Imatinib Mesylate til behandling af patienter med tilbagevendende hjernetumor
4. oktober 2019 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Fase I/II-forsøg med imatinibmesylat; (Gleevec; STI571) i behandling af recidiverende oligodendrogliom og blandet oligoastrocytom
Dette fase I/II-forsøg studerer bivirkninger og bedste dosis af imatinibmesylat og for at se, hvor godt det virker ved behandling af patienter med en tilbagevendende hjernetumor, som ikke har reageret på tidligere operationer og strålebehandling.
Imatinibmesylat kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere de enzymer, der er nødvendige for tumorcellevækst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At identificere den maksimalt tolererede dosis af imatinib (imatinibmesylat) hos patienter med tilbagevendende oligodendrogliom og blandet oligoastrocytom, som i øjeblikket er i enzyminducerende antikonvulsiv behandling. (Undersøgelse 1) II. At vurdere effektiviteten af imatinib hos patienter med tilbagevendende oligodendrogliomer og blandede oligoastrocytomer (med patologisk tegn på oligodendrogliomatøs komponent) målt ved progressionsfri overlevelse, respons og samlet overlevelse. (Undersøgelse 2) III. At indhente pilotdata om en patientgruppe, der ikke traditionelt er kvalificeret til kliniske forsøg med tilbagevendende oligodendrogliom og blandet oligoastrocytom (dem, der har > 2 tidligere kemoterapiregimer eller 2 tidligere kemoterapiregimer for recidiverende/progressiv sygdom). (Undersøgelse 3) IV. At undersøge toksiciteten og sikkerheden af imatinib hos patienter med tilbagevendende oligodendrogliomer og blandede oligoastrocytomer (med patologisk tegn på oligodendrogliomatøs komponent). (Studie 1, 2 og 3) V. At udføre en foreløbig korrelativ undersøgelse af 1p/19q-ændringer, alfa-blodplade-afledt vækstfaktorreceptor (PDFGR) genamplifikation og niveauer af relaterede downstream-signalelementer i tumorvæv med kliniske undersøgelses endepunkter . (Undersøgelser 1, 2 og 3) VI. At udføre en beskrivende korrelativ analyse af steady state farmakokinetiske data vedrørende imatinib og aktive metabolitter med undersøgelsens endepunkter. (Studie 1, 2 og 3)
OVERSIGT: Dette er et fase I, dosis-eskaleringsstudie efterfulgt af et fase II og et pilotstudie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Saint Francis Hospital and Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
- Bromenn Lifecare Center
-
Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
- Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Forenede Stater, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
-
Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
- Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
- Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
- Sharis, Christine M MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
- Stoffel, Thomas J MD (UIA Investigator)
-
Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
- Vigliotti, Antonio, P.G. M.D. (UIA Investigator)
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Rushville, Illinois, Forenede Stater, 62681
- Sarah Culbertson Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Clinic-Urbana Main
-
-
Indiana
-
Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
- Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
-
Carroll, Iowa, Forenede Stater, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
- Saint Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Cedar Rapids Oncology Association
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
-
Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
Missouri Valley, Iowa, Forenede Stater, 51555
- Community Memorial Hospital
-
Onawa, Iowa, Forenede Stater, 51040
- Burgess Memorial Hospital
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101-1733
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, Forenede Stater, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
- Memorial Hospital of Arkansas City
-
Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Ottawa, Kansas, Forenede Stater, 66067
- Cancer Center of Kansas - Ottawa
-
Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Wichita CCOP
-
Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium CCOP
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
- Allegiance Health
-
Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
- Center for Hematology- Oncology of Southern Michigan PLC
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, Forenede Stater, 56308
- Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
-
Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
- Brainerd Medical Center Inc
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
- Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
-
Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
- Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Litchfield, Minnesota, Forenede Stater, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Montevideo, Minnesota, Forenede Stater, 56265
- Chippewa County - Montevideo Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Metro-Minnesota NCI Community Oncology Research Program
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Saint Joseph's Hospital - Healtheast
-
Sartell, Minnesota, Forenede Stater, 56377
- Adult and Pediatric Urology PLLP
-
Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Woodwinds Health Campus
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59107
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59107
- Deaconess Medical Center
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Internal Medicine of Bozeman
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Miles City, Montana, Forenede Stater, 59301
- Eastern Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
- Fremont Area Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
- Bryan LGH Medical Center West
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Bryan LGH Medical Center East
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
- Rutherford Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
- Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Clyde, Ohio, Forenede Stater, 43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
- Mercy Cancer Center-Elyria
-
Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Fremont, Ohio, Forenede Stater, 43420
- Fremont Memorial Hospital
-
Kenton, Ohio, Forenede Stater, 43326
- Cole, Sharon, K. M.D. (UIA Investigator)
-
Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Saint Luke's Hospital
-
Norwalk, Ohio, Forenede Stater, 44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Stark, Michael, Edward. M.D. (UIA Investigator)
-
Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
- Fulton County Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
- Medical Center Clinic-Butler Office
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hermitage, Pennsylvania, Forenede Stater, 16148
- Sharon Regional Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Medical Center Clinic-Allegheny General Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Medical X-Ray Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Sanford NCI Community Oncology Research Program of the North Central Plains
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelse 1 Arm C:
- I øjeblikket på antikonvulsiva, som kan inducere cytochrom p450 (phenytoin, carbamazepin, barbiturater, primidon og kontakt studielederen, hvis du er usikker)
- =< 2 tidligere kemoterapiregimer (med maksimalt 1 tidligere kemoterapiregimer for tilbagevendende sygdom)
Undersøgelse 2 arme A og B:
- Til eller fra antikonvulsiva
- =< 2 tidligere kemoterapiregimer (med maksimalt 1 tidligere kemoterapiregimer for tilbagevendende sygdom)
Undersøgelse 3 arme D og E:
- Til eller fra antikonvulsiva
- > 2 kemoterapi regimer eller 2 tidligere kemoterapi regimer for progressiv/tilbagevendende sygdom
- Alle våben:
- Histologisk bekræftelse af et grad 2-4 oligodendrogliom eller blandet oligoastrocytom grad 2-4 indeholdende oligodendrogliomatøs komponent på central patologigennemgang før undersøgelsesregistrering og en diagnose af recidiv; væv fra alle tilgængelige tidligere operationer skal sendes, især dem fra tidspunktet for den første diagnose
- Målbar eller evaluerbar sygdom ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) scanning
- Fast dosis af kortikosteroider (eller ingen kortikosteroider) i mindst 1 uge forud for førundersøgelsens baseline-scanning
- Patienter, der skal opereres for initial eller progressiv sygdom, skal være mindst 2 uger fra operationsdatoen, skal være kommet sig over virkningerne af deres operation og skal have en utvetydig tumorvækst på præstudiet baseline neuroimaging undersøgelse sammenlignet med den første postoperativ scanning, medmindre der er en separat læsion eller resterende sygdom, der er forenelig med tumor, og som ikke er i operationssengen
- Utvetydigt bevis for tumorprogression ved MR- eller CT-scanning udført =< 21 dage før undersøgelsesregistrering
- Skal have mislykket operation/strålebehandling (RT) og temozolomid- eller nitrosourea-baseret behandling
- >= 12 uger siden afslutningen af RT
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3
- Blodplader (PLT) >= 100.000/mm^3
- Hæmoglobin (Hgb) >= 9 g/dL
- Total bilirubin =< 1,5 mg/dL
- Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 3 x øvre normalgrænse (ULN)
- Kreatinin =< 2,0 mg/dL
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2
- >= 6 uger siden sidste dag af nitrosourea-baseret kemoterapi før studiestart
- >= 4 uger fra eventuelle forsøgsmidler før studiestart
- >= 4 uger fra anden kemoterapi før studiestart
- >= 2 uger fra vincristin og biologiske ikke-cytotoksiske midler, f.eks. tamoxifen, thalidomid, cis-retinsyre, interferon osv., før studiestart
- Patienter eller udpegede personer med varig medicinsk fuldmagt til patienten skal være i stand til at give informeret, skriftligt samtykke og udfylde alle nødvendige undersøgelsesspørgeskemaer inden for specifikationerne for denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Alle våben
- Modtager warfarin eller heparin
- Modtaget tidligere stereotaktisk strålekirurgi, interstitiel brachyterapi eller interstitiel kemoterapi inklusive carmustin (BCNU) wafers, medmindre der er en separat læsion på MR, som ikke er en del af det tidligere behandlingsfelt
- Aktiv ukontrolleret infektion
- Anamnese med myokardieinfarkt =< 6 måneder eller kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), der kræver brug af løbende vedligeholdelsesbehandling for livstruende ventrikulære arytmier; patienter skal have en New York Heart Association (NYHA) i klasse II eller derunder; (NYHA klasse I: patienter uden aktivitetsbegrænsning; de lider ikke af symptomer fra almindelige aktiviteter; klasse II: patienter med let, mild aktivitetsbegrænsning; de er komfortable med hvile eller med mild anstrengelse; klasse III: patienter med markant begrænsning af aktivitet; de er kun komfortable i hvile; klasse IV: patienter, der bør være i fuldstændig hvile, bundet til seng eller stol; enhver fysisk aktivitet medfører ubehag, og symptomer opstår i hvile)
- Anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt interferere med fortolkningen af potentielle lægemiddel-inducerede toksiciteter
- Kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende; sådanne patienter skal have en negativ graviditetstest (b-HCG) =< 7 dage før undersøgelsesregistrering
- Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention (kondomer, diafragma, p-piller, injektioner, intrauterin enhed [IUD], kirurgisk sterilisering, subkutane implantater eller abstinenser osv.); effektiviteten af orale præventionsmidler kan være nedsat hos patienter, der får p450-inducerende antikonvulsiva; for disse patienter anbefales brug af en anden præventionsmetode; Patienter i den fødedygtige alder skal anvende effektiv prævention og undgå at blive gravid eller blive far til et barn i 6 måneder efter at have afsluttet studielægemidlet
- Anden aktiv malignitet, udover hudkarcinomer (må ikke være melanom)
- Samtidig alvorlig immunkompromitteret status (bortset fra den, der er relateret til samtidige steroider); patienter, der er positive med humant immundefektvirus (HIV) er kvalificerede, forudsat at der ikke er nogen anden grund til udelukkelse, baseret på berettigelsen som beskrevet andetsteds i dette afsnit
- Betydelig intratumoral blødning ved baseline MR eller CT, eller anden historie med betydelig intratumoral blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase II (Gruppe 1)
Patienter modtager imatinibmesylat PO, ved MTD bestemt i fase I, BID i 4 uger.
|
Givet PO
Andre navne:
Valgfri korrelative undersøgelser
Valgfri korrelative undersøgelser
|
|
Eksperimentel: Fase II (Gruppe 2)
Patienter får standarddosis imatinibmesylat PO BID i 4 uger.
|
Givet PO
Andre navne:
Valgfri korrelative undersøgelser
Valgfri korrelative undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-måneders progressionsfri overlevelse (PFS), defineret som en patient, der er i live og progressionsfri 183 dage efter registreringsdatoen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen af succeser vil blive estimeret ved hjælp af binomial point-estimatoren (antal succeser divideret med det samlede antal evaluerbare patienter) og det binomiale 90 % konfidensinterval estimeret ved hjælp af Duffy-Santer-algoritmen. Progression defineres ved hjælp af responskriterier (den neurologiske undersøgelse og MR og/eller CT), >25 % stigning i produktet af vinkelrette diametre af kontrastforstærkning eller masse eller fremkomst af nye læsioner. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftet respons (dvs. en objektiv status for fuldstændig respons (CR), delvis respons (PR) eller regression (REGR) på 2 på hinanden følgende evalueringer med mindst 4 ugers mellemrum efter start af studiebehandling).
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fuldstændig respons (CR) defineres ved hjælp af responskriterier (den neurologiske undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og/eller computertomografi (CT)), total forsvinden af al tumor med patienten uden kortikosteroider eller kun ved vedligeholdelse af binyrerne. Partial Respons (PR) er defineret ved hjælp af responskriterier (den neurologiske undersøgelse og MR og/eller CT), >=50 % reduktion i produktet af vinkelrette diametre af kontrastforstærkning eller masse uden nye læsioner, hvor patienten er stabil eller nedsat steroid dosis. Regression (REGR) defineres ved hjælp af responskriterier (den neurologiske undersøgelse og MR og/eller CT), utvetydig reduktion i størrelsen af kontrastforstærkning eller reduktion i masseeffekt som uafhængigt aftalt af primærlæge og kvalitetskontrollæger; ingen nye læsioner. Patienten skal have stabil eller nedsat steroiddosis. |
Op til 5 år
|
|
Procentdel af patienter Progressionsfri
Tidsramme: Tid fra studieregistrering til dato for sygdomsprogression eller sidste opfølgning, vurderet op til 5 år
|
Procentdelen af patienter uden progression efter 12 måneder, 18 måneder og PFS vil blive estimeret. Kaplan-Meier overlevelseskurver og logrank test vil blive brugt til at estimere progression-tidsfordelinger. Progression defineres ved hjælp af responskriterier (den neurologiske undersøgelse og MR og/eller CT), >25 % stigning i produktet af vinkelrette diametre af kontrastforstærkning eller masse eller fremkomst af nye læsioner. |
Tid fra studieregistrering til dato for sygdomsprogression eller sidste opfølgning, vurderet op til 5 år
|
|
Samlet tid til døden
Tidsramme: Tid fra registreringsdato til dato for dødsfald på grund af enhver årsag eller sidste opfølgning, vurderet op til 5 år
|
Kaplan-Meier overlevelseskurver og logrank test vil blive brugt til at estimere overlevelsesfordelinger.
|
Tid fra registreringsdato til dato for dødsfald på grund af enhver årsag eller sidste opfølgning, vurderet op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kurt Jaeckle, MD, Mayo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2003
Først opslået (Skøn)
27. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Tilbagevenden
- Gliom
- Neoplasmer i hjernen
- Oligodendrogliom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Imatinib mesylat
Andre undersøgelses-id-numre
- N0272
- U10CA025224 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2011-01576 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- NCCTG-N0272
- CDR0000257812 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .