OmniHeart 시험: 다량 영양소 및 심혈관 위험
2018년 10월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
다량 영양소 및 심혈관 위험
세 가지 다른 식단(탄수화물이 풍부한 식단, 단백질이 풍부한 식단 또는 불포화 지방이 풍부한 식단)이 혈압과 혈장 지질에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
심혈관 위험을 줄이기 위한 최적의 식단은 포화 지방이 낮아야 한다는 광범위한 합의가 있지만, 포화 지방(탄수화물, 단백질 또는 불포화 지방)을 대체해야 하는 다량 영양소의 유형은 공중 보건에 상당한 영향을 미치는 주요 미해결 연구 문제입니다. 이 연구는 확립된 관상동맥 위험 인자와 선별된 새로운 위험 인자 그룹에 미치는 영향을 연구하여 이 세 가지 식이 요법을 평가할 것입니다.
디자인 내러티브:
연구 설계는 DASH 다이어트(CARB) 후 패턴화된 탄수화물이 풍부한 다이어트의 혈압 및 혈장 지질에 대한 영향을 두 가지 다른 다이어트, 즉 단백질(PROTEIN) 불포화 지방(UNSAT)이 풍부한 또 다른 지방은 주로 단일 불포화 지방입니다. DASH 다이어트는 혈압과 LDL-콜레스테롤을 상당히 감소시키는 것으로 나타났으며 현재 정책 입안자들이 권장하고 있습니다. 1주일 동안 모든 참가자에게 세 가지 연구 식단(CARB, PROTEIN 및 UNSAT)의 샘플을 제공했습니다. 세 기간 교차 디자인을 사용하여 참가자를 CARB, PROTEIN 또는 UNSAT 다이어트에 무작위로 할당했습니다. 각 수유 기간은 6주 동안 지속되었습니다. 각 수유 기간을 분리한 최소 2주의 워시아웃 기간. 먹이를 주는 동안(준비 기간 및 세 번의 개입 기간) 참가자들은 체중을 유지하기에 충분한 칼로리를 섭취했습니다. 시험 참가자는 30세 이상이었고 수축기 혈압은 120~159mmHg, 이완기 혈압은 90~99mmHg였습니다. 주요 결과 변수는 혈압과 확립된 혈장 지질 위험 인자(LDL-C, HDL-C 및 트리글리세리드)였습니다. 2차 결과에는 총 콜레스테롤, 아포지단백 VLDL-apoB, VLDL-apoCIII, 아포지단백 B, 비 HDL 콜레스테롤 및 지단백(a)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 30세 이상
- 수축기 혈압 120~159mmHg 또는 확장기 혈압 80~99mmHg.
제외 기준:
- 당뇨병
- 활성 또는 이전 심혈관 질환(CVD)
- LDL 콜레스테롤 220mg/dL 초과(>5.70mmol/L)
- 공복 트리글리세리드 750mg/dL 초과(>8.48mmol/L)
- 350lb(>159kg) 이상의 무게
- 혈압이나 혈중 지질 수치에 영향을 미치는 약물 복용
- 비타민 및 미네랄 보충제 복용을 중단하지 않으려는 의지
- 주당 14잔 이상의 알코올 음료 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lawrence Appel, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Belanger MJ, Wee CC, Mukamal KJ, Miller ER, Sacks FM, Appel LJ, Shmerling RH, Choi HK, Juraschek SP. Effects of dietary macronutrients on serum urate: results from the OmniHeart trial. Am J Clin Nutr. 2021 Jun 1;113(6):1593-1599. doi: 10.1093/ajcn/nqaa424.
- Zhang M, Juraschek SP, Appel LJ, Pasricha PJ, Miller ER 3rd, Mueller NT. Effects of High-Fiber Diets and Macronutrient Substitution on Bloating: Findings From the OmniHeart Trial. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Jan;11(1):e00122. doi: 10.14309/ctg.0000000000000122.
- Mueller NT, Zhang M, Juraschek SP, Miller ER, Appel LJ. Effects of high-fiber diets enriched with carbohydrate, protein, or unsaturated fat on circulating short chain fatty acids: results from the OmniHeart randomized trial. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):545-554. doi: 10.1093/ajcn/nqz322.
- Kovell LC, Yeung EH, Miller ER 3rd, Appel LJ, Christenson RH, Rebuck H, Schulman SP, Juraschek SP. Healthy diet reduces markers of cardiac injury and inflammation regardless of macronutrients: Results from the OmniHeart trial. Int J Cardiol. 2020 Jan 15;299:282-288. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.07.102. Epub 2019 Aug 2.
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- Furtado JD, Campos H, Sumner AE, Appel LJ, Carey VJ, Sacks FM. Dietary interventions that lower lipoproteins containing apolipoprotein C-III are more effective in whites than in blacks: results of the OmniHeart trial. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):714-22. doi: 10.3945/ajcn.2009.28532. Epub 2010 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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