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Treinamento de habilidades de enfrentamento para artrite reumatoide precoce

24 de outubro de 2018 atualizado por: Duke University
A artrite reumatóide (AR) é a artrite inflamatória mais comum e um importante problema de saúde. Os tratamentos médicos agora estão sendo usados ​​muito mais cedo no curso da AR, mas esses tratamentos não abordam os desafios de lidar com os estágios iniciais da doença. Este estudo determinará se um programa abrangente de treinamento de habilidades de enfrentamento pode diminuir a dor, a incapacidade psicológica e a incapacidade física em pacientes com AR inicial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A AR é uma doença séria e complexa que sobrecarrega os recursos de enfrentamento dos pacientes. Os pacientes com AR devem lidar com a dor e com os principais estresses da vida, incluindo interrupções em sua saúde, trabalho, família e funcionamento conjugal.

O reconhecimento da morbidade e mortalidade associadas à AR aumentou o interesse em intervenções precoces. A rápida progressão da doença durante os primeiros anos da AR exige esforços de enfrentamento dos pacientes. Aqueles que lidam bem com os estágios iniciais da AR podem manter um estilo de vida ativo e gratificante. Aqueles que não o fazem podem ficar deprimidos, diminuir a atividade física e desenvolver um estilo de vida sedentário e restrito que contribui para incapacidade de longo prazo e dependência excessiva da família e dos amigos.

Este estudo avaliará a eficácia do treinamento precoce de habilidades de enfrentamento (CST) para aumentar a autoeficácia, preparar os pacientes para lidar com a dor futura e prevenir o desenvolvimento de comportamentos que podem aumentar o sofrimento psicológico e a incapacidade física a longo prazo. A intervenção CST abrangente combina CST tradicional com componentes CST adaptados para pacientes com artrite reumatóide. Ele é projetado para ensinar habilidades tradicionais de enfrentamento, como desvio de atenção, reestruturação cognitiva e mudanças na atividade para controlar e diminuir a dor.

Os participantes serão randomizados para um dos três grupos de estudo: 1) treinamento abrangente de habilidades para lidar com a dor; 2) educação em artrite; ou 3) cuidados padrão. Os participantes do estudo designados para o CST abrangente e para os grupos de educação sobre artrite serão solicitados a participar de dez sessões semanais de tratamento de 80 minutos. Essas dez sessões serão seguidas por uma série de seis telefonemas quinzenais de acompanhamento.

Os participantes do estudo no grupo de educação sobre artrite aprenderão sobre a natureza e o tratamento da artrite reumatóide, bem como os benefícios do exercício e da proteção das articulações. Os participantes do estudo no grupo de tratamento padrão continuarão recebendo atendimento de seus reumatologistas, mas não participarão de nenhuma sessão de tratamento.

Medidas de dor, incapacidade, enfrentamento da dor e autoeficácia serão coletadas durante as sessões de avaliação antes e depois da fase de tratamento. Os participantes participam de 5 sessões de avaliação e serão acompanhados por 18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Atender a pelo menos 4 dos 7 critérios para classificação de AR com base nos critérios do American College of Rheumatology de 1987
  • Início dos sintomas de AR dentro de 2 anos após a entrada no estudo

Critério de exclusão

  • Doença orgânica conhecida que afeta significativamente a função
  • Distúrbios reumáticos além da AR que afetam significativamente a função

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão habilidades abrangentes para lidar com a dor.
10 sessões semanais de tratamento de habilidades de enfrentamento de 80 minutos, seguidas por uma série de seis telefonemas quinzenais de acompanhamento.
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão educação sobre artrite.
10 sessões de tratamento semanais de 80 minutos, seguidas por uma série de seis telefonemas quinzenais de acompanhamento. Os participantes aprenderão sobre a natureza e o tratamento da artrite reumatóide, bem como os benefícios do exercício e da proteção das articulações.
Comparador Ativo: 3
Os participantes receberão atendimento padrão.
Cuidados habituais dos reumatologistas dos participantes, mas sem sessões de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Deficiência psicológica
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Deficiência física
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Contagem de sensibilidade articular
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Força de preensão
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Avaliação médica da atividade da doença
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10
Proteína C-reativa
Prazo: Medido na semana 10
Medido na semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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