齐留通预防支气管发育不良患者肺癌的发生

疾病特征：

• 具有发育异常的高风险，由以下标准之一定义：

  • 吸烟至少 30 包年的现任或前任吸烟者

    • 前吸烟者必须在完全戒烟后 20 年内登记
  • 已治愈的 I 期非小细胞肺癌患者*
  • I 期或 II 期头颈部鳞状细胞癌（仅限于口腔、咽部或喉部）已治愈的患者* 注意：*治愈后至少 12 个月

• 需要通过支气管镜活检对轻度至重度支气管发育不良进行组织学确认

  • 支气管镜检查前需要进行中度或重度痰细胞学异型（既往患有肺癌或头颈癌的患者不需要）
• 胸部 X 光检查无恶性证据

患者特征：

年龄

• 18 岁及以上（对于既往患有肺部或头颈部恶性肿瘤的患者）
• 35 岁及以上（适用于所有其他患者）

性能状态

• 斯沃格 0-1

预期寿命

• 未指定

造血的

• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 10.0 g/dL
• 无出血性疾病

肝脏

• 胆红素不超过正常上限 (ULN)
• 肝酶不大于 ULN
• PT/PTT 不大于 ULN
• 无活动性或慢性肝病（即使转氨酶已恢复正常）

肾脏

• 肌酐不大于 ULN

心血管

• 无不稳定型心绞痛
• 无不受控制的心力衰竭

肺

• 没有明显的哮喘或慢性阻塞性肺病需要长期或周期性（至少每年一次）类固醇治疗发作
• 无急性或慢性呼吸衰竭

其他

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 愿意并能够接受系列支气管镜检查
• 不持续饮酒（即每天至少定期饮用 1 杯葡萄酒、啤酒或混合饮料）
• 没有其他身体状况会影响研究参与期间的安全
• 除基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内无其他活动性或侵袭性恶性肿瘤
• 对研究药物或其任何非活性成分不过敏

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 未指定

内分泌治疗

• 自先前使用皮质类固醇以来超过 3 个月*
• 没有同时使用皮质类固醇*
• 无并发抗癌激素药物注意：*全身或吸入，包括长期给药

放疗

• 无同步放疗

外科手术

• 未指定

其他

• 距离之前的脂氧合酶抑制剂超过 3 个月*
• 自先前的研究药物以来超过 3 个月
• 自上一次营养补充后超过 3 个月（每日 1 次复合维生素除外）
• 不同时服用营养补充剂（每日 1 种复合维生素除外）
• 没有其他并发的脂氧合酶抑制剂*
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有同时使用华法林、β受体阻滞剂或茶碱
• 没有其他同时使用的抗肿瘤药

• 不同时或长期每天使用非甾体抗炎药 (NSAIDS)（心脏保护剂量的阿司匹林少于 100 毫克/天除外）

  • 允许定期使用非甾体抗炎药
• 允许同时参与戒烟计划（包括使用安非他酮或尼古丁口香糖或贴片）注意：*全身或吸入，包括长期给药