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チックの発生と随意運動の制御に関与する脳のダイナミクス

トゥレット症候群および慢性運動チック障害患者のチックおよび随意運動に関与する皮質結合の時空間ダイナミクス:脳波研究

この研究では、脳波 (EEG) と筋電図 (EMG) を使用して、トゥレット症候群と慢性運動チック障害の患者の脳がどのようにチックを生成し、随意運動を制御しているかを調べます。 脳波は脳の電気的活動を記録します。 この検査では、電極が内蔵されたキャップを被験者の頭にかぶせ、電極を脳の活動を記録するモニターに接続します。 EMG は、指の筋肉または目尻の上の皮膚に配置された電極を使用して、筋肉の活動を記録します。

21 歳から 65 歳までの健康で正常な志願者、およびトゥレット症候群と慢性運動性チック障害の患者は、この 2 時間から 3 時間の研究に適格である可能性があります。 各候補者は、病歴、身体および神経学的検査、および精神障害をスクリーニングするアンケートでスクリーニングされます。

EEG および EMG の記録中、参加者は防音室に快適に座って次の作業を行います。

忍耐

  • 指のタスク: 患者は人差し指を 10 秒ごとに 1 回、約 25 分間上げます。
  • チックの評価と模倣:患者は自然にチックが起こるのを許します。 それぞれのチックの後、彼らはチックが自発的なものであったかどうか、そして衝動の感覚が先行したかどうかを報告します。 その後、約 10 秒に 1 回の割合で、通常のチックを模倣します。
  • チック抑制タスク: 患者は通常のチックを数分間抑制します。 次に、チックを抑制しようとせずに、チックが自然に発生するようにします。

通常のボランティア

  • 指のタスク: ボランティアは人差し指を 10 秒ごとに 1 回、約 25 分間上げます。
  • 開眼作業: ボランティアは 1 分ほど目を開けたままにしてから、快適に感じられる頻度でまばたきを再開します。 このプロセスが数回繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、トゥレット症候群または慢性運動性チック障害患者のチックおよび随意運動に関与する皮質機能的相互接続性の時空間ダイナミクスを調べます。 周波数 (例: イベント関連の非同期化/同期 (ERD/ERS)、イベント関連の部分コヒーレンス、位相コヒーレンス) と時間 (例: イベント関連の部分相関)、決定する予定です

  1. 単純で自発的な運動課題の実行に関与する皮質神経回路が、チック症患者と健康なボランティアの患者で異なるかどうか。
  2. 不要なチックの生成に関与するネットワークが通常の随意運動のネットワークと異なるかどうか (つまり、模倣されたチック);と
  3. この神経回路の調節において、もしあれば、前兆衝動および/またはチック抑制がどのような役割を果たしますか.

研究の種類

観察的

入学

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

健康なボランティア:

健康なボランティアは 21 歳から 65 歳までです。

忍耐:

患者は、DSM-IV-TRによって定義されたトゥレット症候群または慢性運動性チック障害を臨床的に記録し、イェールチックスケールを使用してチックの重症度を評価します。 この基準は、NINDS運動障害外来クリニックでの予備スクリーニングによって確立されます。 ADHDや強迫性障害などの併存疾患については、軽度のADHDと軽度から中等度の強迫性障害を受け入れます。 これらの障害は、以下にリストされた尺度と基準を使用して精神科医によって確立されます。

Structure Clinical Interview for (DSMIV SCID) すべての被験者に実施され、トゥレット症候群の厳格なDSM-IV基準が満たされていることを確認し、併存する精神障害の可能性を評価します。

トゥレット症候群における強迫性障害 (OCD) および注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の併存率が高いことを考えると、これらの障害を持つ人を除外することはできない場合があります。 したがって、症状の重症度が軽度から中等度以下の人のみが研究に受け入れられます。 これは、次のツールとそれぞれのカットオフ スコアを使用して確認されます。

Y-BOCS (Goodman et al, 1989) 範囲が 0 ~ 4、最大可能スコアが 40 の 10 項目スケール (0 ~ 7: 無症状、8 ~ 15: 軽度、16 ~ 23: 中等度、24 ~ 31 重度) ; 32 - 40: 極限)。 包含基準: 23 以下。

ADHD Behavior Checklist for Adults (Barkley, 1995, Murphy and Barkley, 1995): 9 つの不注意項目と 9 つの多動性/衝動性項目を含む 18 項目のチェックリストで、範囲は 0 ~ 3 (0: まったくまたはめったにない 1: 時々 2: 頻繁に 3:よく )。 頻繁にまたは非常に頻繁に回答されるアイテムは、存在するものとしてスコア付けされます。 年齢とともに、ADHD の存在のしきい値基準は低くなり、現在次のように受け入れられています。

年齢層;不注意事項;多動性アイテムと衝動性アイテムのそれぞれ:

21~29歳; 4/9; 5/9

30-49; 4/9; 4/9

50歳以上; 3/9; 3/9

包含基準:

年齢層;不注意事項;多動性アイテムと衝動性アイテムのそれぞれ:

21~29歳; 3以下; 4以下

30-49; 3以下; 3以下

50歳以上; 2以下; 2以下

健康なボランティアと患者の除外基準:

以下の被験者は研究から除外されます:

  1. 21 歳未満または 65 歳以上の被験者。EEG 研究では、神経発達や年齢によって結果が異なることが示されています。
  2. 1) 大うつ病、2) 双極性障害、または 3) 精神病性障害の被験者。 このような共存する神経精神障害は、データの不必要な交絡につながる可能性があります。
  3. -ベンゾジアゼピン、抗うつ薬または神経弛緩薬を服用している被験者(そのような薬はEEGに影響を与えることが知られており、データを混乱させる可能性があります)
  4. 主要な急性または慢性疾患のある被験者(実験設定は不必要に不快または不快である可能性があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年3月10日

研究の完了

2009年1月22日

試験登録日

最初に提出

2003年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2003年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年1月22日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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