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Dinamiche cerebrali coinvolte nella generazione di tic e nel controllo del movimento volontario

Dinamiche spaziotemporali della connettività corticale coinvolte nei tic e nei movimenti volontari nei pazienti con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic motori: uno studio EEG

Questo studio utilizzerà l'elettroencefalografia (EEG) e l'elettromiografia (EMG) per esaminare come il cervello genera tic e controlla il movimento volontario nei pazienti con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic motori. L'EEG registra l'attività elettrica del cervello. Per questo test, un cappuccio con elettrodi incorporati viene posizionato sulla testa del soggetto e gli elettrodi sono collegati a un monitor che registra l'attività cerebrale. L'EMG registra l'attività muscolare utilizzando elettrodi posizionati sulla pelle sopra i muscoli delle dita o sopra l'angolo esterno degli occhi.

Volontari normali sani e pazienti con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic motorio di età compresa tra 21 e 65 anni possono essere idonei per questo studio da 2 a 3 ore. Ogni candidato verrà selezionato con una storia medica, esami fisici e neurologici e un questionario che controlla i disturbi psichiatrici.

Durante le registrazioni EEG ed EMG, i partecipanti si sottopongono ai seguenti compiti stando comodamente seduti in una stanza insonorizzata:

Pazienti

  • Compito con le dita: i pazienti alzano il dito indice una volta ogni 10 secondi per circa 25 minuti.
  • Valutazione e imitazione dei tic: i pazienti lasciano che i loro tic si manifestino come fanno naturalmente. Dopo ogni tic, riferiscono se il tic è stato volontario e se è stato preceduto da una sensazione di urgenza. Quindi imitano i tic che hanno normalmente, a una velocità di circa una volta ogni 10 secondi.
  • Compito di soppressione dei tic: i pazienti sopprimono i tic che hanno normalmente per diversi minuti. Quindi consentono ai tic di manifestarsi naturalmente, senza tentare di sopprimerli.

Normali Volontari

  • Compito con le dita: i volontari alzano il dito indice una volta ogni 10 secondi per circa 25 minuti.
  • Compito a occhi aperti: i volontari tengono gli occhi aperti per circa un minuto, quindi riprendono a sbattere le palpebre tutte le volte che si sentono a proprio agio. Il processo viene ripetuto più volte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina le dinamiche spaziotemporali dell'interconnettività funzionale corticale che coinvolge tic e movimenti volontari in pazienti con sindrome di Tourette o disturbo cronico da tic motori. Impiegando una combinazione di metodi EEG che utilizzano analisi nei domini sia della frequenza (ad es. desincronizzazione/sincronizzazione correlata all'evento (ERD/ERS), coerenza parziale correlata all'evento, coerenza di fase) sia del tempo (ad es. correlazione parziale correlata all'evento ), intendiamo determinare

  1. Se i neurocircuiti corticali coinvolti nell'esecuzione di un semplice compito motorio volontario differiscono nei pazienti con disturbi da tic rispetto a quelli dei volontari sani;
  2. Se la rete coinvolta nella generazione di tic indesiderati differisce da quella del normale movimento volontario (cioè, tic imitati); E
  3. Quale ruolo, se del caso, gioca l'impulso premonitore e/o la soppressione del tic nella modulazione di questo neurocircuito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

VOLONTARI SANI:

I volontari sani hanno un'età compresa tra 21 e 65 anni.

PAZIENTI:

I pazienti avranno la sindrome di Tourette clinicamente documentata o il disturbo cronico da tic motorio come definito dal DSM-IV-TR e la valutazione della gravità del tic utilizzando la Yale Tic Scale. Questo criterio sarà stabilito dallo screening preliminare nella clinica ambulatoriale per i disturbi del movimento NINDS. Per quanto riguarda i disturbi in comorbilità come l'ADHD e il disturbo ossessivo compulsivo, accetteremo un grado lieve di ADHD e un grado di disturbo ossessivo compulsivo da lieve a moderato. Questi disturbi saranno stabiliti da uno psichiatra utilizzando le scale e i criteri elencati di seguito.

Struttura L'intervista clinica per (DSMIV SCID) sarà somministrata a tutti i soggetti per garantire che siano stati soddisfatti i rigorosi criteri del DSM-IV per la sindrome di Tourette e per valutare possibili disturbi psichiatrici in comorbidità.

Dato l'alto tasso di comorbidità del Disturbo Ossessivo Compulsivo (OCD) e del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) nella sindrome di Tourette, potrebbe non essere possibile escludere le persone con questi disturbi. Pertanto, solo quelli con una gravità dei sintomi non superiore a lieve o moderata saranno accettati nello studio. Ciò sarà accertato utilizzando i seguenti strumenti e i rispettivi punteggi di cut-off:

Y-BOCS (Goodman et al, 1989) una scala di 10 item con un range di 0 - 4 e punteggio massimo possibile di 40 (0-7: subclinico; 8 - 15: lieve; 16 -23: moderato; 24 - 31 grave ; 32 - 40: estremo). Criteri di inclusione: 23 o inferiore.

Lista di controllo del comportamento ADHD per adulti (Barkley, 1995, Murphy e Barkley, 1995): una lista di controllo di 18 elementi con 9 elementi di disattenzione e 9 elementi iperattivi/impulsivi che vanno da 0 a 3 (0: mai o raramente 1: a volte 2: spesso e 3: molto spesso ). Gli elementi a cui si risponde spesso o molto spesso vengono valutati come presenti. Con l'età, il criterio di soglia per la presenza di ADHD si abbassa ed è attualmente accettato come segue:

Fascia d'età; Articoli di disattenzione; Elementi iperattivi e impulsivi rispettivamente:

21-29 anni; 4 di 9; 5 di 9

30-49; 4 di 9; 4 di 9

50 e oltre; 3 di 9; 3 di 9

Criterio di inclusione:

Fascia d'età; Articoli di disattenzione; Elementi iperattivi e impulsivi rispettivamente:

21-29 anni; 3 o inferiore; 4 o inferiore

30-49; 3 o inferiore; 3 o inferiore

50 e oltre; 2 o inferiore; 2 o inferiore

CRITERI DI ESCLUSIONE IN VOLONTARI E PAZIENTI SANI:

Saranno esclusi dallo studio i seguenti soggetti:

  1. Soggetti di età inferiore a 21 anni o di età superiore a 65 anni, poiché gli studi EEG hanno dimostrato che i risultati variano in base allo sviluppo neurologico e all'età.
  2. Soggetti con 1) depressione maggiore, 2) disturbo bipolare o 3) disturbo psicotico. Tali disturbi neuropsichiatrici coesistenti possono portare a inutili confusioni dei dati.
  3. Soggetti che assumono benzodiazepine, farmaci antidepressivi o neurolettici (è noto che tali farmaci influenzano l'EEG e possono quindi confondere i dati)
  4. Soggetti con gravi malattie acute o croniche (l'ambiente sperimentale può essere inutilmente scomodo o spiacevole)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 marzo 2003

Completamento dello studio

22 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2003

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

22 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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