PROGRESS 研究における再発性脳卒中の予測因子

バックグラウンド：

より効果的な脳卒中予防戦略を設計する緊急の必要性がありました。 血圧管理や抗血小板療法などのこれまでの予防戦略では、多施設研究 PROGRESS で脳卒中リスクが 43% しか減少しませんでした。 脂質異常症、酸化ストレス、内皮機能不全、炎症、およびレニン-アンギオテンシン系（RAS）活性化を含むアテローム性動脈硬化症の加速につながる内皮細胞の損傷および活性化を仲介する、他の提案された潜在的に修正可能なメカニズムが候補戦略でした。 これらのさまざまな提案されたメカニズムの血漿マーカーが研究され、再発性脳卒中を予測するかどうかが確認されました。 脳卒中により毎年 500 万人が死亡しているため、致命的ではない脳卒中を起こした 1,500 万人の他の人のうち少なくとも 3 分の 1 が永久的な障害に苦しみ、一過性脳虚血発作 (TIA) を患っている人も再発する可能性が高く、潜在的に修正可能な危険因子は、世界中の脳卒中による罹患率と死亡率を大幅に低下させるでしょう。

この研究は、再発性脳卒中に対するペリンドプリル保護研究 (PROGRESS) の 6,105 人の被験者のサブセットから登録時に採取された血漿サンプルに基づいていました。 PROGRESS は、過去 5 年以内に脳卒中または一過性脳虚血発作を起こした個人を対象に、ペリンドプリルベースの血圧降下レジメンに関する国際的な無作為化二重盲検比較試験です。 PROGRESS の調整と監視は、オーストラリアのシドニーとオークランドにある 2 つの国際調整センターと、北京、グラスゴー、メルボルン、ミラノ、大阪、パリ、ウプサラにある 7 つの地域調整センターを通じて維持されました。 オーストラリア、ベルギー、中国、フランス、アイルランド、イタリア、日本、ニュージーランド、スウェーデン、英国の 10 か国に 172 の地域臨床センターがありました。

この研究は、2001 年 7 月にリリースされた「NHLBI 革新的研究助成プログラム」と題された申請書への回答でした。 このイニシアチブの目的は、National Heart, Lung, and Blood Institute のサポートを通じて取得されたかどうかにかかわらず、既存のデータ セットまたは既存の生物学的標本コレクションを使用して、心臓、肺、および血液の疾患と睡眠障害に対する新しいアプローチをサポートすることでした。

デザインの物語:

これはネストされたケースコントロール研究でした。 血漿サンプルは、PROGRESS 研究に登録された 6,105 人の被験者から得られました。ネストされた症例対照研究には 1773 人の患者が含まれていました。591 人が症例 (出血性脳卒中 83 人、虚血性脳卒中 472 人、タイプ不明の 36 人) であり、1182 人はその後治療しなかった対照でした。ケースになる。 これらのケースのうち 572 件で、すべての一致基準を満たすコントロールが見つかりました。 19 は不完全に一致しました。 他のケースの一致したコントロールとして機能したケースを追加し、1 つ以上のケースで機能したコントロールを考慮した後、1 で 33 のケース、2 で 213 のケース、3 の一致したコントロールで 345 のケースがありました。 全体で、89 例が他の 1 例の対照となった。 データは、登録時の心血管リスクの臨床マーカーに関連していました。 この研究は、これらの血漿マーカーのどれが再発性脳卒中のリスクの独立した尺度を提供するかを決定するために設計されました. さらに、この研究では、ペリンドプリルベースの降圧療法による再発性脳卒中のリスクの低減の独立した尺度を提供する血漿マーカーを決定し、それによって、そのような治療から最も恩恵を受ける可能性が高い被験者を特定する手段を提供し、逆に、代替予防戦略が必要な人。 さらに、再発性脳卒中のリスクを予測する血漿マーカーは、この状態を予防するための新しい治療法を示している可能性があります。

特定の目的には、核磁気共鳴で決定されたリポタンパク質プロファイル、およびホモシステイン、タンパク質カルボニル、クロロチロシン、可溶性血管細胞接着分子 (sVCAM-1)、C 反応性ペプチド (CRP)、活性レニン、およびアミノ-終末プロ B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) は、PROGRESS 研究参加者の再発性脳卒中を予測し、これらの測定値がペリンドプリルベースの降圧療法の利益を予測したかどうか。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。