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초기 류마티스 관절염에 대한 대처 기술 훈련

2018년 10월 24일 업데이트: Duke University
류마티스 관절염(RA)은 가장 흔한 염증성 관절염이며 주요 건강 문제입니다. 의학적 치료는 현재 RA 과정에서 훨씬 더 일찍 사용되고 있지만 이러한 치료는 이 질병의 초기 단계에 대처하는 문제를 다루지 않습니다. 이 연구는 포괄적인 대처 기술 훈련 프로그램이 초기 RA 환자의 통증, 심리적 장애 및 신체 장애를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

RA는 환자의 대처 자원에 부담을 주는 심각하고 복잡한 질병입니다. RA 환자는 건강, 직장, 가족 및 결혼 기능의 붕괴를 포함하여 고통과 주요 생활 스트레스에 대처해야 합니다.

RA와 관련된 이환율 및 사망률에 대한 인식은 조기 개입에 대한 관심을 증가시켰습니다. RA 세금 환자의 대처 노력의 처음 몇 년 동안 급속한 질병 진행. RA의 초기 단계에 잘 대처하는 사람들은 활동적이고 보람 있는 생활 방식을 유지할 수 있습니다. 그렇지 않은 사람들은 우울해지고, 신체 활동이 줄어들고, 앉아서 생활하는 제한된 생활 방식을 발전시켜 장기적인 장애와 가족 및 친구에 대한 과도한 의존에 기여할 수 있습니다.

이 연구는 자기효능감을 높이고 환자가 미래의 고통에 대처할 수 있도록 준비하며 장기적인 심리적 고통과 신체 장애를 증가시킬 수 있는 행동 발달을 예방하기 위한 조기 대처 기술 훈련(CST)의 효과를 평가할 것입니다. 포괄적인 CST 개입은 전통적인 CST와 류마티스 관절염 환자에게 맞춤화된 CST 구성 요소를 결합합니다. 주의 전환, 인지 재구성, 통증을 조절하고 줄이기 위한 활동 변화와 같은 전통적인 대처 기술을 가르치도록 설계되었습니다.

참가자는 다음 세 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 포괄적인 통증 대처 기술 교육; 2) 관절염 교육; 또는 3) 표준 치료. 포괄적인 CST 및 관절염 교육 그룹에 할당된 연구 참가자는 매주 10회, 80분 치료 세션에 참석해야 합니다. 이 10개의 세션 후에 격주로 6번의 후속 전화 통화가 이어집니다.

관절염 교육 그룹의 연구 참가자는 류마티스 관절염의 특성과 치료뿐만 아니라 운동 및 관절 보호의 이점에 대해 배웁니다. 표준 치료 그룹의 연구 참가자는 류마티스 전문의의 치료를 계속 받지만 치료 세션에는 참여하지 않습니다.

통증, 장애, 통증 대처 및 자가 효능 측정은 치료 단계 전과 후 평가 세션 동안 수집됩니다. 참가자는 5회의 평가 세션에 참석하고 18개월 동안 추적하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 1987 American College of Rheumatology 기준을 기반으로 RA 분류에 대한 7가지 기준 중 4가지 이상 충족
  • 연구 시작 2년 이내에 RA 증상의 시작

제외 기준

  • 기능에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 기질적 질병
  • 기능에 현저하게 영향을 미치는 류머티즘 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자들은 종합적인 통증 대처 기술을 배우게 됩니다.
매주 10회, 80분의 대처 기술 치료 세션과 격주로 6회의 후속 전화 통화가 이어집니다.
활성 비교기: 2
참가자들은 관절염 교육을 받게 됩니다.
매주 10회, 80분 치료 세션 후 격주로 6번의 후속 전화 통화가 이어집니다. 참가자들은 류마티스 관절염의 특성과 치료, 운동 및 관절 보호의 이점에 대해 배우게 됩니다.
활성 비교기: 삼
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
참가자의 류마티스 전문의의 일반적인 치료는 있지만 치료 세션은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정
심리적 장애
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정
신체 장애
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구 침강 속도
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정
관절 압통 수
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정
그립 강도
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정
질병 활동의 의사 평가
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정
C 반응성 단백질
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2003년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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