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Entrenamiento de habilidades de afrontamiento para la artritis reumatoide temprana

24 de octubre de 2018 actualizado por: Duke University
La artritis reumatoide (AR) es la artritis inflamatoria más común y un problema de salud importante. Los tratamientos médicos ahora se utilizan mucho antes en el curso de la AR, pero estos tratamientos no abordan los desafíos de hacer frente a las primeras etapas de esta enfermedad. Este estudio determinará si un programa integral de capacitación en habilidades de afrontamiento puede disminuir el dolor, la discapacidad psicológica y la discapacidad física en pacientes con AR temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La AR es una enfermedad grave y compleja que pone a prueba los recursos de afrontamiento de los pacientes. Los pacientes con AR deben afrontar el dolor y las principales tensiones de la vida, incluidas las interrupciones en su salud, trabajo, familia y funcionamiento conyugal.

El reconocimiento de la morbilidad y la mortalidad asociadas con la AR ha aumentado el interés en las intervenciones tempranas. La rápida progresión de la enfermedad durante los primeros años de la AR pone a prueba los esfuerzos de afrontamiento de los pacientes. Aquellos que se las arreglan bien con las primeras etapas de la AR pueden mantener un estilo de vida activo y gratificante. Los que no lo hacen pueden deprimirse, disminuir la actividad física y desarrollar un estilo de vida sedentario y restringido que contribuye a la discapacidad a largo plazo y la dependencia excesiva de la familia y los amigos.

Este estudio evaluará la efectividad del entrenamiento temprano en habilidades de afrontamiento (CST, por sus siglas en inglés) para mejorar la autoeficacia, preparar a los pacientes para enfrentar el dolor futuro y prevenir el desarrollo de comportamientos que pueden aumentar la angustia psicológica y la discapacidad física a largo plazo. La intervención integral de CST combina CST tradicional con componentes de CST adaptados a pacientes con artritis reumatoide. Está diseñado para enseñar habilidades de afrontamiento tradicionales como el desvío de la atención, la reestructuración cognitiva y cambios en la actividad para controlar y disminuir el dolor.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio: 1) capacitación integral en habilidades para afrontar el dolor; 2) educación sobre la artritis; o 3) atención estándar. Se les pedirá a los participantes del estudio asignados al CST integral y a los grupos de educación sobre la artritis que asistan a diez sesiones de tratamiento semanales de 80 minutos. Estas diez sesiones serán seguidas por una serie de seis llamadas telefónicas de seguimiento quincenales.

Los participantes del estudio en el grupo de educación sobre la artritis aprenderán sobre la naturaleza y el tratamiento de la artritis reumatoide, así como sobre los beneficios del ejercicio y la protección de las articulaciones. Los participantes del estudio en el grupo de atención estándar seguirán recibiendo atención de sus reumatólogos, pero no participarán en ninguna sesión de tratamiento.

Las medidas de dolor, discapacidad, afrontamiento del dolor y autoeficacia se recopilarán durante las sesiones de evaluación antes y después de la fase de tratamiento. Los participantes asisten a 5 sesiones de evaluación y serán seguidos durante 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Cumplir con al menos 4 de los 7 criterios para la clasificación de la AR según los criterios del American College of Rheumatology de 1987
  • Inicio de los síntomas de AR dentro de los 2 años posteriores al ingreso al estudio

Criterio de exclusión

  • Enfermedad orgánica conocida que afecta significativamente la función.
  • Trastornos reumáticos además de la AR que afectan significativamente la función

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán habilidades integrales para hacer frente al dolor.
10 sesiones semanales de tratamiento de habilidades de afrontamiento de 80 minutos, seguidas de una serie de seis llamadas telefónicas de seguimiento quincenales.
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán educación sobre la artritis.
10 sesiones de tratamiento semanales de 80 minutos, seguidas de una serie de seis llamadas telefónicas de seguimiento quincenales. Los participantes aprenderán sobre la naturaleza y el tratamiento de la artritis reumatoide, así como sobre los beneficios del ejercicio y la protección de las articulaciones.
Comparador activo: 3
Los participantes recibirán atención estándar.
Atención habitual de los reumatólogos de los participantes pero sin sesiones de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Discapacidad psicológica
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Discapacidad física
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de sedimentación globular
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Recuento de sensibilidad conjunta
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Evaluación médica de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Medido en la semana 10
Medido en la semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación Integral en Habilidades de Afrontamiento

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