Estudio de tipifarnib en pacientes con síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD)

El tratamiento con tipifarnib se administrará durante uno o más períodos de tiempo llamados ciclo(s). Cada ciclo durará 28 días y los pacientes tomarán tipifarnib durante los primeros 21 días de cada ciclo. No se tomará ningún medicamento durante los últimos 7 días de cada ciclo. Los días 1 y 15 de cada ciclo, se preguntará a los pacientes sobre cualquier efecto secundario que haya ocurrido desde su última visita. Se extraerá sangre para análisis de rutina para evaluar los posibles efectos de tipifarnib en los glóbulos blancos o en elementos específicos, que se pueden medir en la sangre. El médico del estudio decidirá si se deben realizar aspirados o biopsias de médula ósea. Tipifarnib se administrará hasta que la enfermedad del paciente empeore o desarrolle efectos secundarios inaceptables o hasta que retire el consentimiento para recibir tipifarnib. Cuando termine el tratamiento con tipifarnib o si el paciente abandona el estudio antes de tiempo, se le pedirá que regrese para una última visita. El médico del estudio decidirá si es necesario realizar extracciones de sangre, aspiraciones de médula ósea o biopsias.

Tipifarnib es de 300 mg administrados por vía oral en tres tabletas de 100 mg dos veces al día durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días. Tipifarnib se administrará hasta que el paciente suspenda el tratamiento debido a la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.