Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mestringstrening for tidlig revmatoid artritt

24. oktober 2018 oppdatert av: Duke University
Revmatoid artritt (RA) er den vanligste inflammatoriske leddgikten og et stort helseproblem. Medisinske behandlinger brukes nå mye tidligere i løpet av RA, men disse behandlingene tar ikke tak i utfordringene med å takle de tidlige stadiene av denne sykdommen. Denne studien vil avgjøre om et omfattende treningsprogram for mestringsferdigheter kan redusere smerte, psykisk funksjonshemming og fysisk funksjonshemming hos pasienter med tidlig RA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

RA er en alvorlig og kompleks sykdom som belaster pasientenes mestringsressurser. Pasienter med RA må takle smerte og store livsbelastninger, inkludert forstyrrelser i helse, arbeid, familie og ekteskapelig funksjon.

Erkjennelse av sykelighet og dødelighet assosiert med RA har økt interessen for tidlige intervensjoner. Rask sykdomsprogresjon i løpet av de første årene med RA skatter pasientenes mestringsinnsats. De som takler de tidlige stadiene av RA kan opprettholde en aktiv og givende livsstil. De som ikke gjør det kan bli deprimerte, redusere fysisk aktivitet og utvikle en stillesittende, begrenset livsstil som bidrar til langvarig funksjonshemming og overavhengighet av familie og venner.

Denne studien vil evaluere effektiviteten av tidlig mestringsferdighetstrening (CST) for å forbedre selveffektivitet, forberede pasienter til å takle fremtidige smerter og forhindre utvikling av atferd som kan øke langvarig psykisk lidelse og fysisk funksjonshemming. Den omfattende CST-intervensjonen kombinerer tradisjonell CST med CST-komponenter skreddersydd for pasienter med revmatoid artritt. Den er designet for å lære tradisjonelle mestringsferdigheter som oppmerksomhetsavledning, kognitiv restrukturering og endringer i aktivitet for å kontrollere og redusere smerte.

Deltakerne vil bli randomisert til en av tre studiegrupper: 1) omfattende opplæring i smertemestring; 2) leddgikt utdanning; eller 3) standard omsorg. Studiedeltakere tildelt den omfattende CST- og leddgiktutdanningsgruppene vil bli bedt om å delta på ti ukentlige 80-minutters behandlingsøkter. Disse ti øktene vil bli fulgt av en serie på seks oppfølgingstelefoner hver annen uke.

Studiedeltakere i leddgiktutdanningsgruppen vil lære om arten og behandlingen av revmatoid artritt samt fordelene med trening og leddbeskyttelse. Studiedeltakere i standardbehandlingsgruppen vil fortsette å motta omsorg fra revmatologene sine, men vil ikke delta i noen behandlingssesjoner.

Mål for smerte, funksjonshemming, smertemestring og selveffektivitet vil bli samlet inn under evalueringssesjoner før og etter behandlingsfasen. Deltakerne deltar på 5 evalueringssamlinger og vil bli fulgt i 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Oppfyll minst 4 av de 7 kriteriene for RA-klassifisering basert på 1987 American College of Rheumatology-kriteriene
  • Debut av RA-symptomer innen 2 år etter studiestart

Eksklusjonskriterier

  • Kjent organisk sykdom som påvirker funksjonen betydelig
  • Revmatiske lidelser i tillegg til RA som påvirker funksjonen betydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få omfattende smertemestringsferdigheter.
10 ukentlige, 80-minutters mestringsbehandlinger, etterfulgt av en serie på seks oppfølgingstelefoner hver annen uke.
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil få leddgiktundervisning.
10 ukentlige behandlinger på 80 minutter, etterfulgt av en serie på seks oppfølgingstelefoner hver annen uke. Deltakerne vil lære om arten og behandlingen av revmatoid artritt samt fordelene med trening og leddbeskyttelse.
Aktiv komparator: 3
Deltakerne vil få standard behandling.
Vanlig behandling fra deltakernes revmatologer, men ingen behandlingsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Psykisk funksjonshemming
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Fysisk hemmet
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Felles ømhet telle
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Grepstyrke
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
Legevurdering av sykdomsaktivitet
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10
C reaktivt protein
Tidsramme: Målt i uke 10
Målt i uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2003

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omfattende opplæring i mestringsferdigheter

3
Abonnere