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재발성 뇌종양 환자 치료에서 Imatinib Mesylate

2019년 10월 4일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Imatinib Mesylate의 I/II상 시험; (Gleevec; STI571) 재발성 핍지교종 및 혼합형 핍지성상세포종 치료

이 1/2상 시험은 imatinib mesylate의 부작용과 최적 용량을 연구하고 이전 수술 및 방사선 요법에 반응하지 않은 재발성 뇌종양 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 알아보고 있습니다. Imatinib mesylate는 종양 세포 성장에 필요한 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 현재 효소 유도 항경련 요법을 받고 있는 재발성 핍지교종 및 혼합형 희소성상세포종 환자에서 이마티닙(이마티닙 메실레이트)의 최대 허용 용량을 확인하기 위함입니다. (연구 1) II. 무진행 생존, 반응 및 전체 생존에 의해 측정된 재발성 핍지교종 및 혼합형 핍지교종 구성요소의 병리학적 증거가 있는 혼합 핍지성상세포종 환자에서 이마티닙의 효능을 평가합니다. (연구 2) III. 전통적으로 재발성 핍지교종 및 혼합 핍지성상세포종 임상 시험에 적합하지 않은 환자 그룹에 대한 파일럿 데이터를 획득하기 위해(> 2 이전 화학 요법 요법 또는 재발성/진행성 질환에 대한 2 이전 화학 요법 요법이 있는 환자). (연구 3) IV. 재발성 핍지교종 및 혼합형 핍지성상세포종(핍지교종 성분의 병리학적 증거 포함) 환자에서 이마티닙의 독성 및 안전성을 조사합니다. (연구 1, 2 및 3) V. 1p/19q 변이, 알파 혈소판 유래 성장 인자 수용체(PDFGR) 유전자 증폭 및 종양 조직의 관련 다운스트림 신호 요소 수준에 대한 예비 상관 연구를 임상 연구 종점으로 수행하기 위해 . (연구 1, 2, 3) VI. 연구 종점과 함께 이마티닙 및 활성 대사체에 관한 정상 상태 약동학 데이터의 설명적 상관 분석을 수행합니다. (연구 1, 2, 3)

개요: 이것은 1상, 용량 증량 연구에 이어 2상 및 파일럿 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • Bromenn Lifecare Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital Association
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        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, 미국, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, 미국, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rushville, Illinois, 미국, 62681
        • Sarah Culbertson Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Carroll, Iowa, 미국, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley, Iowa, 미국, 51555
        • Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, 미국, 51040
        • Burgess Memorial Hospital
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, 미국, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Arkansas City, Kansas, 미국, 67005
        • Memorial Hospital of Arkansas City
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Ottawa, Kansas, 미국, 66067
        • Cancer Center of Kansas - Ottawa
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
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        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Center for Hematology- Oncology of Southern Michigan PLC
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
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      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Brainerd Medical Center Inc
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Montevideo, Minnesota, 미국, 56265
        • Chippewa County - Montevideo Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Sartell, Minnesota, 미국, 56377
        • Adult and Pediatric Urology PLLP
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, 미국, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, 미국, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Internal Medicine of Bozeman
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, 미국, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, 미국, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Bryan LGH Medical Center East
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Clyde, Ohio, 미국, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Fremont, Ohio, 미국, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Kenton, Ohio, 미국, 43326
        • Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Norwalk, Ohio, 미국, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Butler, Pennsylvania, 미국, 16001
        • Medical Center Clinic-Butler Office
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hermitage, Pennsylvania, 미국, 16148
        • Sharon Regional Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Medical Center Clinic-Allegheny General Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford NCI Community Oncology Research Program of the North Central Plains
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 1 부문 C:

    • 현재 시토크롬 p450을 유도할 수 있는 항경련제(페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 프리미돈 및 확실하지 않은 경우 연구 의자에 문의)
    • =< 2개의 이전 화학요법(재발성 질환에 대한 최대 1개의 이전 화학요법 포함)

  • 연구 2 A 및 B:

    • 온 또는 오프 항경련제
    • =< 2개의 이전 화학요법(재발성 질환에 대한 최대 1개의 이전 화학요법 포함)

  • 연구 3 D 및 E:

    • 온 또는 오프 항경련제
    • > 진행성/재발성 질환에 대한 2가지 화학요법 또는 2가지 이전 화학요법
  • 모든 팔:
  • 연구 등록 전 중앙 병리학 검토에서 2-4등급 희돌기교종 또는 2-4등급 혼합 희소돌기교종 성분을 포함하는 희소돌기아교세포종의 조직학적 확인 및 재발 진단; 사용 가능한 모든 이전 수술의 조직, 특히 초기 진단 당시의 조직을 보내야 합니다.
  • 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 측정하거나 평가할 수 있는 질병
  • 연구 전 기준선 스캔 전 최소 1주 동안 고정 용량의 코르티코스테로이드(또는 코르티코스테로이드 없음)
  • 초기 또는 진행성 질환으로 수술을 받는 환자는 수술 날짜로부터 최소 2주가 되어야 하고 수술의 영향에서 회복되어야 하며 첫 번째 연구와 비교하여 사전 연구 기준선 신경 영상 연구에서 명백한 종양 성장이 있어야 합니다. 수술 침대 내에 있지 않은 종양과 양립할 수 있는 별도의 병변 또는 잔류 질환이 없는 한 수술 후 스캔
  • 수행된 MRI 또는 ​​CT 스캔에 의한 종양 진행의 명백한 증거 =< 연구 등록 21일 전
  • 실패한 수술/방사선 요법(RT) 및 테모졸로마이드 또는 니트로소우레아 기반 요법
  • >= RT 완료 후 12주
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1500/mm^3
  • 혈소판(PLT) >= 100,000/mm^3
  • 헤모글로빈(Hgb) >= 9g/dL
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 mg/dL
  • 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST]) = < 3 x 정상 상한치(ULN)
  • 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
  • >= 연구 시작 전 니트로소우레아 기반 화학 요법의 마지막 날로부터 6주
  • >= 연구 시작 전 임의의 조사 에이전트로부터 4주
  • >= 연구 시작 전 다른 화학 요법으로부터 4주
  • >= 연구 시작 전 빈크리스틴 및 생물학적 비세포독성 제제(예: 타목시펜, 탈리도마이드, 시스-레티노산, 인터페론 등)로부터 2주
  • 환자 또는 환자에 대한 지속적인 의료 위임장이 있는 지정된 개인은 정보에 입각한 서면 동의를 제공하고 본 연구의 사양 내에서 필요한 연구 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 모든 팔
  • 와파린 또는 헤파린 투여
  • MRI에서 이전 치료 분야의 일부가 아닌 별도의 병변이 없는 한 이전에 정위 방사선 수술, 간질 근접 치료 또는 카르무스틴(BCNU) 웨이퍼를 포함한 간질 화학 요법을 받은 경우
  • 활성 제어되지 않은 감염
  • 심근 경색의 병력 = < 6개월 또는 생명을 위협하는 심실 부정맥에 대한 지속적인 유지 요법의 사용을 필요로 하는 울혈성 심부전(CHF); 환자는 Class II 이하의 New York Heart Association(NYHA)이 있어야 합니다. (NYHA 클래스 I: 활동에 제한이 없는 환자, 일상적인 활동에서 증상을 겪지 않음, 클래스 II: 약간의 활동 제한이 있는 환자, 휴식 또는 경미한 운동에 편안함, 클래스 III: 현저한 활동 제한이 있는 환자 활동, 휴식 시에만 편안함, 등급 IV: 침대나 의자에 국한되어 완전한 휴식을 취해야 하는 환자, 모든 신체 활동은 불편함을 유발하고 휴식 시 증상이 발생함)
  • 연구자의 판단에 따라 환자가 본 연구에 참여하기에 부적절하거나 잠재적인 약물 유발 독성의 해석을 크게 방해할 수 있는 기타 심각한 동시 질환
  • 가임 여성, 임신 또는 수유 중인 여성, 그러한 환자는 음성 임신 테스트(b-HCG) = < 연구 등록 7일 전이어야 함
  • 적절한 피임법(콘돔, 격막, 피임약, 주사, 자궁 내 장치[IUD], 외과적 불임 수술, 피하 이식 또는 금욕 등)을 사용하려는 의향이 없는 가임 남성 또는 여성 경구 피임약의 효능은 p450 유도 항경련제를 투여받은 환자에서 감소할 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 두 번째 피임법을 사용하는 것이 좋습니다. 가임 환자는 효과적인 피임법을 활용하고 연구 약물을 완료한 후 6개월 동안 임신 또는 출산을 피해야 합니다.
  • 피부 암종 이외의 기타 활동성 악성 종양(흑색종이 아니어야 함)
  • 수반되는 심각한 면역저하 상태(부수되는 스테로이드와 관련된 것 제외); 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 환자는 이 섹션의 다른 곳에서 설명된 적격성을 기반으로 제외할 다른 이유가 없는 경우 적격입니다.
  • 베이스라인 MRI 또는 ​​CT에서 의미 있는 종양 내 출혈, 또는 의미 있는 종양 내 출혈의 다른 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2상(그룹 1)
환자는 I상에서 결정된 MTD에서 4주 동안 BID로 이마티닙 메실레이트 PO를 받습니다.
의약품: 이마티닙 메실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 글리벡
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 성병 571
  • STI-571
  • STI571
다른: 실험실 바이오마커 분석
선택적 상관 연구
다른: 약리학적 연구
선택적 상관 연구
실험적: 2상(그룹 2)
환자는 4주 동안 표준 용량의 이마티닙 메실레이트 PO BID를 받습니다.
의약품: 이마티닙 메실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 글리벡
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 성병 571
  • STI-571
  • STI571
다른: 실험실 바이오마커 분석
선택적 상관 연구
다른: 약리학적 연구
선택적 상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 무진행 생존(PFS), 등록일로부터 183일 동안 생존하고 무진행인 환자로 정의됨.
기간: 6 개월

성공 비율은 이항 점 추정기(성공 수를 총 평가 가능한 환자 수로 나눈 값) 및 Duffy-Santer 알고리즘을 사용하여 추정된 이항 90% 신뢰 구간을 사용하여 추정됩니다.

진행은 반응 기준(신경학적 검사 및 MRI 및/또는 CT), 조영 증강의 수직 직경 곱의 >25% 증가 또는 새로운 병변의 종괴 또는 외관을 사용하여 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 반응(즉, 연구 치료 시작 후 최소 4주 간격으로 2회 연속 평가에서 완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 또는 회귀(REGR)의 객관적 상태).
기간: 최대 5년

완전 반응(CR)은 반응 기준(신경학적 검사 및 자기 공명 영상(MRI) 및/또는 전산화 단층 촬영(CT)), 환자가 코르티코스테로이드를 중단하거나 부신 대체 유지 관리만으로 모든 종양이 완전히 소실된 경우를 사용하여 정의됩니다.

부분 반응(PR)은 반응 기준(신경학적 검사 및 MRI 및/또는 CT)을 사용하여 정의되며, 환자가 안정적이거나 감소된 상태에서 새로운 병변이 없는 조영 증강 또는 종괴의 수직 직경 곱의 >=50% 감소 스테로이드 복용량.

퇴행(REGR)은 반응 기준(신경학적 검사 및 MRI 및/또는 CT), 주치의 및 품질 관리 의사가 독립적으로 동의한 대로 조영 증강 크기의 명백한 감소 또는 종괴 효과의 감소를 사용하여 정의됩니다. 새로운 병변 없음. 환자는 안정적이거나 감소된 스테로이드 용량을 유지해야 합니다.
최대 5년
무진행 환자의 백분율
기간: 연구 등록부터 질병 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치까지의 시간, 최대 5년까지 평가

12개월, 18개월 및 무진행생존(PFS)에 무진행 환자의 백분율이 추정됩니다. Kaplan-Meier 생존 곡선과 로그랭크 테스트를 사용하여 진행 시간 분포를 추정합니다.

진행은 반응 기준(신경학적 검사 및 MRI 및/또는 CT), 조영 증강의 수직 직경 곱의 >25% 증가 또는 새로운 병변의 종괴 또는 외관을 사용하여 정의됩니다.
연구 등록부터 질병 진행 날짜 또는 마지막 후속 조치까지의 시간, 최대 5년까지 평가
전체 사망 시간
기간: 등록일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 마지막 후속 조치일까지의 시간, 최대 5년 평가
Kaplan-Meier 생존 곡선과 로그랭크 테스트를 사용하여 생존 분포를 추정합니다.
등록일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일 또는 마지막 후속 조치일까지의 시간, 최대 5년 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Kurt Jaeckle, MD, MAYO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N0272
  • U10CA025224 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-01576 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCCTG-N0272
  • CDR0000257812 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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