- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00056394
초기 류마티스 관절염에 대한 대처 기술 훈련
연구 개요
상세 설명
RA는 환자의 대처 자원에 부담을 주는 심각하고 복잡한 질병입니다. RA 환자는 건강, 직장, 가족 및 결혼 기능의 붕괴를 포함하여 고통과 주요 생활 스트레스에 대처해야 합니다.
RA와 관련된 이환율 및 사망률에 대한 인식은 조기 개입에 대한 관심을 증가시켰습니다. RA 세금 환자의 대처 노력의 처음 몇 년 동안 급속한 질병 진행. RA의 초기 단계에 잘 대처하는 사람들은 활동적이고 보람 있는 생활 방식을 유지할 수 있습니다. 그렇지 않은 사람들은 우울해지고, 신체 활동이 줄어들고, 앉아서 생활하는 제한된 생활 방식을 발전시켜 장기적인 장애와 가족 및 친구에 대한 과도한 의존에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 자기효능감을 높이고 환자가 미래의 고통에 대처할 수 있도록 준비하며 장기적인 심리적 고통과 신체 장애를 증가시킬 수 있는 행동 발달을 예방하기 위한 조기 대처 기술 훈련(CST)의 효과를 평가할 것입니다. 포괄적인 CST 개입은 전통적인 CST와 류마티스 관절염 환자에게 맞춤화된 CST 구성 요소를 결합합니다. 주의 전환, 인지 재구성, 통증을 조절하고 줄이기 위한 활동 변화와 같은 전통적인 대처 기술을 가르치도록 설계되었습니다.
참가자는 다음 세 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 포괄적인 통증 대처 기술 교육; 2) 관절염 교육; 또는 3) 표준 치료. 포괄적인 CST 및 관절염 교육 그룹에 할당된 연구 참가자는 매주 10회, 80분 치료 세션에 참석해야 합니다. 이 10개의 세션 후에 격주로 6번의 후속 전화 통화가 이어집니다.
관절염 교육 그룹의 연구 참가자는 류마티스 관절염의 특성과 치료뿐만 아니라 운동 및 관절 보호의 이점에 대해 배웁니다. 표준 치료 그룹의 연구 참가자는 류마티스 전문의의 치료를 계속 받지만 치료 세션에는 참여하지 않습니다.
통증, 장애, 통증 대처 및 자가 효능 측정은 치료 단계 전과 후 평가 세션 동안 수집됩니다. 참가자는 5회의 평가 세션에 참석하고 18개월 동안 추적하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 1987 American College of Rheumatology 기준을 기반으로 RA 분류에 대한 7가지 기준 중 4가지 이상 충족
- 연구 시작 2년 이내에 RA 증상의 시작
제외 기준
- 기능에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 기질적 질병
- 기능에 현저하게 영향을 미치는 류머티즘 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자들은 종합적인 통증 대처 기술을 배우게 됩니다.
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매주 10회, 80분의 대처 기술 치료 세션과 격주로 6회의 후속 전화 통화가 이어집니다.
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활성 비교기: 2
참가자들은 관절염 교육을 받게 됩니다.
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매주 10회, 80분 치료 세션 후 격주로 6번의 후속 전화 통화가 이어집니다.
참가자들은 류마티스 관절염의 특성과 치료, 운동 및 관절 보호의 이점에 대해 배우게 됩니다.
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활성 비교기: 삼
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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참가자의 류마티스 전문의의 일반적인 치료는 있지만 치료 세션은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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심리적 장애
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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신체 장애
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적혈구 침강 속도
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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관절 압통 수
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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그립 강도
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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질병 활동의 의사 평가
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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C 반응성 단백질
기간: 10주차에 측정
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10주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francis J. Keefe, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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