Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coping-vaardigheidstraining voor vroege reumatoïde artritis

24 oktober 2018 bijgewerkt door: Duke University
Reumatoïde artritis (RA) is de meest voorkomende inflammatoire artritis en een groot gezondheidsprobleem. Medische behandelingen worden nu veel eerder in het verloop van RA gebruikt, maar deze behandelingen pakken de uitdagingen van het omgaan met de vroege stadia van deze ziekte niet aan. Deze studie zal bepalen of een alomvattend trainingsprogramma voor copingvaardigheden pijn, psychische handicaps en fysieke handicaps bij patiënten met vroege RA kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

RA is een ernstige en complexe ziekte die de overlevingskansen van patiënten onder druk zet. Patiënten met RA moeten omgaan met pijn en met grote stress in het leven, waaronder verstoringen in hun gezondheid, werk, gezin en huwelijksfunctioneren.

Erkenning van de morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met RA heeft de belangstelling voor vroege interventies vergroot. Snelle ziekteprogressie tijdens de eerste jaren van RA belast de coping-inspanningen van patiënten. Degenen die goed omgaan met de vroege stadia van RA kunnen een actieve en lonende levensstijl behouden. Degenen die dat niet doen, kunnen depressief worden, hun fysieke activiteit verminderen en een sedentaire, beperkte levensstijl ontwikkelen die bijdraagt ​​aan langdurige invaliditeit en overmatige afhankelijkheid van familie en vrienden.

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van training in vroege copingvaardigheden (CST) om de zelfredzaamheid te vergroten, patiënten voor te bereiden op het omgaan met toekomstige pijn en de ontwikkeling van gedrag te voorkomen dat op lange termijn psychische problemen en lichamelijke beperkingen kan vergroten. De uitgebreide CST-interventie combineert traditionele CST met CST-componenten die zijn toegesneden op patiënten met reumatoïde artritis. Het is ontworpen om traditionele copingvaardigheden aan te leren, zoals aandachtsafleiding, cognitieve herstructurering en veranderingen in activiteit om pijn te beheersen en te verminderen.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie studiegroepen: 1) uitgebreide training in het omgaan met pijn; 2) voorlichting over artritis; of 3) standaardzorg. Studiedeelnemers die zijn toegewezen aan de uitgebreide CST- en de artritiseducatiegroepen zullen worden gevraagd om tien wekelijkse behandelingssessies van 80 minuten bij te wonen. Deze tien sessies worden gevolgd door een reeks van zes tweewekelijkse telefonische vervolggesprekken.

Studiedeelnemers aan de artritis-educatiegroep zullen leren over de aard en behandeling van reumatoïde artritis, evenals de voordelen van lichaamsbeweging en gewrichtsbescherming. Studiedeelnemers in de standaardzorggroep blijven zorg krijgen van hun reumatoloog, maar nemen niet deel aan behandelsessies.

Tijdens evaluatiesessies voor en na de behandelingsfase worden metingen van pijn, handicap, pijnverwerking en zelfeffectiviteit verzameld. Deelnemers wonen 5 evaluatiesessies bij en worden gedurende 18 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Voldoen aan ten minste 4 van de 7 criteria voor RA-classificatie op basis van de criteria van het American College of Rheumatology uit 1987
  • Aanvang van RA-symptomen binnen 2 jaar na deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria

  • Bekende organische ziekte die de functie aanzienlijk beïnvloedt
  • Reumatische aandoeningen naast RA die de functie aanzienlijk beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Deelnemers krijgen uitgebreide vaardigheden om met pijn om te gaan.
10 wekelijkse behandelsessies van 80 minuten, gevolgd door een reeks van zes tweewekelijkse telefonische vervolggesprekken.
Actieve vergelijker: 2
Deelnemers krijgen voorlichting over artritis.
10 wekelijkse behandelsessies van 80 minuten, gevolgd door een reeks van zes tweewekelijkse telefonische vervolggesprekken. Deelnemers leren over de aard en behandeling van reumatoïde artritis, evenals de voordelen van lichaamsbeweging en gewrichtsbescherming.
Actieve vergelijker: 3
Deelnemers krijgen standaardzorg.
Gebruikelijke zorg van reumatologen van deelnemers, maar geen behandelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Psychische handicap
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Fysieke beperking
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Gezamenlijke tederheid tellen
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Grijpkracht
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
Beoordeling door arts van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Gemeten in week 10
Gemeten in week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Uitgebreide training copingvaardigheden

3
Abonneren