Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imatinib-mesylaatti potilaiden hoidossa, joilla on uusiutuva aivokasvain

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Imatinib-mesylaatin vaiheen I/II koe; (Gleevec; STI571) toistuvan oligodendrogliooman ja sekamuotoisen oligoastrosytooman hoidossa

Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan imatinibimesylaatin sivuvaikutuksia ja parasta annosta ja nähdään, kuinka hyvin se toimii hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva aivokasvain, joka ei ole reagoinut aiempaan leikkaukseen ja sädehoitoon. Imatinibimesylaatti voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun salpaamalla kasvainsolujen kasvulle välttämättömiä entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa suurin siedetty imatinibin (imatinibmesylaatin) annos potilailla, joilla on uusiutuva oligodendrogliooma ja sekaoligoastrosytooma ja jotka saavat tällä hetkellä entsyymejä indusoivaa antikonvulsanttihoitoa. (Tutkimus 1) II. Arvioida imatinibin tehokkuutta potilailla, joilla on uusiutuvia oligodendroglioomia ja sekaoligoastrosytoomoja (patologisia todisteita oligodendrogliomatoottisesta komponentista) mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä, vasteella ja kokonaiseloonjäämisellä. (Tutkimus 2) III. Hankitaan pilottitietoja potilasryhmästä, joka ei perinteisesti ole kelvollinen uusiutuvien oligodendrogliooman ja sekaoligoastrosytooman kliinisiin tutkimuksiin (joilla on > 2 aikaisempaa kemoterapia-ohjelmaa tai 2 aikaisempaa kemoterapia-ohjelmaa uusiutuvan/progressiivisen sairauden hoitoon). (Tutkimus 3) IV. Tutkia imatinibin toksisuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on toistuvia oligodendroglioomia ja sekaoligoastrosytoomoja (patologisia todisteita oligodendrogliomatoottisesta komponentista). (Tutkimukset 1, 2 ja 3) V. Suorittaa alustava korrelaatiotutkimus 1p/19q-muutoksista, alfa-verihiutaleperäisen kasvutekijäreseptorin (PDFGR) geenin monistumisesta ja siihen liittyvien myöhempien signaalielementtien tasoista kasvainkudoksessa kliinisen tutkimuksen päätepisteillä . (Tutkimukset 1, 2 ja 3) VI. Suorittaa kuvaava korrelaatioanalyysi vakaan tilan farmakokineettisistä tiedoista imatinibin ja aktiivisten metaboliittien osalta tutkimuksen päätepisteiden kanssa. (Tutkimukset 1, 2 ja 3)

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, annoksen eskalointitutkimus, jota seuraa vaihe II ja pilottitutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Bromenn Lifecare Center
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Yhdysvallat, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
        • Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rushville, Illinois, Yhdysvallat, 62681
        • Sarah Culbertson Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Clinic-Urbana Main
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Missouri Valley, Iowa, Yhdysvallat, 51555
        • Community Memorial Hospital
      • Onawa, Iowa, Yhdysvallat, 51040
        • Burgess Memorial Hospital
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, Yhdysvallat, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat, 67005
        • Memorial Hospital of Arkansas City
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Ottawa, Kansas, Yhdysvallat, 66067
        • Cancer Center of Kansas - Ottawa
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Center for Hematology- Oncology of Southern Michigan PLC
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Yhdysvallat, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Brainerd Medical Center Inc
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Yhdysvallat, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Yhdysvallat, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Montevideo, Minnesota, Yhdysvallat, 56265
        • Chippewa County - Montevideo Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
        • Adult and Pediatric Urology PLLP
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Woodwinds Health Campus
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107
        • Deaconess Medical Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Internal Medicine of Bozeman
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Miles City, Montana, Yhdysvallat, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • Fremont Area Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68502
        • Bryan LGH Medical Center West
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Bryan LGH Medical Center East
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Clyde, Ohio, Yhdysvallat, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
        • Fremont Memorial Hospital
      • Kenton, Ohio, Yhdysvallat, 43326
        • Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Norwalk, Ohio, Yhdysvallat, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
      • Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
        • Fulton County Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Butler, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16001
        • Medical Center Clinic-Butler Office
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hermitage, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16148
        • Sharon Regional Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Medical Center Clinic-Allegheny General Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford NCI Community Oncology Research Program of the North Central Plains
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus 1 käsivarsi C:

    • Tällä hetkellä antikonvulsantteja, jotka voivat indusoida sytokromi p450:tä (fenytoiini, karbamatsepiini, barbituraatit, primidoni ja jos olet epävarma, ota yhteys tutkimustuoliin)
    • =< 2 aiempaa solunsalpaajahoitoa (enintään 1 aiempi kemoterapia-ohjelma uusiutuvien sairauksien varalta)

  • Tutkimus 2 käsivarret A ja B:

    • Antikonvulsantit päälle tai pois päältä
    • =< 2 aiempaa solunsalpaajahoitoa (enintään 1 aiempi kemoterapia-ohjelma uusiutuvien sairauksien varalta)

  • Tutkimus 3 käsivarret D ja E:

    • Antikonvulsantit päälle tai pois päältä
    • > 2 kemoterapiahoitoa tai 2 aikaisempaa kemoterapia-ohjelmaa etenevän/toistuvan taudin hoitoon
  • Kaikki aseet:
  • Histologinen vahvistus asteen 2-4 oligodendroglioomasta tai oligodendrogliomatoottista komponenttia sisältävästä 2-4 sekaoligoastrosytoomasta keskuspatologian tarkastelussa ennen tutkimuksen rekisteröintiä ja uusiutumisen diagnoosi; kudokset kaikista saatavilla olevista aikaisemmista leikkauksista tulee lähettää, erityisesti ne, jotka ovat peräisin alkuperäisen diagnoosin tekemisestä
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT)
  • Kiinteä annos kortikosteroideja (tai ei kortikosteroideja) vähintään 1 viikon ajan ennen tutkimusta edeltävää perusskannausta
  • Potilaiden, joille leikataan alkuvaiheen tai etenevän taudin vuoksi, on oltava vähintään 2 viikkoa leikkauksen päivämäärästä, heidän on oltava toipuneet leikkauksensa vaikutuksista ja niillä on oltava yksiselitteinen kasvainkasvu tutkimusta edeltävässä neurokuvantamistutkimuksessa verrattuna ensimmäiseen leikkauksen jälkeinen skannaus, ellei kasvaimen kanssa ole erillistä vauriota tai jäännössairautta, joka ei ole leikkaussängyssä
  • Yksiselitteiset todisteet kasvaimen etenemisestä MRI- tai CT-skannauksella = < 21 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä
  • Sinulla on täytynyt epäonnistua leikkaus/sädehoito (RT) ja temotsolomidi- tai nitrosoureapohjainen hoito
  • >= 12 viikkoa RT:n päättymisestä
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
  • Verihiutaleet (PLT) >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini (Hgb) >= 9 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 mg/dl
  • Seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) = < 3 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kreatiniini = < 2,0 mg/dl
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0, 1 tai 2
  • >= 6 viikkoa viimeisestä nitrosoureaan perustuvan kemoterapian päivästä ennen tutkimukseen osallistumista
  • >= 4 viikkoa kaikista tutkittavista aineista ennen tutkimukseen tuloa
  • >= 4 viikkoa muusta kemoterapiasta ennen tutkimukseen tuloa
  • >= 2 viikkoa vinkristiinistä ja biologisista ei-sytotoksisista aineista, esim. tamoksifeenista, talidomidista, cis-retinoiinihaposta, interferonista jne. ennen tutkimukseen tuloa
  • Potilaiden tai nimettyjen henkilöiden, joilla on pysyvä lääketieteellinen valtakirja potilaalle, on voitava antaa tietoinen kirjallinen suostumus ja täyttää kaikki vaaditut tutkimuskyselyt tämän tutkimuksen spesifikaatioiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki Aseet
  • Varfariinin tai hepariinin saaminen
  • Sai aiempaa stereotaktista radiokirurgiaa, interstitiaalista brakyterapiaa tai interstitiaalista kemoterapiaa, mukaan lukien karmustiinikiekkoja (BCNU), ellei magneettikuvauksessa ole erillistä vauriota, joka ei kuulu aiempaan hoitoalaan
  • Aktiivinen hallitsematon infektio
  • Aiempi sydäninfarkti = < 6 kuukautta tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisten kammiorytmihäiriöiden hoitoon; potilailla on oltava New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai vähemmän; (NYHA-luokka I: potilaat, joilla ei ole liikuntarajoituksia; he eivät kärsi tavallisista toiminnoista aiheutuvia oireita; luokka II: potilaat, joilla on lievä, lievä toimintarajoitus; he viihtyvät levossa tai lievässä rasituksessa; luokka III: potilaat, joilla on huomattava rajoittunut toimintakyky aktiivisuus; he viihtyvät vain levossa; luokka IV: potilaat, joiden tulee olla täydellisessä levossa, sängyssä tai tuolissa; kaikki fyysinen toiminta aiheuttaa epämukavuutta ja oireita ilmaantuu levossa)
  • Muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsisi merkittävästi mahdollisten lääkkeiden aiheuttamien toksisuuksien tulkintaa
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, raskaana olevat tai imettävät; tällaisilla potilailla on oltava negatiivinen raskaustesti (b-HCG) = < 7 päivää ennen tutkimukseen rekisteröintiä
  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää asianmukaista ehkäisyä (kondomi, kalvo, ehkäisypillerit, injektiot, kohdunsisäinen laite [IUD], kirurginen sterilointi, ihonalaiset implantit tai raittius jne.); suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden teho saattaa heikentyä potilailla, jotka saavat p450:tä indusoivia antikonvulsantteja; näille potilaille suositellaan toisen ehkäisymenetelmän käyttöä; hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä ja vältettävä raskautta tai lapsen saamista 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen
  • Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi ihokarsinoomat (ei saa olla melanooma)
  • Samanaikainen vakava immuunipuutostila (muu kuin samanaikaiseen steroideihin liittyvä); potilaat, jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia, ovat kelpoisia edellyttäen, että poissulkemiseen ei ole muuta syytä, joka perustuu muualla tässä osiossa kuvattuun kelpoisuuteen
  • Merkittävä intratumoraalinen verenvuoto lähtötilanteen magneettikuvauksessa tai TT:ssä tai muu merkittävä kasvaimensisäinen verenvuoto anamneesissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe II (ryhmä 1)
Potilaat saavat imatinibimesylaattia PO MTD:llä, joka määritetään vaiheessa I, BID 4 viikon ajan.
Lääke: Imatinib Mesylaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Farmakologinen tutkimus
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Kokeellinen: Vaihe II (ryhmä 2)
Potilaat saavat standardiannos imatinibimesylaattia PO BID 4 viikon ajan.
Lääke: Imatinib Mesylaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Farmakologinen tutkimus
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), määritellään potilaaksi, joka on elossa ja etenemisestä vapaa 183 päivää rekisteröintipäivän jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Onnistumisen osuus arvioidaan käyttämällä binomiaalipisteestimaattoria (onnistumisten määrä jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä) ja binomiaalista 90 %:n luottamusväliä, joka on arvioitu Duffy-Santer-algoritmilla.

Eteneminen määritellään vastekriteereillä (neurologinen tutkimus ja MRI ja/tai CT), > 25 %:n lisääntyminen kontrastin lisäyksen kohtisuorassa halkaisijassa tai uusien leesioiden massassa tai ilmaantuessa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu vastaus (eli objektiivinen tila täydellisestä vasteesta (CR), osittainen vaste (PR) tai regressio (REGR) kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa vähintään 4 viikon välein tutkimushoidon alkamisen jälkeen).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta

Täydellinen vaste (CR) määritellään vastekriteereillä (neurologinen tutkimus ja magneettikuvaus (MRI) ja/tai tietokonetomografia (CT)), kaikkien kasvainten täydellinen häviäminen, kun potilas ei käytä kortikosteroideja tai vain lisämunuaisen korvaushoitoa.

Osittainen vaste (PR) määritellään vastekriteereillä (neurologinen tutkimus ja MRI ja/tai CT), >=50 %:n pieneneminen kontrastin lisäyksen tai massan kohtisuorassa olevien halkaisijoiden tulossa ilman uusia leesioita potilaan ollessa vakaa tai heikentynyt. steroidiannos.

Regressio (REGR) määritellään vastekriteereillä (neurologinen tutkimus ja MRI ja/tai CT), yksiselitteinen kontrastitehosteen koon pienentäminen tai massavaikutuksen väheneminen päälääkärin ja laadunvalvontalääkäreiden itsenäisesti sopimalla; ei uusia vaurioita. Potilaan steroidiannoksen tulee olla vakaa tai pienempi.
Jopa 5 vuotta
Prosenttiosuus potilaista, joilla ei ole etenemistä
Aikaikkuna: Aika tutkimuksen rekisteröinnistä taudin etenemispäivään tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 5 vuotta

Potilaiden prosenttiosuus etenemisestä vapaana 12 kuukauden, 18 kuukauden ja PFS:n kohdalla arvioidaan. Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyriä ja logrank-testejä käytetään arvioitaessa etenemisaikajakaumia.

Eteneminen määritellään vastekriteereillä (neurologinen tutkimus ja MRI ja/tai CT), > 25 %:n lisääntyminen kontrastin lisäyksen kohtisuorassa halkaisijassa tai uusien leesioiden massassa tai ilmaantuessa.
Aika tutkimuksen rekisteröinnistä taudin etenemispäivään tai viimeiseen seurantaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Kokonaisaika kuolemaan
Aikaikkuna: Aika rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Kaplan-Meierin eloonjäämiskäyriä ja logrank-testejä käytetään eloonjäämisjakaumien arvioimiseen.
Aika rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kurt Jaeckle, MD, Mayo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N0272
  • U10CA025224 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-01576 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCCTG-N0272
  • CDR0000257812 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa