Изучение типифарниба у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска (МДС)

Лечение типифарнибом будет проводиться в течение одного или нескольких периодов времени, называемых циклами. Каждый цикл будет длиться 28 дней, и пациенты будут принимать типифарниб в течение первых 21 дня каждого цикла. В течение последних 7 дней каждого цикла лекарства приниматься не будут. В 1-й и 15-й дни каждого цикла пациентов будут спрашивать о любых побочных эффектах, возникших с момента их последнего визита. Кровь будет взята для планового тестирования, чтобы оценить любые возможные эффекты типифарниба на лейкоциты или на определенные элементы, которые можно измерить в крови. Врач-исследователь решит, следует ли брать какие-либо аспираты или биопсии костного мозга. Типифарниб будет назначаться до тех пор, пока состояние пациента не ухудшится, или у него не разовьются неприемлемые побочные эффекты, или пока он не откажется от согласия на прием типифарниба. По окончании лечения типифарнибом или если пациент досрочно покидает исследование, его попросят прийти на последний визит. Врач-исследователь решит, нужно ли брать кровь, аспирацию костного мозга или биопсию.

Типифарниб назначают внутрь по 300 мг в виде трех таблеток по 100 мг два раза в день в течение первых 21 дня каждого 28-дневного цикла. Типифарниб будет вводиться до тех пор, пока пациент не прекратит лечение из-за прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.