気管支異形成患者の肺がん予防におけるジリュートン

疾患の特徴:

• 異形成のリスクが高く、次の基準の 1 つによって定義されます。

  • 少なくとも 30 パック年喫煙した現喫煙者または元喫煙者

    • 元喫煙者は、完全な禁煙から20年以内に登録する必要があります
  • ステージIの非小細胞肺がん患者*
  • -治癒的に治療されたステージIまたはIIの頭頸部扁平上皮癌の患者（口腔、咽頭、または喉頭に限る）*注：*治癒後少なくとも12か月

• 気管支鏡生検で軽度から重度の気管支異形成の組織学的確認が必要

  • -気管支鏡検査の前に必要な喀痰細胞診での中等度または重度の異型（以前の肺がんまたは頭頸部がんの患者には必要ありません）
• 胸部X線による悪性の証拠なし

患者の特徴:

年

• 18歳以上（肺または頭頸部の悪性腫瘍の既往歴がある患者）
• 35歳以上（その他の患者全員）

演奏状況

• SWOG 0-1

平均寿命

• 指定されていない

造血

• WBC 3,000/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン1​​0.0g/dL以上
• 出血性疾患なし

肝臓

• ビリルビンが正常上限値以下 (ULN)
• ULN以下の肝酵素
• ULN以下のPT/PTT
• 活動性または慢性の肝疾患がない（トランスアミナーゼが正常化した場合でも）

腎臓

• ULN以下のクレアチニン

心臓血管

• 不安定狭心症なし
• コントロールされていない心不全がない

肺

• -フレアのために慢性または定期的（少なくとも年に1回）のステロイドを必要とする重大な喘息または慢性閉塞性肺疾患がない
• 急性または慢性の呼吸不全がない

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -連続した気管支鏡検査を受ける意思と能力
• 継続的なアルコール使用なし（つまり、定期的に 1 日あたり少なくともグラス 1 杯のワイン、ビール、または混合飲料）
• 研究参加中の安全を妨げるその他の病状がないこと
• -基底細胞皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の活動性または浸潤性悪性腫瘍はありません
• -治験薬またはその不活性成分に対する過敏症はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 指定されていない

内分泌療法

• 以前のコルチコステロイドから 3 か月以上*
• コルチコステロイドの併用なし*
• 併用抗がんホルモン剤なし 注: *全身または吸入、慢性投与を含む

放射線治療

• 同時放射線療法なし

手術

• 指定されていない

他の

• 以前のリポキシゲナーゼ阻害剤から 3 か月以上*
• 以前の治験薬から 3 か月以上
• 以前の栄養補助食品から 3 か月以上経過している (1 日 1 回のマルチビタミンを除く)
• 併用栄養補助食品なし（1日1回のマルチビタミンを除く）
• 他の併用リポキシゲナーゼ阻害剤なし*
• 他の同時治験薬なし
• ワルファリン、β遮断薬、テオフィリンの併用なし
• 他の併用抗悪性腫瘍剤なし

• -非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）の同時または慢性的な毎日の使用なし（心保護用量のアスピリン100mg /日未満を除く）

  • NSAIDSの定期的な使用が許可されています
• -禁煙プログラムへの同時参加（ブプロピオンまたはニコチンガムまたはパッチの使用を含む）が許可されている注：*慢性投与を含む全身または吸入