Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymistaitojen koulutus varhaiseen nivelreumaan

keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Nivelreuma (RA) on yleisin tulehduksellinen niveltulehdus ja merkittävä terveysongelma. Lääkehoitoja käytetään nyt paljon aikaisemmin nivelreuman aikana, mutta nämä hoidot eivät vastaa haasteisiin selviytyä tämän taudin alkuvaiheista. Tämä tutkimus selvittää, voiko kattava selviytymistaitojen koulutusohjelma vähentää kipua, henkistä vammaa ja fyysistä vammaa potilailla, joilla on varhainen nivelreuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma on vakava ja monimutkainen sairaus, joka rasittaa potilaiden selviytymisresursseja. Nivelreumapotilaiden on selviydyttävä kivusta ja suurista elämänstressistä, mukaan lukien häiriöt terveydessä, työssä, perheessä ja parisuhteessa.

Nivelreumaan liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden tunnistaminen on lisännyt kiinnostusta varhaisiin interventioihin. Taudin nopea eteneminen nivelreuman ensimmäisten vuosien aikana rasittaa potilaiden selviytymisponnisteluja. Ne, jotka selviytyvät hyvin nivelreuman alkuvaiheista, voivat ylläpitää aktiivista ja palkitsevaa elämäntapaa. Ne, jotka eivät sitä tee, voivat masentua, heikentää fyysistä aktiivisuutta ja kehittää istumista, rajoitettua elämäntapaa, mikä edistää pitkäaikaista vammaisuutta ja liiallista riippuvuutta perheestä ja ystävistä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan varhaisten selviytymistaitojen koulutuksen (CST) tehokkuutta parantaakseen itsetehokkuutta, valmistaakseen potilaita selviytymään tulevasta kivusta ja ehkäisemään käyttäytymisen kehittymistä, joka voi lisätä pitkäaikaista psyykkistä kärsimystä ja fyysistä vammaa. Kattavassa CST-interventiossa yhdistyvät perinteinen CST ja nivelreumapotilaille räätälöityjä CST-komponentteja. Se on suunniteltu opettamaan perinteisiä selviytymistaitoja, kuten huomion ohjaamista, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä ja muutoksia kivun hallitsemiseksi ja vähentämiseksi.

Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimusryhmästä: 1) kattava kivunhallintataitojen koulutus; 2) niveltulehdus koulutus; tai 3) normaalihoito. Kattavaan CST- ja niveltulehduskoulutusryhmiin määrätyt tutkimukseen osallistujat pyydetään osallistumaan kymmeneen viikoittaiseen 80 minuutin hoitokertaan. Näitä kymmentä istuntoa seuraa kuuden kahden viikon välein pidettävän seurantapuhelun sarja.

Niveltulehduskasvatusryhmän tutkimukseen osallistuvat tutustuvat nivelreuman luonteeseen ja hoitoon sekä liikunnan ja nivelsuojauksen hyötyihin. Vakiohoitoryhmän tutkimukseen osallistuneet saavat jatkossakin reumatologiensa hoitoa, mutta he eivät osallistu hoitojaksoihin.

Kivun, vamman, kivusta selviytymisen ja itsetehokkuuden mittareita kerätään arviointiistunnoissa ennen hoitovaihetta ja sen jälkeen. Osallistujat osallistuvat 5 arviointiistuntoon, ja heitä seurataan 18 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Täytä vähintään 4 seitsemästä RA-luokituksen kriteeristä, joka perustuu vuoden 1987 American College of Rheumatology -kriteeriin
  • Nivelreuma-oireiden ilmaantuminen 2 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit

  • Tunnettu orgaaninen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi toimintaan
  • Reumaattiset sairaudet RA:n lisäksi, jotka vaikuttavat merkittävästi toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat kattavat kivunhallintataidot.
10 viikoittaista 80 minuutin selviytymistaitojen hoitokertaa, jota seuraa kuuden kahden viikon välein tehtävän seurantapuhelun sarja.
Active Comparator: 2
Osallistujat saavat niveltulehduskoulutusta.
10 viikoittaista 80 minuutin hoitokertaa, jota seuraa kuuden kahden viikon välein tehtävän seurantapuhelun sarja. Osallistujat saavat tietoa nivelreuman luonteesta ja hoidosta sekä liikunnan ja nivelsuojauksen eduista.
Active Comparator: 3
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Normaalia hoitoa osallistujien reumatologilta, mutta ei hoitokertoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10
Psykologinen vamma
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10
Fyysinen vamma
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10
Nivelten arkuus lasketaan
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10
Puristusvoima
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10
Lääkärin arvio sairauden aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 10
Mitattu viikolla 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Kattava selviytymistaitojen koulutus

3
Tilaa