Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i mestringsfærdigheder for tidlig reumatoid arthritis

24. oktober 2018 opdateret af: Duke University
Reumatoid arthritis (RA) er den mest almindelige inflammatoriske arthritis og et stort sundhedsproblem. Medicinske behandlinger bliver nu brugt meget tidligere i løbet af RA, men disse behandlinger løser ikke udfordringerne ved at klare de tidlige stadier af denne sygdom. Denne undersøgelse vil afgøre, om et omfattende træningsprogram i mestringsfærdigheder kan mindske smerter, psykiske handicap og fysiske handicap hos patienter med tidlig RA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

RA er en alvorlig og kompleks sygdom, der beskatter patienternes mestringsressourcer. Patienter med RA skal klare smerter og store livsbelastninger, herunder forstyrrelser i deres helbred, arbejde, familie og ægteskabelige funktion.

Anerkendelse af morbiditet og dødelighed forbundet med RA har øget interessen for tidlige indgreb. Hurtig sygdomsprogression i løbet af de første par år med RA beskatter patienternes mestringsindsats. De, der klarer de tidlige stadier af RA, kan opretholde en aktiv og givende livsstil. De, der ikke gør det, kan blive deprimerede, nedsætte fysisk aktivitet og udvikle en stillesiddende, begrænset livsstil, der bidrager til langvarig handicap og overafhængighed af familie og venner.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​tidlig mestringsfærdighedstræning (CST) for at øge selveffektiviteten, forberede patienterne til at klare fremtidige smerter og forhindre udviklingen af ​​adfærd, der kan øge langvarig psykisk lidelse og fysisk handicap. Den omfattende CST-intervention kombinerer traditionel CST med CST-komponenter skræddersyet til reumatoid arthritispatienter. Det er designet til at lære traditionelle mestringsfærdigheder såsom opmærksomhedsafledning, kognitiv omstrukturering og ændringer i aktivitet for at kontrollere og mindske smerte.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesgrupper: 1) omfattende træning i smertehåndtering; 2) undervisning i gigt; eller 3) standardpleje. Undersøgelsesdeltagere, der er tildelt den omfattende CST og gigtuddannelsesgrupperne, vil blive bedt om at deltage i ti ugentlige behandlingssessioner på 80 minutter. Disse ti sessioner vil blive efterfulgt af en serie på seks opfølgende telefonopkald hver anden uge.

Studiedeltagere i gigtuddannelsesgruppen vil lære om arten og behandlingen af ​​leddegigt samt fordelene ved motion og ledbeskyttelse. Undersøgelsesdeltagere i standardbehandlingsgruppen vil fortsat modtage behandling fra deres reumatologer, men vil ikke deltage i nogen behandlingssessioner.

Mål for smerte, handicap, smertehåndtering og selveffektivitet vil blive indsamlet under evalueringssessioner før og efter behandlingsfasen. Deltagerne deltager i 5 evalueringssessioner og vil blive fulgt i 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Opfyld mindst 4 af de 7 kriterier for RA-klassificering baseret på 1987 American College of Rheumatology-kriterierne
  • Begyndelse af RA-symptomer inden for 2 år efter studiestart

Eksklusionskriterier

  • Kendt organisk sygdom, der væsentligt påvirker funktionen
  • Reumatiske lidelser ud over RA, der signifikant påvirker funktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage omfattende smertehåndteringsfærdigheder.
10 ugentlige behandlingssessioner på 80 minutter efterfulgt af en serie på seks opfølgende telefonopkald hver anden uge.
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage gigtundervisning.
10 ugentlige behandlingssessioner på 80 minutter, efterfulgt af en serie på seks opfølgende telefonopkald hver anden uge. Deltagerne vil lære om arten og behandlingen af ​​reumatoid arthritis samt fordelene ved træning og ledbeskyttelse.
Aktiv komparator: 3
Deltagerne vil modtage standard pleje.
Sædvanlig pleje fra deltagernes reumatologer, men ingen behandlingssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Psykisk handicap
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Fysisk handicap
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Fælles ømhed tæller
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Gribestyrke
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
Lægens vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10
C reaktivt protein
Tidsramme: Målt i uge 10
Målt i uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2003

Først opslået (Skøn)

12. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner