再発脳腫瘍患者の治療におけるメシル酸イマチニブ
2019年10月4日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
メシル酸イマチニブの第 I/II 相試験。 (Gleevec; STI571) 再発乏突起膠腫および混合型乏突起星細胞腫の治療における
この第 I/II 相試験では、メシル酸イマチニブの副作用と最適用量を研究し、以前の手術や放射線療法に反応しなかった再発性脳腫瘍患者の治療にメシル酸イマチニブがどの程度有効かを確認しています。
メシル酸イマチニブは、腫瘍細胞の増殖に必要な酵素を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 現在酵素誘導抗けいれん療法を受けている再発性乏突起膠腫および混合型乏突起星細胞腫の患者におけるイマチニブ（メシル酸イマチニブ）の最大耐用量を特定すること。 （検討１） Ⅱ． 無増悪生存期間、反応、および全生存期間によって測定される、再発性乏突起膠細胞腫および混合型乏突起星細胞腫 (乏突起膠細胞成分の病理学的証拠を伴う) 患者におけるイマチニブの有効性を評価すること。 （検討２） Ⅲ． 従来、再発性乏突起膠腫および混合型乏突起星細胞腫の臨床試験に適格ではない患者グループに関するパイロット データを取得すること (2 つ以上の化学療法レジメンまたは再発/進行性疾患に対する 2 つの以前の化学療法レジメンがある患者)。 （検討３） Ⅳ． 再発性乏突起膠腫および混合型乏突起星細胞腫（乏突起膠腫成分の病理学的証拠を伴う）患者におけるイマチニブの毒性と安全性を調べること。 (研究 1、2、および 3) V. 1p/19q 変化、α 血小板由来成長因子受容体 (PDFGR) 遺伝子増幅、および腫瘍組織における関連する下流シグナル伝達要素のレベルの予備的な相関研究を、臨床研究のエンドポイントとともに実施すること. （研究１、２、３） Ⅵ． イマチニブおよび活性代謝物に関する定常状態の薬物動態データの記述的相関分析を研究のエンドポイントで実行すること。 (研究 1、2、および 3)
概要: これはフェーズ I の用量漸増研究であり、その後にフェーズ II およびパイロット研究が続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Bromenn Lifecare Center
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Memorial Hospital
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Havana、Illinois、アメリカ、62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale、Illinois、アメリカ、61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
-
Moline、Illinois、アメリカ、61265
- Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Pekin Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61614
- Proctor Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Perry Memorial Hospital
-
Rushville、Illinois、アメリカ、62681
- Sarah Culbertson Memorial Hospital
-
Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Clinic-Urbana Main
-
-
Indiana
-
Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Carroll、Iowa、アメリカ、51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
- Saint Luke's Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Cedar Rapids Oncology Association
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
-
Mason City、Iowa、アメリカ、50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
Missouri Valley、Iowa、アメリカ、51555
- Community Memorial Hospital
-
Onawa、Iowa、アメリカ、51040
- Burgess Memorial Hospital
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101-1733
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
-
Kansas
-
Anthony、Kansas、アメリカ、67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Arkansas City、Kansas、アメリカ、67005
- Memorial Hospital of Arkansas City
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence、Kansas、アメリカ、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67901
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67901
- Southwest Medical Center
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Ottawa、Kansas、アメリカ、66067
- Cancer Center of Kansas - Ottawa
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wichita CCOP
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Michigan Cancer Research Consortium CCOP
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48502
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Allegiance Health
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Center for Hematology- Oncology of Southern Michigan PLC
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Alexandria、Minnesota、アメリカ、56308
- Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
-
Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
- Brainerd Medical Center Inc
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
- Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
-
Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
- Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Litchfield、Minnesota、アメリカ、55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Montevideo、Minnesota、アメリカ、56265
- Chippewa County - Montevideo Hospital
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- Saint Joseph's Hospital - Healtheast
-
Sartell、Minnesota、アメリカ、56377
- Adult and Pediatric Urology PLLP
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Woodwinds Health Campus
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings、Montana、アメリカ、59107
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings、Montana、アメリカ、59107
- Deaconess Medical Center
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Internal Medicine of Bozeman
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Havre、Montana、アメリカ、59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena、Montana、アメリカ、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City、Montana、アメリカ、59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula、Montana、アメリカ、59801
- Community Medical Hospital
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
- Fremont Area Medical Center
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68502
- Bryan LGH Medical Center West
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- Bryan LGH Medical Center East
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
- Rutherford Hospital
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Saint Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Clyde、Ohio、アメリカ、43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Elyria、Ohio、アメリカ、44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Fremont、Ohio、アメリカ、43420
- Fremont Memorial Hospital
-
Kenton、Ohio、アメリカ、43326
- Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
-
Lima、Ohio、アメリカ、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Saint Luke's Hospital
-
Norwalk、Ohio、アメリカ、44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- Flower Hospital
-
Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
-
Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
- Fulton County Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
- Medical Center Clinic-Butler Office
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hermitage、Pennsylvania、アメリカ、16148
- Sharon Regional Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Medical Center Clinic-Allegheny General Hospital
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- AnMed Health Hospital
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford NCI Community Oncology Research Program of the North Central Plains
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、アメリカ、82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
- Welch Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
スタディ 1 アーム C:
- -現在、シトクロムp450を誘発できる抗けいれん薬（フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、プリミドン、不明な場合は研究椅子に連絡してください）
- =< 2 つの以前の化学療法レジメン (再発性疾患に対する以前の化学療法レジメンは最大 1 つ)
スタディ 2 アーム A および B:
- 抗けいれん薬のオンまたはオフ
- =< 2 つの以前の化学療法レジメン (再発性疾患に対する以前の化学療法レジメンは最大 1 つ)
スタディ 3 アーム D および E:
- 抗けいれん薬のオンまたはオフ
- >進行性/再発性疾患に対する2つの化学療法レジメンまたは2つの以前の化学療法レジメン
- すべてのアーム:
- -グレード2〜4のオリゴデンドログリオーマ、または混合オリゴアストロサイトーマの組織学的確認 研究登録前の中央病理学レビューにおけるオリゴデンドログリオーマ成分を含むグレード2〜4、および再発の診断;利用可能なすべての以前の手術からの組織、特に最初の診断時の組織を送付する必要があります。
- -磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピューター断層撮影（CT）スキャンによる測定可能または評価可能な疾患
- -研究前のベースラインスキャンの少なくとも1週間前の固定用量のコルチコステロイド（またはコルチコステロイドなし）
- -初期または進行性疾患のために手術を受けている患者は、手術日から少なくとも2週間である必要があり、手術の影響から回復している必要があり、研究前のベースラインニューロイメージング研究で明確な腫瘍増殖がなければなりません 最初と比較して手術ベッド内にない腫瘍と互換性のある別の病変または残存疾患がない限り、術後スキャン
- -MRIまたはCTスキャンによる腫瘍進行の明確な証拠が行われた= <研究登録の21日前
- 手術/放射線療法（RT）およびテモゾロミドまたはニトロソ尿素ベースの治療に失敗している必要があります
- >= RT 完了から 12 週間
- 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mm^3
- 血小板 (PLT) >= 100,000/mm^3
- ヘモグロビン (Hgb) >= 9 g/dL
- 総ビリルビン =< 1.5 mg/dL
- 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST]) = < 3 x 正常上限 (ULN)
- クレアチニン =< 2.0 mg/dL
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0、1、または2
- >= 研究登録前のニトロソウレアベースの化学療法の最終日から6週間以上
- >= 研究登録前に治験薬から 4 週間以上
- >= 研究登録前の他の化学療法から 4 週間以上
- >=ビンクリスチンおよび生物学的非細胞毒性薬から2週間以上、例えば、タモキシフェン、サリドマイド、シス-レチノイン酸、インターフェロンなど、研究に入る前
- -患者または患者の永続的な医療委任状を持つ指定された個人は、インフォームド、書面による同意を提供し、この研究の仕様内で必要な研究アンケートを完了することができなければなりません
除外基準:
- すべてのアーム
- ワルファリンまたはヘパリンの投与
- -以前に定位放射線手術、組織内小線源治療、またはカルムスチン（BCNU）ウェーハを含む組織内化学療法を受けた MRIに別の病変がある場合を除き、これは以前の治療分野の一部ではありません
- コントロールされていないアクティブな感染症
- -心筋梗塞の病歴= <6か月またはうっ血性心不全（CHF） 生命を脅かす心室性不整脈に対する継続的な維持療法の使用を必要とする;患者はクラス II 以下のニューヨーク心臓協会 (NYHA) を持っている必要があります。 (NYHA クラス I: 活動に制限のない患者; 通常の活動では症状を示さない; クラス II: 活動に軽度の制限がある患者; 休息または軽度の運動で快適である; クラス III: 著しい制限のある患者活動; 安静時のみ快適; クラス IV: ベッドまたは椅子に拘束され、完全に安静にすべき患者; 身体活動は不快感をもたらし、安静時に症状が発生する)
- -治験責任医師の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にするか、潜在的な薬物誘発毒性の解釈を著しく妨げる他の重度の併発疾患
- 出産の可能性がある、妊娠中または授乳中の女性; -そのような患者は陰性でなければなりません 妊娠検査（b-HCG） = <研究登録の7日前
- 出産の可能性があり、適切な避妊法（コンドーム、横隔膜、経口避妊薬、注射、子宮内避妊器具[IUD]、外科的滅菌、皮下インプラント、または禁欲など）を採用する意思のない男性または女性。経口避妊薬の有効性は、p450 誘発性抗けいれん薬を服用している患者では低下する可能性があります。これらの患者には、2 番目の避妊方法の使用が推奨されます。 -出産の可能性のある患者は、効果的な避妊を利用し、治験薬を完了してから6か月間、妊娠または子供の父親になることを避ける必要があります
- -皮膚癌以外の他の活動中の悪性腫瘍（黒色腫であってはなりません）
- -付随する重篤な免疫不全状態（付随するステロイドに関連するものを除く）; -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の患者は、このセクションの他の場所で概説されている適格性に基づいて、除外する他の理由がない場合に適格です
- -ベースラインMRIまたはCTでの重大な腫瘍内出血、または重大な腫瘍内出血の他の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ II (グループ 1)
患者は、第Ｉ相で決定されたＭＴＤ、ＢＩＤで４週間、メシル酸イマチニブのＰＯを受ける。
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与えられたPO
他の名前：
オプションの相関研究
オプションの相関研究
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実験的：フェーズ II (グループ 2)
患者は標準用量のメシル酸イマチニブを PO BID で 4 週間投与されます。
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与えられたPO
他の名前：
オプションの相関研究
オプションの相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の無増悪生存期間（PFS）、登録日から183日後に患者が生存し、無増悪であると定義されます。
時間枠：6ヵ月
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成功の割合は、2 項点推定量 (成功数を評価可能な患者の総数で割った値) を使用して推定され、Duffy-Santer アルゴリズムを使用して推定された 2 項 90% 信頼区間が推定されます。 進行は、応答基準（神経学的検査およびMRIおよび/またはCT）を使用して定義され、コントラスト増強または質量または新しい病変の出現の垂直直径の積の> 25％増加。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確認された反応（すなわち、研究治療の開始後少なくとも4週間離れた2回の連続評価における完全反応（CR）、部分反応（PR）、または回帰（REGR）の客観的ステータス）。
時間枠：5年まで
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完全奏効 (CR) は、反応基準 (神経学的検査および磁気共鳴画像法 (MRI) および/またはコンピューター断層撮影法 (CT)) を使用して定義され、すべての腫瘍が完全に消失し、患者はコルチコステロイドを使用していないか、副腎代替維持療法のみを行っています。 部分反応 (PR) は、反応基準 (神経学的検査および MRI および/または CT) を使用して定義され、コントラスト増強または質量の垂直直径の積が 50% 以上減少し、患者が安定しているか減少している場合、新しい病変はありません。ステロイド用量。 回帰 (REGR) は、応答基準 (神経学的検査および MRI および/または CT)、主治医および品質管理医師によって個別に合意されたコントラスト増強のサイズの明確な減少または質量効果の減少を使用して定義されます。新しい病変はありません。 患者は、安定した、または減少したステロイド用量を使用する必要があります。 |
5年まで
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無増悪患者の割合
時間枠：研究登録から疾患の進行日または最後のフォローアップ日までの時間、最大 5 年間評価
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12か月、18か月、およびPFSで無増悪の患者の割合が推定されます。 Kaplan-Meier 生存曲線とログランク検定を使用して、進行時間分布を推定します。 進行は、応答基準（神経学的検査およびMRIおよび/またはCT）を使用して定義され、コントラスト増強または質量または新しい病変の出現の垂直直径の積の> 25％増加。 |
研究登録から疾患の進行日または最後のフォローアップ日までの時間、最大 5 年間評価
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総死亡までの時間
時間枠：登録日から何らかの原因または最後のフォローアップによる死亡日までの時間、最大5年間評価
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Kaplan-Meier 生存曲線とログランク検定を使用して、生存分布を推定します。
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登録日から何らかの原因または最後のフォローアップによる死亡日までの時間、最大5年間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kurt Jaeckle, MD、Mayo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2002年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月4日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N0272
- U10CA025224 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2011-01576 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- NCCTG-N0272
- CDR0000257812 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。