Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imatinib mesilato nel trattamento di pazienti con tumore cerebrale ricorrente

4 ottobre 2019 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Prova di fase I/II di Imatinib mesilato; (Gleevec; STI571) nel trattamento dell'oligodendroglioma ricorrente e dell'oligoastrocitoma misto

Questo studio di fase I/II sta studiando gli effetti collaterali e la migliore dose di imatinib mesilato e per vedere come funziona nel trattamento di pazienti con un tumore cerebrale ricorrente che non ha risposto a precedenti interventi chirurgici e radioterapia. Imatinib mesilato può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando gli enzimi necessari per la crescita delle cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare la dose massima tollerata di imatinib (imatinib mesilato) in pazienti con oligodendroglioma ricorrente e oligoastrocitoma misto che sono attualmente in terapia anticonvulsivante induttore enzimatico. (Studio 1) II. È stata valutata l'efficacia di imatinib in pazienti con oligodendrogliomi ricorrenti e oligoastrocitomi misti (con evidenza patologica di componente oligodendrogliomatosa) come misurata dalla sopravvivenza libera da progressione, dalla risposta e dalla sopravvivenza globale. (Studio 2) III. Acquisire dati pilota su un gruppo di pazienti tradizionalmente non eleggibili per studi clinici su oligodendroglioma ricorrente e oligoastrocitoma misto (quelli con > 2 regimi chemioterapici precedenti o 2 regimi chemioterapici precedenti per malattia ricorrente/progressiva). (Studio 3) IV. Esaminare la tossicità e la sicurezza di imatinib in pazienti con oligodendrogliomi ricorrenti e oligoastrocitomi misti (con evidenza patologica di componente oligodendrogliomatosa). (Studi 1, 2 e 3) V. Eseguire uno studio preliminare di correlazione delle alterazioni 1p/19q, dell'amplificazione genica del recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine alfa (PDFGR) e dei livelli dei relativi elementi di segnalazione a valle nel tessuto tumorale, con endpoint dello studio clinico . (Studi 1, 2 e 3) VI. Eseguire un'analisi descrittiva di correlazione dei dati di farmacocinetica allo stato stazionario relativi a imatinib e ai metaboliti attivi con gli endpoint dello studio. (Studi 1, 2 e 3)

SCHEMA: Questo è uno studio di fase I, di aumento della dose seguito da una fase II e da uno studio pilota.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Bromenn Lifecare Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rushville, Illinois, Stati Uniti, 62681
    - Sarah Culbertson Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Clinic-Urbana Main
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Missouri Valley, Iowa, Stati Uniti, 51555
    - Community Memorial Hospital
  - Onawa, Iowa, Stati Uniti, 51040
    - Burgess Memorial Hospital
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Stati Uniti, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Arkansas City, Kansas, Stati Uniti, 67005
    - Memorial Hospital of Arkansas City
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Ottawa, Kansas, Stati Uniti, 66067
    - Cancer Center of Kansas - Ottawa
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium CCOP
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Center for Hematology- Oncology of Southern Michigan PLC
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Stati Uniti, 56308
    - Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Brainerd Medical Center Inc
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Stati Uniti, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Montevideo, Minnesota, Stati Uniti, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Sartell, Minnesota, Stati Uniti, 56377
    - Adult and Pediatric Urology PLLP
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
    - Deaconess Medical Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Internal Medicine of Bozeman
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Miles City, Montana, Stati Uniti, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
    - Fremont Area Medical Center
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68502
    - Bryan LGH Medical Center West
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Bryan LGH Medical Center East
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
    - Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Clyde, Ohio, Stati Uniti, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Fremont, Ohio, Stati Uniti, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton, Ohio, Stati Uniti, 43326
    - Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Norwalk, Ohio, Stati Uniti, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Butler, Pennsylvania, Stati Uniti, 16001
    - Medical Center Clinic-Butler Office
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hermitage, Pennsylvania, Stati Uniti, 16148
    - Sharon Regional Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Medical Center Clinic-Allegheny General Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sanford NCI Community Oncology Research Program of the North Central Plains
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studio 1 braccio C:
- Attualmente in trattamento con anticonvulsivanti che possono indurre il citocromo p450 (fenitoina, carbamazepina, barbiturici, primidone e in caso di dubbi contattare la cattedra di studio)
- =< 2 regimi chemioterapici precedenti (con massimo 1 precedente regime chemioterapico per malattia ricorrente)
Studio 2 Bracci A e B:
- Anticonvulsivanti accesi o spenti
- =< 2 regimi chemioterapici precedenti (con massimo 1 precedente regime chemioterapico per malattia ricorrente)
Studio 3 Bracci D ed E:
- Anticonvulsivanti accesi o spenti
- > 2 regimi chemioterapici o 2 precedenti regimi chemioterapici per malattia progressiva/ricorrente
Tutte le armi:
Conferma istologica di un oligodendroglioma di grado 2-4, o oligoastrocitoma misto di grado 2-4 contenente componente oligodendrogliomatosa sulla revisione patologica centrale prima della registrazione dello studio e una diagnosi di recidiva; devono essere inviati i tessuti di tutti i precedenti interventi chirurgici disponibili, in particolare quelli dal momento della diagnosi iniziale
Malattia misurabile o valutabile mediante risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC)
Dose fissa di corticosteroidi (o nessun corticosteroide) per almeno 1 settimana prima della scansione al basale pre-studio
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia iniziale o progressiva devono avere almeno 2 settimane dalla data dell'intervento chirurgico, devono essersi ripresi dagli effetti dell'intervento chirurgico e devono presentare una crescita tumorale inequivocabile nello studio di neuroimaging al basale pre-studio rispetto al primo scansione post-operatoria, a meno che non vi sia una lesione separata o una malattia residua compatibile con il tumore che non sia all'interno del letto chirurgico
Evidenza inequivocabile della progressione del tumore mediante risonanza magnetica o TC eseguita = <21 giorni prima della registrazione dello studio
Deve aver fallito la chirurgia / radioterapia (RT) e la terapia a base di temozolomide o nitrosourea
>= 12 settimane dal completamento del RT
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mm^3
Piastrine (PLT) >= 100.000/mm^3
Emoglobina (Hgb) >= 9 g/dL
Bilirubina totale =< 1,5 mg/dL
Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) (aspartato aminotransferasi [AST]) = < 3 x limite superiore della norma (ULN)
Creatinina =< 2,0 mg/dL
Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0, 1 o 2
>= 6 settimane dall'ultimo giorno di chemioterapia a base di nitrosourea prima dell'ingresso nello studio
>= 4 settimane da qualsiasi agente sperimentale prima dell'ingresso nello studio
>= 4 settimane da altra chemioterapia prima dell'ingresso nello studio
>= 2 settimane da vincristina e agenti biologici non citotossici, ad es. tamoxifene, talidomide, acido cis-retinoico, interferone, ecc., prima dell'ingresso nello studio
I pazienti o le persone designate con procura medica duratura per il paziente devono essere in grado di fornire il consenso informato e scritto e completare qualsiasi questionario di studio richiesto entro le specifiche di questo studio

Criteri di esclusione:

Tutte le armi
Ricevere warfarin o eparina
Precedentemente sottoposto a radiochirurgia stereotassica, brachiterapia interstiziale o chemioterapia interstiziale inclusi wafer di carmustina (BCNU) a meno che non vi sia una lesione separata alla risonanza magnetica, che non fa parte del campo di trattamento precedente
Infezione attiva incontrollata
Storia di infarto del miocardio = < 6 mesi o insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che richiede l'uso di una terapia di mantenimento in corso per aritmie ventricolari pericolose per la vita; i pazienti devono avere una New York Heart Association (NYHA) di classe II o inferiore; (NYHA classe I: pazienti senza limitazione delle attività; non presentano sintomi durante le attività ordinarie; classe II: pazienti con lieve, lieve limitazione dell'attività; si sentono a proprio agio con il riposo o con uno sforzo lieve; classe III: pazienti con marcata limitazione della attività fisica; si sentono a proprio agio solo a riposo; classe IV: pazienti che dovrebbero essere a riposo completo, confinati a letto o su una sedia; qualsiasi attività fisica provoca disagio e i sintomi si manifestano a riposo)
Altre gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente non idoneo per l'ingresso in questo studio o interferirebbero in modo significativo con l'interpretazione di potenziali tossicità indotte da farmaci
Donne in età fertile, incinte o che allattano; tali pazienti devono avere un test di gravidanza negativo (b-HCG) = < 7 giorni prima della registrazione allo studio
Uomini o donne in età fertile, non disposti a utilizzare una contraccezione adeguata (preservativi, diaframma, pillola anticoncezionale, iniezioni, dispositivo intrauterino [IUD], sterilizzazione chirurgica, impianti sottocutanei o astinenza, ecc.); l'efficacia dei contraccettivi orali può essere ridotta nei pazienti che ricevono anticonvulsivanti che inducono p450; per questi pazienti si raccomanda l'uso di un secondo metodo contraccettivo; i pazienti in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace ed evitare di rimanere incinta o di generare un figlio per 6 mesi dopo aver completato il farmaco in studio
Altri tumori maligni attivi, oltre ai carcinomi cutanei (non deve essere melanoma)
Stato immunocompromesso grave concomitante (diverso da quello correlato agli steroidi concomitanti); i pazienti che sono positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono idonei, a condizione che non vi siano altri motivi di esclusione, in base all'idoneità come indicato altrove in questa sezione
Emorragia intratumorale significativa alla RM o TC basale o altra storia di emorragia intratumorale significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase II (Gruppo 1) I pazienti ricevono imatinib mesilato PO, alla MTD determinata nella fase I, BID per 4 settimane.	Droga: Imatinib mesilato Dato PO Altri nomi: Gleevec CGP 57148 CGP57148B Glivec STI 571 STI-571 STI571 Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlativi facoltativi Altro: Studio farmacologico Studi correlativi facoltativi
Sperimentale: Fase II (Gruppo 2) I pazienti ricevono una dose standard di imatinib mesilato PO BID per 4 settimane.	Droga: Imatinib mesilato Dato PO Altri nomi: Gleevec CGP 57148 CGP57148B Glivec STI 571 STI-571 STI571 Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlativi facoltativi Altro: Studio farmacologico Studi correlativi facoltativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) di 6 mesi, definita come paziente in vita e senza progressione 183 giorni dopo la data di registrazione. Lasso di tempo: 6 mesi	La percentuale di successi sarà stimata utilizzando lo stimatore puntuale binomiale (numero di successi diviso per il numero totale di pazienti valutabili) e l'intervallo di confidenza binomiale al 90% stimato utilizzando l'algoritmo di Duffy-Santer. La progressione è definita utilizzando i criteri di risposta (l'esame neurologico e la RM e/o la TC), aumento >25% del prodotto dei diametri perpendicolari dell'enhancement di contrasto o della massa o della comparsa di nuove lesioni.	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risposta confermata (ovvero uno stato oggettivo di risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o regressione (REGR) in 2 valutazioni successive a distanza di almeno 4 settimane dopo l'inizio del trattamento in studio). Lasso di tempo: Fino a 5 anni	La risposta completa (CR) è definita utilizzando i criteri di risposta (l'esame neurologico e la risonanza magnetica (MRI) e/o la tomografia computerizzata (TC)), la scomparsa totale di tutti i tumori con il paziente senza corticosteroidi o solo con mantenimento sostitutivo surrenalico. La risposta parziale (PR) è definita utilizzando i criteri di risposta (l'esame neurologico e la risonanza magnetica e/o la TC), >=50% di riduzione del prodotto dei diametri perpendicolari dell'enhancement di contrasto o della massa senza nuove lesioni con il paziente stabile o diminuito dose di steroidi. La regressione (REGR) è definita utilizzando i criteri di risposta (l'esame neurologico e la risonanza magnetica e/o la TC), la riduzione inequivocabile delle dimensioni del mezzo di contrasto o la diminuzione dell'effetto massa come concordato indipendentemente dal medico di base e dai medici del controllo di qualità; nessuna nuova lesione. Il paziente deve assumere una dose di steroidi stabile o ridotta.	Fino a 5 anni
Percentuale di pazienti senza progressione Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione dello studio alla data di progressione della malattia o all'ultimo follow-up, valutato fino a 5 anni	Verrà stimata la percentuale di pazienti liberi da progressione a 12 mesi, 18 mesi e PFS. Le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier ei test logrank saranno utilizzati per stimare le distribuzioni del tempo di progressione. La progressione è definita utilizzando i criteri di risposta (l'esame neurologico e la RM e/o la TC), aumento >25% del prodotto dei diametri perpendicolari dell'enhancement di contrasto o della massa o della comparsa di nuove lesioni.	Tempo dalla registrazione dello studio alla data di progressione della malattia o all'ultimo follow-up, valutato fino a 5 anni
Tempo complessivo per la morte Lasso di tempo: Tempo dalla data di registrazione alla data di morte per qualsiasi causa o ultimo follow-up, valutato fino a 5 anni	Le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier ei test logrank saranno utilizzati per stimare le distribuzioni di sopravvivenza.	Tempo dalla data di registrazione alla data di morte per qualsiasi causa o ultimo follow-up, valutato fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Kurt Jaeckle, MD, MAYO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

N0272
U10CA025224 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2011-01576 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
NCCTG-N0272
CDR0000257812 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imatinib mesilato

Scandinavian Sarcoma Group

Completato

Studio che confronta 12 mesi contro 36 mesi di Imatinib nel trattamento del tumore stromale gastrointestinale (GIST)

Sarcoma

Svezia
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Completato

Studio di bioequivalenza della capsula di mesilato di imatinib nel corpo della leucemia mieloide cronica

Leucemia mieloide cronica

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Imatinib mesilato nel trattamento di pazienti con melanoma metastatico

Melanoma | Neoplasie cutanee

Stati Uniti
Seoul St. Mary's Hospital
Novartis

Sconosciuto

Efficacia di nilotinib rispetto a imatinib nella LMC Ph+ in fase iniziale di CP che hanno una risposta molecolare subottimale a imatinib (RE-NICE)

Leucemia mieloide cronica

Corea, Repubblica di
Novartis Pharmaceuticals

Completato

Everolimus in combinazione con Imatinib in pazienti con tumori stromali gastrointestinali refrattari/resistenti a Glivec

Tumori stromali gastrointestinali

Stati Uniti, Francia, Belgio, Germania
Novartis Pharmaceuticals

Terminato

Nilotinib vs Imatinib in pazienti adulti con leucemia mieloide cronica Philadelphia (Ph+) in fase cronica (LMC-CP) (ENEST)

Leucemia Mieloide

Stati Uniti, Germania, Belgio, Italia, Spagna, Corea, Repubblica di, Brasile, Giappone, Australia, Repubblica Ceca
Dr. Jurjan Aman
Exvastat Ltd.; Simbec-Orion Group; KABS laboratories

Terminato

Imatinib endovenoso in pazienti COVID-19 ventilati meccanicamente (INVENT COVID)

Covid19 | Disfunzione endoteliale | Sindrome da distress respiratorio acuto | Sindrome da distress respiratorio acuto | Edema polmonare

Olanda
University of Auckland, New Zealand
Leukaemia & Blood Cancer New Zealand

Attivo, non reclutante

Studio KISS: avvio dell'inibizione della chinasi con Sprycel (KISS)

Leucemia mieloide cronica

Nuova Zelanda
M.D. Anderson Cancer Center
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Completato

Zarnestra e Gleevec nella leucemia mieloide cronica in fase cronica

Leucemia, mieloide, cronica

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
Novartis

Completato

PTK 787 e Gleevec in pazienti con AML, AMM e CML-BP

Leucemia Mieloide Acuta | Leucemia Mieloide Cronica | Metaplasia mieloide agnogenica

Stati Uniti

Imatinib mesilato nel trattamento di pazienti con tumore cerebrale ricorrente

Prova di fase I/II di Imatinib mesilato; (Gleevec; STI571) nel trattamento dell'oligodendroglioma ricorrente e dell'oligoastrocitoma misto

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Imatinib mesilato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi