2. INRが1.4以上。 INR が 1.4 未満で、少なくとも 48 時間は安全にワルファリンを中止できる場合、入国前にワルファリンを投与されている患者は適格です。

    結果評価を妨げる可能性がある:

34. 平均余命は 3 か月未満です。
35. その他の深刻な病気、例えば重度の肝不全、心不全、または腎不全;急性心筋梗塞;または治療評価を混乱させる可能性のある複雑な疾患。

36. -血清クレアチニン、ASTまたはALTが、地元の検査室の正常上限の3倍を超えています。

    薬物関連:

37. -このプロトコル以外の血栓溶解剤またはGPIIbIIIa阻害剤による適格な脳卒中の治療。
38. -過去7日間の血栓溶解薬の投与。
39. -aPTT延長が、治験薬開始前の局所検査室の正常上限を2秒以上超えていない限り、静脈内ヘパリンによる適格な脳卒中の治療。
40. 低分子量ヘパリノイドによる適格脳卒中の治療。
41. -既知の場合、アブシキシマブの以前の投与。
42. -マウスタンパク質に対する既知のアレルギー。
43. 薬草療法による抗凝固（PT、PTT、または血小板数によって証明される）。