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Dinámica cerebral involucrada en la generación de tics y el control del movimiento voluntario

Dinámica espaciotemporal de la conectividad cortical involucrada en los tics y los movimientos voluntarios en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tics motores crónicos: un estudio de EEG

Este estudio utilizará electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG) para examinar cómo el cerebro genera tics y controla el movimiento voluntario en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tic motor crónico. EEG registra la actividad eléctrica del cerebro. Para esta prueba, se coloca una gorra con electrodos incorporados en la cabeza del sujeto y los electrodos se conectan a un monitor que registra la actividad cerebral. La EMG registra la actividad muscular usando electrodos colocados en la piel sobre los músculos de los dedos o sobre la esquina exterior de los ojos.

Los voluntarios sanos normales y los pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tic motor crónico entre 21 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio de 2 a 3 horas. Cada candidato será evaluado con un historial médico, exámenes físicos y neurológicos, y un cuestionario que detecta trastornos psiquiátricos.

Durante las grabaciones de EEG y EMG, los participantes realizan las siguientes tareas mientras están sentados cómodamente en una habitación insonorizada:

Pacientes

  • Tarea con los dedos: los pacientes levantan el dedo índice una vez cada 10 segundos durante unos 25 minutos.
  • Evaluación e imitación de tics: los pacientes permiten que sus tics ocurran de forma natural. Después de cada tic, informan si el tic fue voluntario y si fue precedido por una sensación de urgencia. Luego imitan los tics que normalmente tienen, a un ritmo de aproximadamente una vez cada 10 segundos.
  • Tarea de supresión de tics: los pacientes suprimen los tics que normalmente tienen durante varios minutos. Luego permiten que los tics ocurran naturalmente, sin intentar suprimirlos.

Voluntarios Normales

  • Tarea con los dedos: los voluntarios levantan el dedo índice una vez cada 10 segundos durante unos 25 minutos.
  • Tarea de ojos abiertos: los voluntarios mantienen los ojos abiertos durante un minuto más o menos y luego vuelven a parpadear con la frecuencia que les resulte cómoda. El proceso se repite varias veces.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio examina la dinámica espaciotemporal de la interconectividad funcional cortical involucrada en tics y movimiento voluntario en pacientes con síndrome de Tourette o trastorno de tic motor crónico. Mediante el empleo de una combinación de métodos EEG que utilizan análisis en los dominios de frecuencia (p. ej., desincronización/sincronización relacionada con eventos (ERD/ERS), coherencia parcial relacionada con eventos, coherencia de fase) y tiempo (p. ej., correlación parcial relacionada con eventos ), pretendemos determinar

  1. Si el neurocircuito cortical implicado en la realización de una tarea motora voluntaria simple difiere en los pacientes con trastornos de tics del de los voluntarios sanos;
  2. Si la red involucrada en la generación de tics no deseados difiere de la del movimiento voluntario normal (es decir, tics imitados); y
  3. Qué papel, si lo hay, juega el impulso premonitorio y/o la supresión de tics en la modulación de este neurocircuito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

VOLUNTARIOS SALUDABLES:

Los voluntarios sanos tienen entre 21 y 65 años.

PACIENTES:

Los pacientes tendrán síndrome de Tourette clínicamente documentado o trastorno de tic motor crónico según lo define el DSM-IV-TR y una evaluación de la gravedad del tic utilizando la escala de tic de Yale. Este criterio se establecerá mediante una evaluación preliminar en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS. Con respecto a los trastornos comórbidos como el TDAH y el TOC, aceptaremos un grado leve de TDAH y un grado leve a moderado de TOC. Estos trastornos serán establecidos por un psiquiatra utilizando las escalas y criterios enumerados a continuación.

La entrevista clínica estructurada para (DSMIV SCID) se administrará a todos los sujetos para garantizar que se hayan cumplido los criterios estrictos del DSM-IV para el síndrome de Tourette y para evaluar posibles trastornos psiquiátricos comórbidos.

Dada la alta tasa de comorbilidad del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en el síndrome de Tourette, puede que no sea posible excluir a las personas con estos trastornos. Por lo tanto, solo aquellos con una gravedad de los síntomas de leve a moderada serán aceptados en el estudio. Esto se determinará utilizando los siguientes instrumentos y sus respectivos puntajes de corte:

Y-BOCS (Goodman et al, 1989) una escala de 10 ítems con un rango de 0 a 4 y una puntuación máxima posible de 40 (0 a 7: subclínica; 8 a 15: leve; 16 a 23: moderada; 24 a 31 severa ; 32 - 40: extremo). Criterios de inclusión: 23 o menos.

ADHD Behavior Checklist for Adults (Barkley, 1995, Murphy and Barkley, 1995): una lista de verificación de 18 elementos con 9 elementos de falta de atención y 9 elementos hiperactivos/impulsivos que van de 0 a 3 (0: nunca o rara vez 1: a veces 2: a menudo y 3: muy a menudo ). Los ítems respondidos a menudo o muy a menudo se califican como presentes. Con la edad, el criterio de umbral para la presencia de TDAH se vuelve más bajo y actualmente se acepta de la siguiente manera:

Rango de edad; elementos de falta de atención; Artículos hiperactivos e impulsivos respectivamente:

21-29 años; 4 de 9; 5 de 9

30-49; 4 de 9; 4 de 9

50 y más; 3 de 9; 3 de 9

Criterios de inclusión:

Rango de edad; elementos de falta de atención; Artículos hiperactivos e impulsivos respectivamente:

21-29 años; 3 o menos; 4 o menos

30-49; 3 o menos; 3 o menos

50 y más; 2 o menos; 2 o menos

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN EN VOLUNTARIOS Y PACIENTES SANOS:

Quedarán excluidos del estudio los siguientes sujetos:

  1. Sujetos menores de 21 años o mayores de 65 años, ya que los estudios de EEG han mostrado que los hallazgos varían con el neurodesarrollo y la edad.
  2. Sujetos con 1) depresión mayor, 2) trastorno bipolar o 3) trastorno psicótico. Tales trastornos neuropsiquiátricos coexistentes pueden dar lugar a confusiones innecesarias de los datos.
  3. Sujetos que toman benzodiazepinas, medicamentos antidepresivos o neurolépticos (se sabe que dichos medicamentos afectan el EEG y, por lo tanto, pueden confundir los datos)
  4. Sujetos con enfermedades graves agudas o crónicas (el entorno experimental puede ser innecesariamente incómodo o desagradable)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de marzo de 2003

Finalización del estudio

22 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

22 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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