Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności radzenia sobie we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów

24 października 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest najczęstszym zapaleniem stawów i poważnym problemem zdrowotnym. Leczenie farmakologiczne jest obecnie stosowane znacznie wcześniej w przebiegu RZS, ale nie rozwiązuje problemów związanych z radzeniem sobie z wczesnymi stadiami tej choroby. Badanie to określi, czy kompleksowy program treningu umiejętności radzenia sobie może zmniejszyć ból, niepełnosprawność psychiczną i niepełnosprawność fizyczną u pacjentów z wczesnym RZS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

RZS jest poważną i złożoną chorobą, która obciąża zasoby pacjentów do radzenia sobie. Pacjenci z RZS muszą radzić sobie z bólem i poważnymi stresami życiowymi, w tym zakłóceniami w ich zdrowiu, pracy, funkcjonowaniu rodzinnym i małżeńskim.

Rozpoznanie chorobowości i śmiertelności związanej z RZS zwiększyło zainteresowanie wczesną interwencją. Szybki postęp choroby w ciągu pierwszych kilku lat RZS obciąża wysiłki pacjentów. Ci, którzy dobrze radzą sobie z wczesnymi stadiami RZS, mogą prowadzić aktywny i satysfakcjonujący tryb życia. Ci, którzy tego nie robią, mogą popaść w depresję, zmniejszyć aktywność fizyczną i rozwinąć siedzący tryb życia, który przyczynia się do długotrwałej niepełnosprawności i nadmiernej zależności od rodziny i przyjaciół.

Badanie to oceni skuteczność wczesnego treningu umiejętności radzenia sobie (CST) w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności, przygotowania pacjentów do radzenia sobie z przyszłym bólem i zapobiegania rozwojowi zachowań, które mogą zwiększać długotrwały stres psychiczny i niepełnosprawność fizyczną. Kompleksowa interwencja CST łączy tradycyjne CST z elementami CST dostosowanymi do potrzeb pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Jest przeznaczony do nauczania tradycyjnych umiejętności radzenia sobie, takich jak odwracanie uwagi, restrukturyzacja poznawcza i zmiany w aktywności w celu kontrolowania i zmniejszania bólu.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych: 1) kompleksowy trening umiejętności radzenia sobie z bólem; 2) edukacja w zakresie artretyzmu; lub 3) opieka standardowa. Uczestnicy badania przydzieleni do kompleksowych CST i grup edukacyjnych poświęconych artretyzmowi zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dziesięciu cotygodniowych 80-minutowych sesjach terapeutycznych. Po tych dziesięciu sesjach nastąpi seria sześciu uzupełniających rozmów telefonicznych co dwa tygodnie.

Uczestnicy badania w grupie edukacji artretyzmu dowiedzą się o naturze i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, a także o korzyściach płynących z ćwiczeń i ochrony stawów. Uczestnicy badania w grupie standardowej opieki będą nadal otrzymywać opiekę swoich reumatologów, ale nie będą uczestniczyć w żadnych sesjach terapeutycznych.

Miary bólu, niepełnosprawności, radzenia sobie z bólem i własnej skuteczności będą zbierane podczas sesji ewaluacyjnych przed i po fazie leczenia. Uczestnicy biorą udział w 5 sesjach ewaluacyjnych i będą obserwowani przez 18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Spełniają co najmniej 4 z 7 kryteriów klasyfikacji RZS na podstawie kryteriów American College of Rheumatology z 1987 r.
  • Wystąpienie objawów RZS w ciągu 2 lat od rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia

  • Znana choroba organiczna, która znacząco wpływa na funkcjonowanie
  • Zaburzenia reumatyczne oprócz RZS, które znacząco wpływają na funkcjonowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają kompleksowe umiejętności radzenia sobie z bólem.
10 cotygodniowych, 80-minutowych sesji leczenia umiejętności radzenia sobie, po których następuje seria sześciu rozmów telefonicznych co dwa tygodnie.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy otrzymają edukację dotyczącą artretyzmu.
10 tygodniowych, 80-minutowych sesji terapeutycznych, po których następuje seria sześciu rozmów telefonicznych co dwa tygodnie. Uczestnicy poznają naturę i leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, a także korzyści płynące z ćwiczeń i ochrony stawów.
Aktywny komparator: 3
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę.
Zwykła opieka reumatologów uczestników, ale bez sesji terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Niepełnosprawność psychiczna
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Kalectwo fizyczne
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Wspólna liczba czułości
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Siła uścisku
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Ocena aktywności choroby przez lekarza
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Mierzone w 10. tygodniu
Mierzone w 10. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis J. Keefe, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj