Undersøgelse af Tipifarnib hos patienter med højrisiko-myelodysplastisk syndrom (MDS)

Behandling med tipifarnib vil blive givet i en eller flere tidsperioder kaldet cyklus(er). Hver cyklus vil vare 28 dage lang, og patienterne vil tage tipifarnib i de første 21 dage af hver cyklus. Ingen medicin vil blive taget i løbet af de sidste 7 dage af hver cyklus. På dag 1 og 15 i hver cyklus vil patienterne blive spurgt om eventuelle bivirkninger, der er opstået siden deres sidste besøg. Der vil blive udtaget blod til rutinemæssig testning for at vurdere eventuelle virkninger af tipifarnib på hvide blodlegemer eller på specifikke elementer, der kan måles i blodet. Undersøgelseslægen vil beslutte, om der skal tages knoglemarvsaspirater eller biopsier. Tipifarnib vil blive givet, indtil patientens sygdom forværres, eller de udvikler uacceptable bivirkninger, eller indtil de trækker samtykket til at modtage tipifarnib tilbage. Når behandling med tipifarnib er afsluttet, eller hvis patienten forlader undersøgelsen tidligt, vil de blive bedt om at komme ind til et sidste besøg. Undersøgelseslægen vil beslutte, om der skal tages blodprøver, knoglemarvsaspirationer eller biopsier.

Tipifarnib er 300 mg indgivet oralt som tre 100 mg tabletter to gange dagligt i de første 21 dage i hver 28-dages cyklus. Tipifarnib vil blive administreret, indtil patienten ophører med behandlingen på grund af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.