Studio di Tipifarnib in pazienti con sindrome mielodisplastica ad alto rischio (MDS)

Il trattamento con tipifarnib verrà somministrato durante uno o più periodi di tempo chiamati cicli. Ogni ciclo durerà 28 giorni e i pazienti assumeranno tipifarnib per i primi 21 giorni di ogni ciclo. Nessun farmaco verrà assunto durante gli ultimi 7 giorni di ogni ciclo. Il giorno 1 e 15 di ogni ciclo, ai pazienti verrà chiesto di eventuali effetti collaterali che si sono verificati dalla loro ultima visita. Il sangue verrà prelevato per i test di routine per valutare eventuali possibili effetti del tipifarnib sui globuli bianchi o su elementi specifici, che possono essere misurati nel sangue. Il medico dello studio deciderà se devono essere prelevati aspirati o biopsie del midollo osseo. Il tipifarnib verrà somministrato fino al peggioramento della malattia del paziente o allo sviluppo di effetti collaterali inaccettabili o fino al ritiro del consenso a ricevere tipifarnib. Al termine del trattamento con tipifarnib o se il paziente lascia lo studio in anticipo, gli verrà chiesto di entrare per una visita finale. Il medico dello studio deciderà se è necessario eseguire prelievi di sangue, aspirati di midollo osseo o biopsie.

Tipifarnib è 300 mg somministrato per via orale come tre compresse da 100 mg due volte al giorno per i primi 21 giorni in ogni ciclo di 28 giorni. Tipifarnib verrà somministrato fino a quando il paziente non interromperà il trattamento a causa della progressione della malattia o di una tossicità inaccettabile.