Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení dovedností zvládání časné revmatoidní artritidy

24. října 2018 aktualizováno: Duke University
Revmatoidní artritida (RA) je nejčastější zánětlivá artritida a hlavní zdravotní problém. Medikamentózní léčba se nyní v průběhu RA používá mnohem dříve, ale tato léčba neřeší problémy spojené s vyrovnáváním se s ranými stádii tohoto onemocnění. Tato studie určí, zda komplexní tréninkový program copingových dovedností může snížit bolest, psychické postižení a fyzické postižení u pacientů s časnou RA.

Přehled studie

Detailní popis

RA je závažné a komplexní onemocnění, které zatěžuje zdroje pacientů, kteří je musí zvládnout. Pacienti s RA se musí vyrovnávat s bolestí a velkým životním stresem, včetně narušení jejich zdraví, práce, rodiny a manželského života.

Rozpoznání morbidity a mortality spojené s RA zvýšilo zájem o včasné intervence. Rychlá progrese onemocnění během prvních několika let RA zatěžuje úsilí pacientů, aby se vyrovnali. Ti, kteří dobře zvládají raná stádia RA, mohou udržovat aktivní a přínosný životní styl. Ti, kteří tak neučiní, mohou propadnout depresím, snížit fyzickou aktivitu a vyvinout si sedavý, omezený životní styl, který přispívá k dlouhodobé invaliditě a nadměrné závislosti na rodině a přátelích.

Tato studie vyhodnotí účinnost tréninku dovedností včasného zvládání (CST) s cílem zvýšit vlastní účinnost, připravit pacienty na zvládnutí budoucí bolesti a zabránit rozvoji chování, které může zvýšit dlouhodobý psychický stres a fyzické postižení. Komplexní intervence CST kombinuje tradiční CST s komponentami CST přizpůsobenými pacientům s revmatoidní artritidou. Je navržen tak, aby se naučil tradičním dovednostem zvládání, jako je odklonění pozornosti, kognitivní restrukturalizace a změny v aktivitě za účelem kontroly a snížení bolesti.

Účastníci budou randomizováni do jedné ze tří studijních skupin: 1) komplexní trénink dovedností zvládání bolesti; 2) edukace o artritidě; nebo 3) standardní péče. Účastníci studie zařazení do komplexních skupin CST a edukačních skupin pro artritidu budou požádáni, aby se zúčastnili deseti týdenních 80minutových léčebných sezení. Po těchto deseti sezeních bude následovat série šesti následných telefonických hovorů, které se budou opakovat jednou za dva týdny.

Účastníci studie ve vzdělávací skupině pro artritidu se seznámí s povahou a léčbou revmatoidní artritidy, stejně jako o výhodách cvičení a ochrany kloubů. Účastníci studie ve skupině standardní péče budou nadále dostávat péči od svých revmatologů, ale nezúčastní se žádných léčebných sezení.

Měření bolesti, invalidity, zvládání bolesti a vlastní účinnosti budou shromažďována během hodnotících sezení před a po fázi léčby. Účastníci absolvují 5 hodnotících sezení a budou sledováni po dobu 18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Splňte alespoň 4 ze 7 kritérií pro klasifikaci RA na základě kritérií American College of Rheumatology z roku 1987
  • Nástup příznaků RA do 2 let od vstupu do studie

Kritéria vyloučení

  • Známé organické onemocnění, které významně ovlivňuje funkci
  • Revmatické poruchy kromě RA, které významně ovlivňují funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci získají komplexní dovednosti zvládání bolesti.
10 týdenních 80minutových léčebných sezení zaměřených na zvládání dovedností, po nichž následuje série šesti následných telefonních hovorů jednou za dva týdny.
Aktivní komparátor: 2
Účastníci získají edukaci o artritidě.
10 týdenních 80minutových léčebných sezení, po kterých následuje série šesti následných telefonických hovorů jednou za dva týdny. Účastníci se seznámí s povahou a léčbou revmatoidní artritidy a také s výhodami cvičení a ochrany kloubů.
Aktivní komparátor: 3
Účastníkům se dostane standardní péče.
Obvyklá péče od revmatologů účastníků, ale žádná léčebná sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Psychické postižení
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Tělesné postižení
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Společná něha se počítá
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Síla úchopu
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
Hodnocení aktivity onemocnění lékařem
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu
C reaktivní protein
Časové okno: Měřeno v 10. týdnu
Měřeno v 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit