Studie zu Tipifarnib bei Patienten mit myelodysplastischem Hochrisikosyndrom (MDS)

Die Behandlung mit Tipifarnib wird in einem oder mehreren als Zyklus(e) bezeichneten Zeitabschnitten durchgeführt. Jeder Zyklus dauert 28 Tage, und die Patienten nehmen an den ersten 21 Tagen jedes Zyklus Tipifarnib ein. In den letzten 7 Tagen jedes Zyklus werden keine Medikamente eingenommen. An Tag 1 und 15 jedes Zyklus werden die Patienten zu Nebenwirkungen befragt, die seit ihrem letzten Besuch aufgetreten sind. Blut wird für Routinetests entnommen, um mögliche Wirkungen von Tipifarnib auf weiße Blutkörperchen oder auf bestimmte Elemente, die im Blut gemessen werden können, zu beurteilen. Der Prüfarzt entscheidet, ob Knochenmarksaspirate oder Biopsien entnommen werden sollten. Tipifarnib wird verabreicht, bis sich die Krankheit des Patienten verschlimmert oder er inakzeptable Nebenwirkungen entwickelt oder bis er sein Einverständnis zur Verabreichung von Tipifarnib widerruft. Wenn die Tipifarnib-Behandlung beendet ist oder der Patient die Studie vorzeitig verlässt, wird er zu einem letzten Besuch eingeladen. Der Studienarzt entscheidet, ob Blutentnahmen, Knochenmarkpunktionen oder Biopsien durchgeführt werden müssen.

Tipifarnib ist 300 mg oral als drei 100-mg-Tabletten zweimal täglich für die ersten 21 Tage in jedem 28-Tage-Zyklus. Tipifarnib wird verabreicht, bis der Patient die Behandlung aufgrund einer Krankheitsprogression oder einer inakzeptablen Toxizität abbricht.