Badanie Tipifarnibu u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (MDS)

Leczenie tipifarnibem będzie prowadzone przez jeden lub więcej okresów nazywanych cyklami. Każdy cykl będzie trwał 28 dni, a pacjenci będą przyjmować tipifarnib przez pierwsze 21 dni każdego cyklu. W ciągu ostatnich 7 dni każdego cyklu nie będą przyjmowane żadne leki. W 1. i 15. dniu każdego cyklu pacjenci zostaną zapytani o wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły od ostatniej wizyty. Zostanie pobrana krew do rutynowych badań w celu oceny ewentualnego wpływu tipifarnibu na białe krwinki lub na określone elementy, które można zmierzyć we krwi. Lekarz prowadzący badanie zdecyduje, czy należy pobrać aspiraty szpiku kostnego lub biopsje. Tipifarnib będzie podawany do momentu nasilenia się choroby lub wystąpienia u pacjenta nieakceptowalnych działań niepożądanych lub do wycofania przez niego zgody na otrzymywanie tipifarnibu. Po zakończeniu leczenia tipifarnibem lub w przypadku wcześniejszego opuszczenia badania przez pacjenta zostanie on poproszony o przybycie na ostatnią wizytę. Lekarz prowadzący badanie zadecyduje, czy należy pobrać krew, aspiraty szpiku kostnego lub biopsje.

Tipifarnib jest podawany doustnie w dawce 300 mg w postaci trzech tabletek po 100 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 21 dni w każdym 28-dniowym cyklu. Tipifarnib będzie podawany do momentu przerwania leczenia przez pacjenta z powodu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.