高リスク骨髄異形成症候群（MDS）患者におけるチピファルニブの研究

チピファルニブによる治療は、サイクルと呼ばれる 1 つまたは複数の期間で行われます。 各サイクルは 28 日間で、患者は各サイクルの最初の 21 日間、チピファルニブを服用します。 各サイクルの最後の 7 日間は薬を服用しません。 各サイクルの 1 日目と 15 日目に、患者は最後の来院以降に発生した副作用について尋ねられます。 白血球または血液中で測定できる特定の要素に対するチピファルニブの影響を評価するために、定期的な検査のために採血します。 治験担当医師は、骨髄吸引物または生検を行うべきかどうかを決定します。 ティピファルニブは、患者の病気が悪化するか、容認できない副作用が現れるまで、またはティピファルニブを受ける同意を撤回するまで与えられます。 ティピファルニブ治療が終了したとき、または患者が早期に研究を終了した場合、彼らは最後の訪問のために来るように求められます. 治験担当医師は、採血、骨髄吸引液、または生検を行う必要があるかどうかを決定します。

ティピファルニブは、各 28 日サイクルの最初の 21 日間、1 日 2 回 3 個の 100 mg 錠剤として 300 mg を経口投与します。 チピファルニブは、疾患の進行または許容できない毒性のために患者が治療を中止するまで投与されます。