OmniHeart 試験: 多量栄養素と心血管リスク
多量栄養素と心血管リスク
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
心血管リスクを軽減するための最適な食事は飽和脂肪を少なくすべきであるというコンセンサスが広まっていますが、飽和脂肪(炭水化物、タンパク質、または不飽和脂肪)を置き換える必要がある多量栄養素のタイプは、重大な未解決の研究課題であり、公衆衛生に大きな影響を与えます. この研究では、確立された冠状動脈の危険因子と新たに出現する危険因子の選択されたグループへの影響を研究することにより、これら 3 つの食事療法を評価します。
デザインの物語:
研究デザインは、無作為化された 3 期間のクロスオーバー給餌研究であり、DASH 食事の後にパターン化された炭水化物が豊富な食事 (CARB) の血圧と血漿脂質への影響を、タンパク質 (PROTEIN) が豊富な 2 つの他の食事と比較しました。不飽和(UNSAT)脂肪が豊富で、主に一価不飽和脂肪です。 DASH ダイエットは、血圧と LDL コレステロールを大幅に低下させることが示されており、現在、政策立案者によって推奨されています。 1 週間の慣らし期間中、すべての参加者は 3 つの研究用食事 (CARB、PROTEIN、および UNSAT) のサンプルを与えられました。 3 期間のクロスオーバー デザインを使用して、参加者はその後、CARB、PROTEIN、または UNSAT ダイエットにランダムに割り当てられました。 各給餌期間は 6 週間続きました。給餌期間ごとに少なくとも 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます。 摂食中 (慣らし期間と 3 つの介入期間)、参加者には体重を維持するのに十分なカロリーが与えられました。 試験参加者は 30 歳以上で、収縮期血圧が 120 ~ 159 mmHg または拡張期血圧が 90 ~ 99 mmHg でした。 主要な結果変数は、血圧と確立された血漿脂質危険因子 (LDL-C、HDL-C、およびトリグリセリド) でした。 二次転帰には、総コレステロール、アポリポタンパク質 VLDL-apoB、VLDL-apoCIII、アポリポタンパク質 B、非 HDL コレステロール、およびリポタンパク質 (a) が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 30歳以上
- 120~159mmHgの収縮期血圧または80~99mmHgの拡張期血圧。
除外基準:
- 糖尿病
- アクティブまたは以前の心血管疾患 (CVD)
- LDL コレステロールが 220 mg/dL を超える (>5.70 mmol/L)
- 空腹時トリグリセリドが 750 mg/dL を超える (>8.48 mmol/L)
- 体重が 350 ポンド (>159 kg) を超える
- 血圧または血中脂質レベルに影響を与える薬を服用している
- ビタミンやミネラルのサプリメントの摂取をやめたくない
- 週に14杯以上のアルコール飲料の摂取。
研究計画
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Lawrence Appel、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Belanger MJ, Wee CC, Mukamal KJ, Miller ER, Sacks FM, Appel LJ, Shmerling RH, Choi HK, Juraschek SP. Effects of dietary macronutrients on serum urate: results from the OmniHeart trial. Am J Clin Nutr. 2021 Jun 1;113(6):1593-1599. doi: 10.1093/ajcn/nqaa424.
- Zhang M, Juraschek SP, Appel LJ, Pasricha PJ, Miller ER 3rd, Mueller NT. Effects of High-Fiber Diets and Macronutrient Substitution on Bloating: Findings From the OmniHeart Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Jan;11(1):e00122. doi: 10.14309/ctg.0000000000000122.
- Mueller NT, Zhang M, Juraschek SP, Miller ER, Appel LJ. Effects of high-fiber diets enriched with carbohydrate, protein, or unsaturated fat on circulating short chain fatty acids: results from the OmniHeart randomized trial. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):545-554. doi: 10.1093/ajcn/nqz322.
- Kovell LC, Yeung EH, Miller ER 3rd, Appel LJ, Christenson RH, Rebuck H, Schulman SP, Juraschek SP. Healthy diet reduces markers of cardiac injury and inflammation regardless of macronutrients: Results from the OmniHeart trial. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:282-288. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.102. Epub 2019 Aug 2.
- Loo RL, Zou X, Appel LJ, Nicholson JK, Holmes E. Characterization of metabolic responses to healthy diets and association with blood pressure: application to the Optimal Macronutrient Intake Trial for Heart Health (OmniHeart), a randomized controlled study. Am J Clin Nutr. 2018 Mar 1;107(3):323-334. doi: 10.1093/ajcn/nqx072.
- Juraschek SP, Miller ER 3rd, Appel LJ, Christenson RH, Sacks FM, Selvin E. Effects of dietary carbohydrate on 1,5-anhydroglucitol in a population without diabetes: results from the OmniCarb trial. Diabet Med. 2017 Oct;34(10):1407-1413. doi: 10.1111/dme.13391. Epub 2017 Jul 9.
- Haring B, von Ballmoos MC, Appel LJ, Sacks FM. Healthy dietary interventions and lipoprotein (a) plasma levels: results from the Omni Heart Trial. PLoS One. 2014 Dec 15;9(12):e114859. doi: 10.1371/journal.pone.0114859. eCollection 2014.
- Gadgil MD, Appel LJ, Yeung E, Anderson CA, Sacks FM, Miller ER 3rd. The effects of carbohydrate, unsaturated fat, and protein intake on measures of insulin sensitivity: results from the OmniHeart trial. Diabetes Care. 2013 May;36(5):1132-7. doi: 10.2337/dc12-0869. Epub 2012 Dec 5.
- Juraschek SP, Appel LJ, Anderson CA, Miller ER 3rd. Effect of a high-protein diet on kidney function in healthy adults: results from the OmniHeart trial. Am J Kidney Dis. 2013 Apr;61(4):547-54. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.10.017. Epub 2012 Dec 4.
- Furtado JD, Campos H, Sumner AE, Appel LJ, Carey VJ, Sacks FM. Dietary interventions that lower lipoproteins containing apolipoprotein C-III are more effective in whites than in blacks: results of the OmniHeart trial. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):714-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.28532. Epub 2010 Sep 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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