기관지 이형성증 환자의 폐암을 예방하는 Zileuton

질병 특성:

• 다음 기준 중 하나로 정의되는 이형성증 위험이 높은 경우:

  • 30갑년 이상 흡연한 현재 또는 과거 흡연자

    • 이전 흡연자는 완전한 금연 후 20년 이내에 등록해야 합니다.
  • 완치 치료를 받은 1기 비소세포폐암 환자*
  • 두경부 편평세포암종 1기 또는 2기 근치적 치료를 받은 환자(구강, 인두 또는 후두에 한함)* 참고: *치료 후 최소 12개월

• 기관지경 생검에서 경도에서 중증의 기관지 이형성증의 조직학적 확인 필요

  • 기관지경 검사 전에 필요한 객담 세포학의 중등도 또는 중증 이형성(이전에 폐암 또는 두경부암 환자에게는 필요하지 않음)
• 흉부 X-레이에서 악성의 증거가 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상(이전에 폐 또는 두경부 악성 종양이 있는 환자의 경우)
• 35세 이상(기타 모든 환자의 경우)

성능 상태

• SWOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC 최소 3,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 10.0g/dL 이상
• 출혈 장애 없음

간

• 정상 상한치(ULN)보다 크지 않은 빌리루빈
• ULN 이하의 간 효소
• ULN보다 크지 않은 PT/PTT
• 활동성 또는 만성 간 질환 없음(아미노전이효소가 정상화되더라도)

신장

• ULN 이하의 크레아티닌

심혈관

• 불안정형 협심증 없음
• 조절되지 않는 심부전 없음

폐

• 발적에 대한 만성 또는 주기적인(적어도 1년에 한 번) 스테로이드를 필요로 하는 중대한 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환이 없음
• 급성 또는 만성 호흡 부전 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 일련의 기관지경 검사를 받을 의지와 능력
• 지속적인 음주 금지(즉, 정기적으로 하루에 와인, 맥주 또는 혼합 음료 1잔 이상)
• 연구 참여 중 안전을 방해하는 다른 의학적 상태 없음
• 기저 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 활동성 또는 침습성 악성 종양 없음
• 연구 약물 또는 그 비활성 성분에 대한 과민증 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 명시되지 않은

내분비 요법

• 이전 코르티코스테로이드 투여 후 3개월 이상*
• 동시 코르티코스테로이드 없음*
• 동시 항암 호르몬제 없음 참고: *만성 투여를 포함한 전신 또는 흡입

방사선 요법

• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 리폭시게나제 억제제 사용 후 3개월 이상*
• 이전 수사 요원 이후 3개월 이상
• 이전 영양 보충 후 3개월 이상(1일 종합 비타민제 제외)
• 동시 영양 보충제 없음(1일 종합 비타민제 제외)
• 다른 동시 리폭시게나제 억제제 없음*
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 와파린, 베타 차단제 또는 테오필린 없음
• 다른 병용 항종양제 없음

• 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)의 동시 또는 만성 매일 사용 금지(100mg/일 미만의 아스피린 심장 보호 용량 제외)

  • NSAIDS의 주기적 사용 허용
• 금연 프로그램(부프로피온 또는 니코틴 껌 또는 패치 사용 포함)에 동시 참여 허용 참고: *만성 투여를 포함한 전신 또는 흡입