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初期の関節リウマチに対する対処スキルトレーニング

2018年10月24日 更新者:Duke University
関節リウマチ (RA) は最も一般的な炎症性関節炎であり、重大な健康問題です。 現在、関節リウマチの進行のかなり早い段階で医学的治療が行われていますが、これらの治療法はこの病気の初期段階に対処するという課題には対処していません。 この研究では、包括的な対処スキル訓練プログラムが初期関節リウマチ患者の痛み、心理的障害、身体的障害を軽減できるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチは、患者の対処リソースに負担がかかる重篤かつ複雑な病気です。 関節リウマチ患者は、痛みや、健康、仕事、家族、夫婦生活の混乱などの大きな生活上のストレスに対処しなければなりません。

関節リウマチに関連する罹患率と死亡率が認識されることにより、早期介入への関心が高まっています。 関節リウマチの最初の数年間で病気が急速に進行すると、患者の対処努力に負担がかかります。 関節リウマチの初期段階にうまく対処できる人は、活動的でやりがいのあるライフスタイルを維持できます。 そうでない人は、うつ病になり、身体活動が減少し、座りっぱなしで制限されたライフスタイルになり、長期的な障害や家族や友人への過度の依存につながる可能性があります。

この研究では、自己効力感を高め、患者が将来の痛みに対処できるように準備し、長期的な心理的苦痛や身体的障害を増大させる可能性のある行動の発症を防ぐための早期対処スキルトレーニング(CST)の有効性を評価します。 包括的な CST 介入は、従来の CST と関節リウマチ患者に合わせた CST コンポーネントを組み合わせたものです。 注意をそらすこと、認知の再構築、痛みを制御し軽減するための活動の変化など、伝統的な対処スキルを教えるように設計されています。

参加者は、次の 3 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) 包括的な疼痛対処スキルのトレーニング。 2)関節炎の教育。または 3) 標準治療。 包括的な CST および関節炎教育グループに割り当てられた研究参加者は、毎週 10 回の 80 分間の治療セッションに参加するよう求められます。 これら 10 回のセッションの後には、隔週で 6 回のフォローアップ電話が続きます。

関節炎教育グループの研究参加者は、関節リウマチの性質と治療、運動と関節保護の利点について学びます。 標準治療グループの研究参加者は引き続きリウマチ専門医による治療を受けますが、治療セッションには参加しません。

痛み、障害、痛みへの対処、自己効力感の尺度は、治療段階の前後の評価セッション中に収集されます。 参加者は 5 回の評価セッションに参加し、18 か月間追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 1987年の米国リウマチ学会の基準に基づく関節リウマチ分類の7つの基準のうち少なくとも4つを満たしている
  • 研究参加後2年以内に関節リウマチの症状が発症した

除外基準

  • 機能に重大な影響を与える既知の器質的疾患
  • 機能に重大な影響を及ぼす関節リウマチに加えてリウマチ性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は包括的な痛み対処スキルを学びます。
80 分間の対処スキルの治療セッションを毎週 10 回行い、その後、隔週で 6 回のフォローアップ電話を行います。
アクティブコンパレータ:2
参加者は関節炎に関する教育を受けます。
80 分間の治療セッションを毎週 10 回行い、その後隔週で 6 回のフォローアップ電話を行います。 参加者は、関節リウマチの性質と治療法、運動と関節保護の利点について学びます。
アクティブコンパレータ:3
参加者は標準治療を受けることになります。
参加者のリウマチ専門医による通常のケアはありますが、治療セッションはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛み
時間枠:10週目に測定
10週目に測定
精神障害
時間枠:10週目に測定
10週目に測定
身体障害
時間枠:10週目に測定
10週目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
赤血球沈降速度
時間枠:10週目に測定
10週目に測定
関節の圧痛のカウント
時間枠:10週目に測定
10週目に測定
握力
時間枠:10週目に測定
10週目に測定
医師による疾患活動性の評価
時間枠:10週目に測定
10週目に測定
C反応性タンパク質
時間枠:10週目に測定
10週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francis J. Keefe, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2003年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2003年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月24日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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