Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková dynamika zapojená do generování tiků a ovládání dobrovolného pohybu

Časoprostorová dynamika kortikální konektivity zapojené do tiků a dobrovolných pohybů u pacientů s Tourettovým syndromem a chronickou motorickou tikovou poruchou: studie EEG

Tato studie bude používat elektroencefalografii (EEG) a elektromyografii (EMG) ke zkoumání toho, jak mozek generuje tiky a kontroluje dobrovolné pohyby u pacientů s Tourettovým syndromem a chronickou motorickou tikovou poruchou. EEG zaznamenává elektrickou aktivitu mozku. Pro tento test se na hlavu subjektu umístí čepice se zabudovanými elektrodami a elektrody se připojí k monitoru, který zaznamenává mozkovou aktivitu. EMG zaznamenává svalovou aktivitu pomocí elektrod umístěných na kůži přes svaly na prstech nebo nad zevním koutkem oka.

Pro tuto 2- až 3hodinovou studii mohou být vhodní zdraví normální dobrovolníci a pacienti s Tourettovým syndromem a chronickou motorickou poruchou ve věku 21 až 65 let. Každý kandidát bude vyšetřen s anamnézou, fyzickými a neurologickými vyšetřeními a dotazníkem, který prověří psychiatrické poruchy.

Během nahrávek EEG a EMG se účastníci pohodlně usadí ve zvukotěsné místnosti a podstoupí následující úkoly:

Pacienti

  • Úloha prstu: Pacienti zvedají ukazováček každých 10 sekund po dobu asi 25 minut.
  • Hodnocení a napodobování tiků: Pacienti dovolují, aby se jejich tiky vyskytovaly tak, jak se přirozeně vyskytují. Po každém tiku hlásí, zda byl tik dobrovolný a zda mu předcházel pocit nutkání. Poté napodobují tiky, které běžně mají, rychlostí přibližně jednou za 10 sekund.
  • Úkol potlačení tiků: Pacienti potlačují tiky, které normálně mají, po dobu několika minut. Pak umožňují, aby se tiky vyskytovaly přirozeně, aniž by se je snažily potlačit.

Normální dobrovolníci

  • Úkol s prstem: Dobrovolníci zvedají ukazováček jednou za 10 sekund po dobu asi 25 minut.
  • Úkol otevřít oči: Dobrovolníci nechávají oči otevřené asi minutu a pak znovu mrknou tak často, jak jim to vyhovuje. Proces se několikrát opakuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zkoumá časoprostorovou dynamiku kortikálních funkčních interkonektiv zapojených tiků a volního pohybu u pacientů s Tourettovým syndromem nebo chronickou motorickou tikovou poruchou. Využitím kombinace EEG metod, které využívají analýzy v doménách jak frekvence (např. desynchronizace/synchronizace související s událostmi (ERD/ERS), částečná koherence související s událostmi, fázová koherence) tak časové (např. částečná korelace související s událostmi ), máme v úmyslu určit

  1. Zda se kortikální neurocirkulace podílející se na provádění jednoduchého dobrovolného motorického úkolu liší u pacientů s tikovými poruchami od zdravých dobrovolníků;
  2. Zda se síť zapojená do generování nežádoucích tiků liší od sítě běžného dobrovolného pohybu (tj. napodobených tiků); a
  3. Jakou roli, pokud vůbec, hraje varovné nutkání a/nebo suprese tiků v modulaci této neurocirkulace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI:

Zdraví dobrovolníci jsou ve věku od 21 do 65 let.

PACIENTI:

Pacienti budou mít klinicky zdokumentovaný Tourettův syndrom nebo chronickou motorickou tikovou poruchu definovanou DSM-IV-TR a hodnocení závažnosti tiků pomocí Yale Tic Scale. Toto kritérium bude stanoveno předběžným screeningem v ambulanci pohybových poruch NINDS. Pokud jde o komorbidní poruchy, jako je ADHD a OCD, budeme akceptovat mírný stupeň ADHD a mírný až střední stupeň OCD. Tyto poruchy určí psychiatr pomocí níže uvedených škál a kritérií.

Structure Clinical Interview for (DSMIV SCID) bude poskytnut všem subjektům, aby bylo zajištěno, že byla splněna přísná kritéria DSM-IV pro Tourettův syndrom, a aby bylo možné posoudit možné komorbidní psychiatrické poruchy.

Vzhledem k vysoké míře komorbidity obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) a poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) u Tourettova syndromu nemusí být možné vyloučit osoby s těmito poruchami. Do studie tedy budou přijati pouze ti, kteří nemají více než mírnou až střední závažnost symptomů. To bude zjištěno pomocí následujících nástrojů a jejich příslušných hraničních skóre:

Y-BOCS (Goodman et al, 1989) škála 10 položek s rozsahem 0-4 a maximálním možným skóre 40 (0-7: subklinické; 8-15: mírné; 16-23: středně těžké; 24-31 závažné ; 32 - 40: extrémní). Kritéria zařazení: 23 nebo méně.

Kontrolní seznam chování ADHD pro dospělé (Barkley, 1995, Murphy a Barkley, 1995): Kontrolní seznam 18 položek s 9 položkami pro nepozornost a 9 hyperaktivními/impulzivními položkami v rozmezí 0 - 3 (0: nikdy nebo zřídka 1: někdy 2: často a 3: velmi často ). Položky, na které se odpovídá často nebo velmi často, jsou hodnoceny jako přítomné. S věkem se prahové kritérium pro přítomnost ADHD snižuje a v současné době je přijímáno takto:

Věkové rozmezí; Předměty pro nepozornost; Hyperaktivní a impulzivní předměty:

21-29 let; 4 z 9; 5 z 9

30-49; 4 z 9; 4 z 9

50 a více; 3 z 9; 3 z 9

Kritéria pro zařazení:

Věkové rozmezí; Předměty pro nepozornost; Hyperaktivní a impulzivní předměty:

21-29 let; 3 nebo níže; 4 nebo níže

30-49; 3 nebo níže; 3 nebo níže

50 a více; 2 nebo níže; 2 nebo níže

KRITÉRIA VYLOUČENÍ U ZDRAVÝCH DOBROVOLNÍKŮ A PACIENTŮ:

Ze studie budou vyloučeni následující předměty:

  1. Subjekty mladší 21 let nebo starší 65 let, protože studie EEG ukázaly, že se nálezy liší v závislosti na neurovývoji a věku.
  2. Subjekty s 1) velkou depresí, 2) bipolární poruchou nebo 3) psychotickou poruchou. Takové koexistující neuropsychiatrické poruchy mohou vést ke zbytečným záměnám dat.
  3. Subjekty užívající benzodiazepiny, antidepresiva nebo neuroleptika (o takových lécích je známo, že ovlivňují EEG a mohou tak zkreslit údaje)
  4. Subjekty s velkým akutním nebo chronickým onemocněním (experimentální prostředí může být zbytečně nepříjemné nebo nepříjemné)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. března 2003

Dokončení studie

22. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

22. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit