ReoPro 和 Retavase 恢复中风后脑血流

• 纳入标准：

只有满足以下所有标准的患者才可以参加研究：

1. 在计划开始研究药物之前 3 至 24 小时内发作的急性缺血性中风的诊断。 急性缺血性中风被定义为可测量的突然发作的神经功能缺损，推测继发于局灶性脑缺血，并且不能归因于 ICH 或其他疾病过程。 中风发作将被定义为最后一次知道患者没有新的临床缺陷的时间。 过去 24 小时内功能障碍恶化的患者，如果他们的第一个症状开始时间超过 24 小时，则不符合条件。 如果中风在睡眠期间开始，中风发作将被记录为最后一次知道患者完好无损的时间。 详细的病史对于确定患者最后一次没有表现出缺陷的时间很重要。
2. 在研究药物开始时因急性中风导致的致残性神经功能缺损。
3. NIHSS 小于或等于 16。
4. PWI MRI 证据表明任何切片的长轴和短轴直径至少为 2 厘米的急性中风综合征对应的灌注缺损。 PWI 将通过相对平均传输时间 (MTT) 图像进行评估。 MRI 评估必须涉及回波平面弥散加权成像、MRA 和 MRI 灌注。 具有适当灌注缺陷的正常外观 MRA 符合条件。 MRA 上明显的狭窄或闭塞且远端灌注正常则不符合条件。 质量差或无法解释的 MRA 不会使患者不合格。 DWI 正常的患者符合条件。
5. 年龄 18 - 80 岁，包括在内。

排除标准：

由于以下任何原因，患者将被排除在研究之外：

一般的：

1. 在本试验的最终评估之前，目前正在参与另一项研究中的研究药物或设备，之前参与本研究，或计划参与另一项治疗试验。
2. 中风发作后的时间间隔小于 24 小时，无法高度自信地确定。
3. 提示蛛网膜下腔出血的症状，即使 CT 或 MRI 扫描未发现出血。
4. 急性心肌梗塞的证据定义为具有以下三个特征中的至少两个： 1.) 提示心肌缺血的胸痛； 2.) 心电图发现 2 个相邻导联 ST 段抬高大于 0.2 mV，新发左束支传导阻滞，ST 段压低，或 T 波倒置； 3.) 肌钙蛋白 I 升高
5. MRI 扫描的禁忌症。
6. 已知已怀孕、正在哺乳或妊娠试验呈阳性或不确定的女性。

7. 如果有医学指征，会拒绝输血的患者。

   中风相关：

8. 导致昏迷或昏迷的神经功能障碍（NIHSS 意识水平得分大于或等于 2）。
9. 脓毒性栓子的临床高度怀疑。
10. 具有非致残性缺陷或迅速改善神经系统症状的轻微中风。

11. 基线 NIHSS 大于 16。

    MRI/CT 相关：

12. 头部 CT 或 MRI 显示的急性或慢性 ICH 的证据。
13. 梯度回波 MRI (GRE) 微出血的证据。
14. 神经系统症状的非血管原因的 CT 或 MRI 证据。
15. 质量效应导致中线结构移位的迹象。
16. 不完整或无法解释的 DWI 和 PWI。
17. 通过定性评估，DWI 异常大于大脑中动脉区域的大约三分之一。

18. 卫星 DWI 高信号与 T2 加权图像或 FLAIR 上与指数卒中不同的血管区域中的相应高信号（这是持续时间可能超过 24 小时的新缺血性病变的证据）。

    安全相关：

19. 持续性高血压，收缩压大于 185 毫米汞柱或舒张压大于 110 毫米汞柱（20-30 分钟内连续 3 次手臂袖带读数的平均值），抗高血压治疗无法控制或需要硝普钠控制。
20. 预计在开始研究药物后 72 小时内需要进行大手术，例如颈动脉内膜切除术、髋部骨折修复术。
21. 在过去 3 个月内进行过任何颅内手术、严重的头部外伤（任何需要住院治疗的头部损伤）。
22. 过去 3 个月内中风。
23. 过去任何时候的 ICH 历史。
24. 中风时的重大创伤，例如髋部骨折。
25. 血糖大于 200 mg/dl。
26. 颅内肿瘤（小脑膜瘤除外）或动静脉畸形的存在或病史。
27. 颅内动脉瘤，除非手术治疗超过 3 个月。
28. 过去 21 天内大出血。
29. 最近 14 天内进行过大手术、严重外伤、腰椎穿刺、不可压迫部位的动脉穿刺或实质器官活检。 主要外科手术包括但不限于以下：主要胸腔或腹盆腔手术、神经外科、主要肢体手术、颈动脉内膜切除术或其他血管手术以及器官移植。 对于未列出的程序，应咨询操作外科医生以评估风险。
30. 推测或记录的血管炎病史。
31. 已知的全身性出血性疾病，例如血管性血友病、血友病等。
32. 血小板计数低于 100,000 个细胞/微升。

33. 先天性或获得性凝血病（例如 继发于抗凝剂导致以下任一情况：

    1. 活化部分凝血活酶时间 (aPPT) 延长超过当地实验室正常上限 2 秒以上，除非是由于单独的因子 XII 缺乏。 硫酸鱼精蛋白对肝素作用的逆转并不能缓解这一标准。
    2. INR 大于或等于 1.4。 如果 INR 低于 1.4 且可以安全停用华法林至少 48 小时，则入组前接受华法林治疗的患者符合条件。

    可能干扰结果评估：

34. 预期寿命不到3个月。
35. 其他严重疾病，例如严重的肝、心或肾衰竭；急性心肌梗塞;或可能混淆治疗评估的复杂疾病。

36. 血清肌酐、AST 或 ALT 大于当地实验室正常上限的 3 倍。

    药物相关：

37. 在本方案之外使用任何溶栓剂或 GPIIbIIIa 抑制剂治疗符合条件的中风。
38. 过去 7 天内服用过任何溶栓药物。
39. 用静脉内肝素治疗符合条件的中风，除非 aPTT 延长不超过研究药物开始前当地实验室正常上限 2 秒。
40. 用低分子量类肝素治疗符合条件的中风。
41. 如果已知，之前曾服用过阿昔单抗。
42. 已知对鼠类蛋白质过敏。
43. 草药治疗引起的抗凝（通过 PT、PTT 或血小板计数证明）。