- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00056420
Aivodynamiikka, joka osallistuu tikkien luomiseen ja vapaaehtoisen liikkeen hallintaan
Aivokuoren yhteyksien spatiotemporaalinen dynamiikka, joka liittyy tikkiin ja vapaaehtoisiin liikkeisiin potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä ja krooninen motorinen tikihäiriö: EEG-tutkimus
Tässä tutkimuksessa käytetään elektroenkefalografiaa (EEG) ja elektromyografiaa (EMG) tutkiakseen, kuinka aivot synnyttävät tikkejä ja kontrolloivat vapaaehtoista liikettä potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä ja krooninen motorinen tikihäiriö. EEG tallentaa aivojen sähköisen toiminnan. Tätä testiä varten koehenkilön päähän asetetaan korkki sisäänrakennetuilla elektrodeilla ja elektrodit liitetään monitoriin, joka tallentaa aivojen toimintaa. EMG tallentaa lihasten aktiivisuutta käyttämällä elektrodeja, jotka asetetaan iholle sormien lihasten päälle tai silmän ulkokulman yläpuolelle.
Terveet, normaalit vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on Touretten oireyhtymä ja krooninen motorinen tic-häiriö 21–65-vuotiaat voivat olla kelvollisia tähän 2–3 tunnin tutkimukseen. Jokaiselle hakijalle tehdään seulonnan sairaushistoria, fyysiset ja neurologiset tutkimukset sekä kyselylomake, jossa seulotaan psykiatrisia häiriöitä.
EEG- ja EMG-tallenteiden aikana osallistujat käyvät läpi seuraavat tehtävät istuessaan mukavasti äänisuojatussa huoneessa:
Potilaat
- Sormitehtävä: Potilaat kohottavat etusormeaan 10 sekunnin välein noin 25 minuutin ajan.
- Tikin arviointi ja matkiminen: Potilaat sallivat tikiensä ilmaantua luonnollisesti. Jokaisen tikin jälkeen he raportoivat, oliko tiki vapaaehtoista ja edelsikö sitä halutunto. Sitten ne matkivat ticiä, joita heillä normaalisti esiintyy, noin kerran 10 sekunnissa.
- Tikin estotehtävä: Potilaat tukahduttavat normaalisti esiintyvät tikit useiden minuuttien ajan. Sitten ne sallivat tikkien esiintymisen luonnollisesti yrittämättä tukahduttaa niitä.
Normaalit vapaaehtoiset
- Sormitehtävä: Vapaaehtoiset nostavat etusormensa 10 sekunnin välein noin 25 minuutin ajan.
- Avoimen silmän tehtävä: Vapaaehtoiset pitävät silmänsä auki noin minuutin ja jatkavat sitten räpyttelyä niin usein kuin tuntuu mukavalta. Prosessi toistetaan useita kertoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivokuoren funktionaalisen yhteenkytkennän spatiotemporaalista dynamiikkaa, joka liittyy tikkiin ja vapaaehtoiseen liikkeeseen potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä tai krooninen motorinen tikihäiriö. Käyttämällä EEG-menetelmien yhdistelmää, joka hyödyntää analyyseja sekä taajuuden (esim. tapahtumaan liittyvä desynkronointi/synkronointi (ERD/ERS), tapahtumaan liittyvä osittainen koherenssi, vaihekoherenssi) että ajan (esim. tapahtumaan liittyvä osittainen korrelaatio) aloilla. ), aiomme määrittää
- Eroaako yksinkertaisen, vapaaehtoisen motorisen tehtävän suorittamiseen osallistuva aivokuoren hermopiiri potilailla, joilla on tikihäiriöitä, verrattuna terveiden vapaaehtoisten;
- Eroaako ei-toivottujen tikkien synnyttämiseen osallistuva verkosto normaalin vapaaehtoisen liikkeen verkostosta (eli jäljitellyt tikit); ja
- Mikä rooli, jos ollenkaan, ennakoivalla halulla ja/tai tic-suppressiolla on tämän hermostopiirin modulaatiossa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
TERVEET VAPAAEHTOISET:
Terveet vapaaehtoiset ovat 21-65-vuotiaita.
POTILAS:
Potilailla on kliinisesti dokumentoitu Touretten oireyhtymä tai krooninen motorinen tic-häiriö DSM-IV-TR:n mukaisesti ja tic-vakavuuden arviointi Yalen tic-asteikkoa käyttäen. Tämä kriteeri vahvistetaan alustavalla seulonnalla NINDS-liikehäiriöiden poliklinikalla. Samanaikaisten sairauksien, kuten ADHD:n ja OCD:n, osalta hyväksymme lievän asteen ADHD:n ja lievän tai kohtalaisen OCD:n. Psykiatri määrittää nämä häiriöt alla lueteltujen asteikkojen ja kriteerien avulla.
Kaikille koehenkilöille annetaan rakenteellista kliinistä haastattelua (DSMIV SCID) sen varmistamiseksi, että Touretten oireyhtymän tiukat DSM-IV-kriteerit täyttyvät, ja arvioida mahdollisia samanaikaisia psykiatrisia häiriöitä.
Ottaen huomioon pakko-oireisen häiriön (OCD) ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) korkean samanaikaisen esiintymisen Touretten oireyhtymässä, ei ehkä ole mahdollista sulkea pois henkilöitä, joilla on näitä häiriöitä. Siksi tutkimukseen hyväksytään vain ne, joilla on enintään lieviä tai kohtalaisia oireita. Tämä varmistetaan seuraavien instrumenttien ja niiden vastaavien rajapisteiden avulla:
Y-BOCS (Goodman et al, 1989) 10 kohdan asteikko, jonka vaihteluväli on 0–4 ja suurin mahdollinen pistemäärä 40 (0–7: subkliininen; 8–15: lievä; 16–23: kohtalainen; 24–31 vakava 32 - 40: äärimmäinen). Osallistumiskriteerit: 23 tai alle.
ADHD-käyttäytymisen tarkistuslista aikuisille (Barkley, 1995, Murphy ja Barkley, 1995): 18 kohdan tarkistuslista, jossa on 9 tarkkaamattomuutta ja 9 hyperaktiivista/impulsiivista kohdetta välillä 0 - 3 (0: ei koskaan tai harvoin 1: joskus 2: usein ja 3: hyvin usein ). Usein tai hyvin usein vastatut asiat pisteytetään läsnä oleviksi. Iän myötä ADHD:n esiintymisen kynnyskriteeri laskee, ja se hyväksytään tällä hetkellä seuraavasti:
Ikähaarukka; Huolimattomuuskohteet; Hyperaktiiviset ja impulsiiviset kohteet:
21-29 vuotta; 4/9; 5/9
30-49; 4/9; 4/9
50 ja yli; 3/9; 3/9
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaarukka; Huolimattomuuskohteet; Hyperaktiiviset ja impulsiiviset kohteet:
21-29 vuotta; 3 tai alle; 4 tai alle
30-49; 3 tai alle; 3 tai alle
50 ja yli; 2 tai alle; 2 tai alle
TERVIEN VAPAAEHTOISEN TYÖJÄ JA POTILAATILIEN POISKIELTÄMISKRITEERIT:
Seuraavat aiheet suljetaan pois tutkimuksesta:
- Alle 21-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat, sillä EEG-tutkimukset ovat osoittaneet löydösten vaihtelevan hermoston kehityksen ja iän mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on 1) vakava masennus, 2) kaksisuuntainen mielialahäiriö tai 3) psykoottinen häiriö. Tällaiset rinnakkaiset neuropsykiatriset häiriöt voivat johtaa tietojen tarpeettomiin sekaannuksiin.
- Potilaat, jotka käyttävät bentsodiatsepiineja, masennuslääkkeitä tai neuroleptisiä lääkkeitä (tällaisten lääkkeiden tiedetään vaikuttavan EEG:hen ja voivat siten sekoittaa tietoja)
- Koehenkilöt, joilla on vakava akuutti tai krooninen sairaus (kokeellinen ympäristö voi olla tarpeettoman epämukava tai epämiellyttävä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Brown P, Marsden CD. What do the basal ganglia do? Lancet. 1998 Jun 13;351(9118):1801-4. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11225-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030126
- 03-N-0126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .